Könnyű mintagyűjtés
Azonnali eredmény 15 perc alatt
Nincs szükség felszerelésre
Az eredmények jól láthatóak
Lepu COVID-19 antigén gyorsteszt kazetta AMRDT115
Néhány újabb tanulmány a nyál szerepére utalt a SARS-CoV-2 kimutatásában.A legtöbb tanulmány arról számolt be, hogy nincs statisztikailag szignifikáns különbség a nasopharyngealis vagy oropharyngealis tampon és a nyálminták között a vírusterhelés tekintetében.
A Clongene kifejlesztette a COVID-19 antigén gyorsteszt kazettát (nyál).A Lepu COVID-19 nyálantigén gyorsteszt kazetta AMRDT115 egy laterális áramlású immunoassay, amely a SARS-CoV-2 nukleokapszid antigének minőségi kimutatására szolgál nyálban olyan egyének nyálában, akiknél egészségügyi szolgáltatójuk COVID-19-re gyanakszik.
Lepu COVID-19 antigén gyorsteszt kazetta AMRDT115 termékjellemzők
Könnyű mintagyűjtés
Azonnali eredmény 15 perc alatt
Nincs szükség felszerelésre
Az eredmények jól láthatóak
Alkalmas nagyszabású gyorsszűrésre
Lepu COVID-19 antigén gyorsteszt kazetta AMRDT115 elve
A COVID-19 antigén gyorsteszt (nyál) egy laterális áramlású immunoassay, amely a kettős antitest szendvics technika elvén alapul.Ha SARS-CoV-2 antigének vannak jelen a mintában, egy színes tesztvonal (T) látható az eredményablakban.A T vonal hiánya negatív eredményre utal.
Lepu COVID-19 antigén gyorsteszt kazetta AMRDT115 teljesítményjellemzői
Klinikai teljesítmény
645 egyéni tünetmentes és COVID-19-gyanús beteg. A minták
COVID-19 antigén gyorsteszttel és RT-PCR-rel kimutatták.A vizsgálati eredmények az alábbi táblázatok szerint mutatkoztak
Lepu COVID-19 antigén gyorsteszt kazetta AMRDT115
Észlelési határ (analitikai érzékenység)
A vizsgálatban tenyésztett SARS-CoV-2 vírust (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282) használtak, amelyet hővel inaktiválnak és nyálba kevertek.Az észlelési határ (LoD) 8,6x100 TCIDso /mL.
Keresztreakció (analitikai specifikusság)
32 kommenzális és patogén mikroorganizmust értékeltek, amelyek jelen lehetnek a szájüregben, és nem figyeltek meg keresztreaktivitást.
Interferencia
17 különböző koncentrációjú potenciálisan zavaró anyagot értékeltek, és nem találtak semmilyen hatással a teszt teljesítményére.
Nagy dózisú Hook Effect
Az AMRDT115 Lepu COVID-19 nyálantigén gyorsteszt-kazettát 1,15X 105 TCIDso/ml inaktivált SARS-CoV-2-ig tesztelték, és nem figyeltek meg nagy dózisú horoghatást.
