Új koronavírus COVID-19 IgG/IgM diagnosztikai gyors

Gyors részletek

COVID-19 Anti-2020-nCoV Új koronavírus
koronavírus tesztkészlet COVID-19 gyorsteszt készlet IgM/IgG teszt TUV
Új koronavírus COVID-19 IgG/IgM diagnosztikai gyors

Csomagolás és szállítás

Műszaki adatok

AMRPA68
COVID-19 IgM/IgG Antitest Rapid Test Kit
(Immunkromatográfia)
TERMÉK NÉV
COVID-19 IgM/IgG Antitest Rapid Test Kit
(Immunkromatográfia)
RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
A reagenst a Corona Virus-19 IgM/IgG antitest kimutatására használják
szérum/plazma/teljes vér minőségileg.
VIZSGÁLATI ALAPELV
Ez a készlet az aranycímkés immunkromatográfiás teszt elvén alapul, és rögzítési módszert használ a COVID-19 IgM/IgG antitest kimutatására a mintában.

VIZSGÁLATI ALAPELV

COVID-19 IgM
Ha a minta COVID-19 IgM antitestet tartalmaz, komplexet képez az aranycímkés antigénnel (COVID-19 rekombináns antigén).A komplex a kromatográfia hatására előrehalad, és a T vonalon egyesül a bevont antitesttel (Egér anti-humán IgM monoklonális antitest) komplexet képezve és színt (T vonalat) fejlesztve, ami pozitív eredmény.Ha a minta nem tartalmazza a COVID-19 IgM antitestet, a T vonalon nem képződhet komplex, és nem jelenik meg piros sáv, ami negatív eredmény.
Függetlenül attól, hogy a minta tartalmazza-e a COVID-19 IgM antitestet, az aranycímkés minőség-ellenőrző antitest (nyúl IgG antitest) a bevont antitesthez (kecske anti-nyúl IgG antitest) kötődik a C vonalon, így komplexet képez és fejlődik. szín (C vonal).

COVID-19 IgG
Ha a minta COVID-19 IgG antitestet tartalmaz, komplexet képez az aranycímkés antigénnel (COVID-19 rekombináns antigén).A komplex a kromatográfia hatására előrehalad, és a T vonalon egyesül a bevont antitesttel (Egér anti-humán IgG monoklonális antitest) komplexet képezve és színt (T vonal) fejlesztve, ami pozitív eredmény.Ha a minta nem tartalmaz COVID-19 IgG antitestet, akkor a T vonalnál nem képződhet komplex, és nem jelenik meg piros sáv, ami negatív eredmény.
 

Függetlenül attól, hogy a minta tartalmazza-e a COVID-19 IgG antitestet, az aranycímkés minőség-ellenőrző antitest (nyúl IgM antitest) a bevont antitesthez (kecske anti-nyúl IgG antitest) kötődik a C vonalon, és komplexet képez és fejlődik. szín (C vonal).

FŐ ÖSSZETEVŐK
COVID-19 IgM: Egér anti-humán IgM monoklonális antitesttel bevont T-vonal, arany jelzőpárna szilárd fázisú COVID-19 rekombináns antigén, nyúl IgG antitest, C-vonal kecske anti-nyúl IgG antitesttel bevonva.

COVID-19 IgG: Egér anti-humán IgG monoklonális antitesttel bevont T-vonal, arany jelzőpárna szilárd fázisú COVID-19 rekombináns antigén, nyúl IgM antitest, C-vonal kecske anti-nyúl IgM antitesttel bevonva.Minta hígítása: 20 mM foszfát pufferoldatból (PBS) áll

TÁROLÁS ÉS LEJÁRATI
Csomagolt állapotban, zárt tasakban, 4-30°C-on, melegtől és napsütéstől védve, száraz helyen tárolandó, 12 hónapig érvényes.NEM FAGYASZTHATJA MEG.Meleg nyáron és hideg télen bizonyos óvintézkedéseket kell tenni a magas hőmérséklet vagy a fagyos felolvadás elkerülése érdekében.Ne nyissa ki a belső csomagolást, amíg nincs készen, felnyitása esetén egy órán belül fel kell használni (Páratartalom≤60%, Hőmérséklet: 20℃-30℃).Kérjük, azonnal használja fel, ha a páratartalom eléri a 60%-ot.

MINTAKÖVETELMÉNY
1. A reagens szérum-, plazma- és teljes vérmintákhoz használható.
2. A szérum/plazma/teljes vérmintát tiszta és száraz edénybe kell gyűjteni.Az EDTA, nátrium-citrát, heparin véralvadásgátlóként használható plazma-/teljes vérmintákban.Vérvétel után azonnal észlelni.
3. A szérum- és plazmaminták 2-8°C-on 3 napig tárolhatók a vizsgálat előtt.Ha a vizsgálat több mint 3 napot késik, a mintát le kell fagyasztani (-20 ℃ vagy hidegebb).A fagyasztást és felengedést legfeljebb háromszor ismételje meg.Az antikoaguláns teljes vérminták 2-8 ℃-on 3 napig tárolhatók, és nem szabad lefagyasztani;az antikoaguláns nélküli teljes vérmintákat azonnal fel kell használni (ha a mintában agglutináció van, az szérummal kimutatható) .

VIZSGÁLATI MÓDSZEREK
A teszt elvégzése előtt az utasításokat teljesen el kell olvasni.Hagyja, hogy a teszteszköz vezérlőelemei kiegyenlítődjenek szobahőmérsékleten 30 percig (20 ℃-30 ℃) a tesztelés előtt.Ne nyissa ki a belső csomagolást, amíg nincs készen, felnyitása esetén egy órán belül fel kell használni (Páratartalom≤60%, Hőmérséklet: 20℃-30℃).Kérjük, azonnal használja fel, ha a páratartalom eléri a 60%-ot.
Szérumhoz/plazmához
1. Vegye ki a teszteszközt a lezárt tasakból, helyezze tiszta és vízszintes felületre a mintával.
2. Adjon egy (1) teljes csepp szérumot vagy plazmát (10μl) függőlegesen az IgM és IgG mintaüregébe külön-külön.
3. Adjon két (2) csepp (80-100μl) mintapuffert az IgM és IgG mintaüregébe külön-külön.
4. Figyelje meg azonnal a vizsgálati eredményeket 15-20 percen belül, az eredmény 20 perc után érvénytelen

COVID-19 IgG
A COVID-19 IgG Ab gyorsteszt és a nukleinsav reagens egybeesési arányának elemzése szérummintákban:
Pozitív egybeesési arány=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Negatív egybeesési arány=291 / (9+291) × 100% = 97%,
Teljes egybeesési arány=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.

COVID-19 IgM
A COVID-19 IgM Ab gyorsteszt és a nukleinsav egybeesési arányának elemzése
reagens a szérummintákban:
Pozitív egybeesési arány=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Negatív egybeesési arány=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Teljes egybeesési arány=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%

FIGYELEM
1. Csak IN VITRO diagnosztikai használatra.
2. Felbontás után a reagenseket a lehető leghamarabb fel kell használni.Ez a reagens nem használható újra eldobható célra.
3. A teszteszközt a felhasználásig a lezárt tasakban kell tartani.Ha tömítési probléma lép fel, ne tesztelje.Ne használja a lejárati idő után.
4. Minden mintát és reagenst potenciálisan veszélyesnek kell tekinteni, és használat után ugyanúgy kell kezelni, mint a fertőző ágenseket.