Relatív érzékenység: 95,60% （95% CI: 88,89%～98,63%）
Relatív specifitás: 100% (95%CI:98,78%～100,00%)
Pontosság: 98,98% （95%CI: 97,30%～99,70%）
Lepu COVID-19 antigén gyorsteszt készlet AMRDT121
Gyorsteszt az új koronavírus SARS-CoV-2 antigének kvalitatív kimutatására emberi torok- és orrváladékban, valamint nyálmintában.
Kizárólag professzionális in vitro diagnosztikai használatra.
Lepu COVID-19 antigén gyorsteszt készlet AMRDT121 CSOMAGOLÁSI ELŐÍRÁSOK
40 T/készlet, 20 T/készlet, 10 T/készlet, 1 T/készlet.
Lepu COVID-19 antigén gyorsteszt készlet AMRDT121 FELHASZNÁLÁS
A SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt (COVID-19 Ag) egy gyorskromatográfiás immunoassay az új koronavírus SARS-CoV-2 humán torok- és orrváladékban, valamint nyálmintában történő kvalitatív kimutatására.
Lepu COVID-19 antigén gyorsteszt készlet AMRDT121 ALAPELV
A SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt a SARS-CoV-2 antigének kimutatására szolgál.Anti-SARS-CoV-2 monoklonális antitesteket vonnak be a tesztsorba, és konjugálják a kolloid arannyal.A vizsgálat során a minta reakcióba lép a tesztcsíkban lévő anti-SARS-CoV-2 antitestekkel.
Az elegy ezután kromatográfiás úton felfelé vándorol a membránon kapilláris hatására, és reagál egy másik SARS-CoV-2 elleni monoklonális antitesttel a tesztrégióban.A komplexet rögzítik, és színes vonalat képeznek a tesztvonal régióban.
A Lepu COVID-19 Antigén Rapid Test Kit AMRDT121 anti-SARS-CoV-2 monoklonális antitestekkel konjugált részecskéket tartalmaz, és egy másik anti-SARS-CoV-2 monoklonális antitestet is bevontak a tesztvonal régióiba.
TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
A készlet szobahőmérsékleten vagy hűtve (2-30°C) tárolható.A tesztcsík stabil a lezárt tasakra nyomtatott lejárati dátumig.A tesztcsíknak a felhasználásig a lezárt tasakban kell maradnia.NEM FAGYASZTHATJA MEG.Ne használja a lejárati időn túl.A készlet stabilitása ilyen tárolási körülmények között 18 hónap
Lepu COVID-19 Antigén Rapid Test Kit AMRDT121 MINTAVÉTEL ÉS ELŐKÉSZÍTÉS
A SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt (COVID-19 Ag) elvégezhető torokváladék és orrváladék segítségével.
Torokváladék: Helyezze a steril tampont a torkába.Finoman kaparja le a váladékot a garat fala körül.
Orrváladék: Helyezze a steril tampont a mély orrüregbe.Óvatosan forgassa a tampont a turbina falához néhányszor.Lehetőleg nedvesítse meg a tampont.
Nyál: Vegyen egy mintagyűjtő edényt.Adjon „Kruuua” hangot a torokból, hogy a nyál vagy a köpet távozzon a mély torokból.Ezután köpjön nyálat (kb. 1-2 ml) a tartályba.A reggeli nyál optimális a nyálgyűjtéshez.Ne mosson fogat, ne egyen ételt vagy italt a nyálminta levétele előtt.
Gyűjts össze 0,5 ml vizsgálati puffert, és helyezd egy mintagyűjtő csőbe.Helyezze be a tampont a csőbe, és nyomja össze a rugalmas csövet, hogy a mintát extrudálja a tampont fejéből.
A mintát kellően feloldani kell a vizsgálati pufferben.Helyezze a kristály hegyét a mintagyűjtő csőre.Nyálminta esetén szívja ki a nyálat a tartályból, és helyezzen 5 cseppet (kb. 200 ul) a mintagyűjtő csőbe.
