Brzi test za antigen COVID-19 AMRDT115

Clongene je razvio kazetu za brzi test antigena COVID-19 (slina).Lepu COVID-19 kazeta za brzi test antigena iz sline AMRDT115 imunološki je test s bočnim protokom namijenjen za kvalitativno otkrivanje nukleokapsidnih antigena SARS-CoV-2 u slini pojedinaca za koje njihov zdravstveni djelatnik posumnja na COVID-19.

Lepu COVID-19 antigen brzi test kaseta AMRDT115 Značajke proizvoda
Lako prikupljanje uzoraka
Trenutačni rezultat nakon 15 minuta
Nije potrebna nikakva oprema
Rezultati su jasno vidljivi
Prikladno za veliki brzi pregled

Lepu COVID-19 antigen brzi test kaseta AMRDT115 Princip
Brzi test na antigen COVID-19 (slina) imunološki je test s bočnim protokom koji se temelji na principu sendvič tehnike dvostrukih antitijela.Obojena linija testa (T) bila bi vidljiva u prozoru rezultata ako su antigeni SARS-CoV-2 prisutni u uzorku.Odsutnost T linije ukazuje na negativan rezultat.

Lepu COVID-19 antigen brzi test kaseta AMRDT115 Karakteristike performansi
Klinička izvedba
645 pojedinačnih simptomatskih pacijenata i asimptomatskih pacijenata za koje se sumnjalo na COVID-19. Uzorci
otkriveni su brzim testom na antigen COVID-19 i RT-PCR.Rezultati testa prikazani su u tablicama u nastavku

Lepu COVID-19 antigen brzi test kaseta AMRDT115
Granica detekcije (analitička osjetljivost)
Studija je koristila uzgojeni virus SARS-CoV-2 (izolat Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), koji se aktivira toplinom i unosi u slinu.Granica detekcije (LoD) je 8,6X100 TCIDso/mL.

Križna reaktivnost (analitička specifičnost)
Procijenjena su 32 komenzalna i patogena mikroorganizma koji mogu biti prisutni u usnoj šupljini i nije uočena unakrsna reaktivnost.
Smetnje
Procijenjeno je 17 potencijalno interferirajućih tvari s različitim koncentracijama i nije utvrđeno da utječu na izvedbu testa.
Hook efekt visoke doze

Lepu COVID-19 kaseta za brzi test antigena iz sline AMRDT115 testirana je do 1,15X 105 TCIDso /mL inaktiviranog SARS-CoV-2 i nije primijećen hook efekt visoke doze.