Nova brza dijagnostika za koronavirus COVID-19 IgG/IgM

Brzi detalji

COVID-19 Anti-2020-nCoV novi koronavirus
pribor za testiranje na koronavirus COVID-19 pribor za brzo testiranje IgM/IgG test TUV
Nova brza dijagnostika za koronavirus COVID-19 IgG/IgM

Pakiranje i dostava

Tehnički podaci

AMRPA68
Komplet za brzi test antitijela IgM/IgG na COVID-19
(Imunokromatografija)
IME PROIZVODA
Komplet za brzi test antitijela IgM/IgG na COVID-19
(Imunokromatografija)
NAMJENA
Reagens se koristi za otkrivanje antitijela IgM/IgG na Corona virus-19 u
serum/plazma/puna krv kvalitativno.
PRINCIP ISPITIVANJA
Ovaj se komplet temelji na principu imunokromatografskog testa sa zlatnom oznakom i koristi metodu hvatanja za otkrivanje antitijela IgM/IgG na COVID-19 u uzorku.

PRINCIP ISPITIVANJA

COVID-19 IgM
Kada uzorak sadrži antitijelo IgM za COVID-19, ono stvara kompleks s antigenom sa zlatnom oznakom (COVID-19 rekombinantni antigen).Kompleks se pomiče naprijed pod djelovanjem kromatografije i spaja se s obloženim antitijelom (monoklonsko antitijelo miša protiv humanog IgM) na liniji T kako bi se formirao kompleks i razvila boja (linija T), što je pozitivan rezultat.Kada uzorak ne sadrži antitijela IgM na COVID-19, ne može se formirati kompleks na liniji T i ne pojavljuje se crvena traka, što je negativan rezultat.
Bez obzira na to nalazi li se u uzorku antitijelo IgM za COVID-19, antitijelo za kontrolu kvalitete sa zlatnom oznakom (antitijelo IgG kunića) vezat će se s antitijelom obloženim antitijelom (antitijelo IgG koze) na liniji C kako bi se formirao kompleks i razvio boja (C linija).

COVID-19 IgG
Kada uzorak sadrži antitijelo IgG COVID-19, ono stvara kompleks s antigenom sa zlatnom oznakom (COVID-19 rekombinantni antigen).Kompleks se pomiče naprijed pod djelovanjem kromatografije i spaja se s obloženim antitijelom (monoklonsko antitijelo miša protiv humanog IgG) na liniji T kako bi se formirao kompleks i razvila boja (linija T), što je pozitivan rezultat.Kada uzorak ne sadrži antitijela IgG na COVID-19, ne može se formirati kompleks na liniji T i ne pojavljuje se crvena traka, što je negativan rezultat.
 

Bez obzira na to nalazi li se u uzorku protutijelo IgG za COVID-19, antitijelo za kontrolu kvalitete zlatne oznake (antitijelo IgM kunića) vezat će se s antitijelom obloženim antitijelom (antitijelo IgG koze) na liniji C kako bi formiralo kompleks i razvilo boja (C linija).

GLAVNE KOMPONENTE
COVID-19 IgM: T-linija obložena mišjim anti-humanim IgM monoklonskim antitijelom, zlatna etiketa čvrste faze COVID-19 rekombinantnog antigena, zečja IgG antitijela, C-linija obložena kozjim anti-zečjim IgG antitijelima.

COVID-19 IgG: T-linija obložena mišjim anti-humanim IgG monoklonskim antitijelom, zlatna etiketa čvrste faze COVID-19 rekombinantnog antigena, zečja IgM antitijela, C-linija obložena kozjim anti-zečjim IgM antitijelima.Razrjeđivanje uzorka: sastoji se od 20 mM otopine fosfatnog pufera (PBS)

ČUVANJE I ROK TRAJANJA
Čuvati zapakirano u zatvorenoj vrećici na 4-30 ℃, izbjegavati vrućinu i sunce, na suhom mjestu, vrijedi 12 mjeseci.NEMOJTE ZAMRZAVATI.Tijekom vrućeg ljeta i hladne zime treba poduzeti neke zaštitne mjere kako bi se izbjegle visoke temperature ili smrzavanje.Ne otvarajte unutarnje pakiranje dok ne bude spremno, mora se upotrijebiti za jedan sat ako se otvori (vlažnost≤60%, temperatura: 20℃-30℃).Koristite odmah kada vlažnost >60%.

ZAHTJEV ZA UZORAK
1. Reagens se može koristiti za uzorke seruma, plazme i cijele krvi.
2. Uzorak seruma/plazme/cijele krvi mora se prikupiti u čistu i suhu posudu.EDTA, natrijev citrat, heparin mogu se koristiti kao antikoagulansi u uzorcima plazme/cijele krvi.Otkriti odmah nakon prikupljanja krvi.
3. Uzorci seruma i plazme mogu se čuvati na 2-8 ℃ 3 dana prije analize.Ako se testiranje odgodi više od 3 dana, uzorak treba zamrznuti (-20 ℃ ili niže).Ponovite zamrzavanje i odmrzavanje ne više od 3 puta.Uzorci pune krvi s antikoagulansom mogu se čuvati na 2-8 ℃ 3 dana i ne smiju se zamrzavati;treba odmah upotrijebiti uzorke cijele krvi bez antikoagulansa (ako uzorak ima aglutinaciju, može se otkriti serumom) .

METODE ISPITIVANJA
Prije polaganja testa potrebno je u cijelosti pročitati upute.Ostavite kontrole uređaja za testiranje da se uravnoteže na sobnoj temperaturi 30 minuta (20℃-30℃) prije testiranja.Ne otvarajte unutarnje pakiranje dok ne bude spremno, mora se upotrijebiti za jedan sat ako se otvori (vlažnost≤60%, temperatura: 20℃-30℃).Koristite odmah kada vlažnost >60%.
Za serum/plazmu
1. Izvadite testni uređaj iz zapečaćene vrećice, stavite ga na čistu i ravnu površinu s uzorkom dobro prema gore.
2. Dodajte jednu (1) punu kap seruma ili plazme (10 μl) okomito u jažicu za uzorke IgM i IgG odvojeno.
3. Dodajte dvije (2) kapi (80-100 μl) pufera uzorka u jažicu za uzorke IgM i IgG odvojeno.
4. Promatrajte rezultate testa odmah unutar 15~20 minuta, rezultat je nevažeći nakon 20 minuta

COVID-19 IgG
Analiza stope podudarnosti COVID-19 IgG Ab brzog testa i reagensa nukleinske kiseline u uzorcima seruma:
Stopa pozitivne koincidencije=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Stopa negativne podudarnosti=291 / (9+291) × 100% = 97%,
Ukupna stopa podudarnosti=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.

COVID-19 IgM
Analiza stope koincidencije COVID-19 IgM Ab brzog testa i nukleinske kiseline
reagens u uzorcima seruma:
Stopa pozitivne koincidencije=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Stopa negativne podudarnosti=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Ukupna stopa podudarnosti=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%

PAŽNJA
1. Samo za IN VITRO dijagnostičku upotrebu.
2. Reagense treba upotrijebiti što je prije moguće nakon otvaranja.Ovaj se reagens ne može ponovno koristiti za jednokratnu upotrebu.
3. Test uređaj treba ostati u zatvorenim vrećicama do upotrebe.Ako se pojavi problem s brtvljenjem, nemojte testirati.Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.
4. Sve uzorke i reagense treba smatrati potencijalno opasnima i njima treba postupati na isti način kao s infektivnim agensom nakon uporabe.