Mudah untuk mengumpulkan sampel
Hasil instan dalam 15 menit
Tidak diperlukan peralatan
Hasilnya terlihat jelas
Kaset Tes Cepat Antigen Lepu COVID-19 AMRDT115
Beberapa penelitian terbaru menunjukkan peran air liur dalam mendeteksi SARS-CoV-2.Sebagian besar penelitian melaporkan bahwa tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik antara sampel usap nasofaring atau orofaring dan sampel air liur mengenai viral load.
Clongene telah mengembangkan Kaset Tes Cepat Antigen (Saliva) COVID-19.Kaset Tes Cepat Antigen Saliva Lepu COVID-19 AMRDT115 adalah immunoassay aliran lateral yang ditujukan untuk deteksi kualitatif antigen nukleokapsid SARS-CoV-2 dalam air liur dari individu yang dicurigai menderita COVID-19 oleh penyedia layanan kesehatan mereka.
Kaset Tes Cepat Antigen Lepu COVID-19 Fitur Produk AMRDT115
Mudah untuk mengumpulkan sampel
Hasil instan dalam 15 menit
Tidak diperlukan peralatan
Hasilnya terlihat jelas
Cocok untuk penyaringan cepat skala besar
Kaset Tes Cepat Antigen Lepu COVID-19 Prinsip AMRDT115
Tes Cepat Antigen (Saliva) COVID-19 adalah immunoassay aliran lateral berdasarkan prinsip teknik sandwich antibodi ganda.Garis tes berwarna (T) akan terlihat di jendela hasil, jika terdapat antigen SARS-CoV-2 dalam spesimen.Tidak adanya garis T menunjukkan hasil negatif.
Karakteristik Kinerja Kaset Tes Cepat Antigen Lepu COVID-19 AMRDT115
Kinerja Klinis
645 individu pasien bergejala dan pasien tanpa gejala yang diduga COVID-19. Spesimen
terdeteksi melalui Rapid Test Antigen COVID-19 dan RT-PCR.Hasil pengujiannya ditunjukkan seperti tabel di bawah ini
Kaset Tes Cepat Antigen Lepu COVID-19 AMRDT115
Batas Deteksi (Sensitivitas Analitik)
Penelitian ini menggunakan virus SARS-CoV-2 yang dikultur (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), yang diaktifkan dengan panas dan dimasukkan ke dalam air liur.Batas Deteksi (LoD) adalah 8,6X100 TCIDso /mL.
Reaktivitas Silang (Kekhususan Analitik)
32 mikroorganisme komensal dan patogen yang mungkin ada di rongga mulut dievaluasi, dan tidak ada reaktivitas silang yang diamati.
Gangguan
17 zat yang berpotensi mengganggu dengan konsentrasi berbeda dievaluasi dan tidak ditemukan pengaruhnya terhadap kinerja pengujian.
Efek Kait Dosis Tinggi
Kaset Tes Cepat Antigen Air Liur Lepu COVID-19 AMRDT115 diuji hingga 1,15X 105 TCIDso /mL SARS-CoV-2 yang tidak aktif dan tidak ada efek kait dosis tinggi yang teramati.
