Najbolji setovi za brzi test antigena na COVID-19 AMRDT115

Neka nedavna istraživanja sugeriraju ulogu sline u otkrivanju SARS-CoV-2.Većina studija je izvijestila da ne postoji statistički značajna razlika između nazofaringealnog ili orofaringealnog brisa i uzoraka sline u pogledu virusnog opterećenja.

Clongene je razvio kazetu za brzi test antigena COVID-19 (slina).Kazeta za brzi test antigena COVID-19 iz sline AMRDT115 imunološki je test s bočnim protokom namijenjen kvalitativnoj detekciji nukleokapsidnih antigena SARS-CoV-2 u slini pojedinaca za koje njihov liječnik posumnja na COVID-19.

Najbolji kompleti za brzi test antigena na COVID-19 AMRDT115 Značajke proizvoda
Lako prikupljanje uzoraka
Trenutačni rezultat nakon 15 minuta
Nije potrebna nikakva oprema
Rezultati su jasno vidljivi
Prikladno za veliki brzi pregled

Najbolji setovi za brzi test antigena na COVID-19 AMRDT115 Princip
Brzi test na antigen COVID-19 (slina) imunološki je test s bočnim protokom koji se temelji na principu sendvič tehnike dvostrukih antitijela.Obojena linija testa (T) bila bi vidljiva u prozoru rezultata ako su antigeni SARS-CoV-2 prisutni u uzorku.Odsutnost T linije ukazuje na negativan rezultat.

Najbolji setovi za brzi test antigena COVID-19 AMRDT115 Karakteristike izvedbe
Klinička izvedba
645 pojedinačnih simptomatskih pacijenata i asimptomatskih pacijenata za koje se sumnjalo na COVID-19. Uzorci
otkriveni su brzim testom na antigen COVID-19 i RT-PCR.Rezultati testa prikazani su u tablicama u nastavku

Najbolji setovi za brzi test antigena na COVID-19 AMRDT115
Granica detekcije (analitička osjetljivost)
Studija je koristila uzgojeni virus SARS-CoV-2 (izolat Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), koji se aktivira toplinom i unosi u slinu.Granica detekcije (LoD) je 8,6X100 TCIDso/mL.

Križna reaktivnost (analitička specifičnost)
Procijenjena su 32 komenzalna i patogena mikroorganizma koji mogu biti prisutni u usnoj šupljini i nije uočena unakrsna reaktivnost.
Smetnje
Procijenjeno je 17 potencijalno interferirajućih tvari s različitim koncentracijama i nije utvrđeno da utječu na izvedbu testa.
Hook efekt visoke doze
Kazeta za brzi test antigena COVID-19 testirana je do 1,15X 105 TCIDso /mL inaktiviranog SARS-CoV-2 i nije primijećen efekt kuke visoke doze.