Novel Coronavirus COVID-19 IgG/IgM Diagnostik Cepat

Detail Cepat

COVID-19 Anti- 2020-nCoV Virus Corona Baru
alat tes virus corona Alat tes cepat COVID-19 Tes IgM/IgG TUV
Novel Coronavirus COVID-19 IgG/IgM Diagnostik Cepat

Pengemasan & Pengiriman

spesifikasi

AMRPA68
Kit Tes Cepat Antibodi IgM/IgG COVID-19
(Imunokromatografi)
NAMA PRODUK
Kit Tes Cepat Antibodi IgM/IgG COVID-19
(Imunokromatografi)
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Reagen tersebut digunakan untuk mendeteksi Virus Corona-19 IgM/IgG Antibodi di
serum/plasma/whole blood secara kualitatif.
PRINSIP UJI
Kit ini didasarkan pada prinsip uji imunokromatografi label emas dan menggunakan metode penangkapan untuk mendeteksi antibodi IgM/IgG COVID-19 dalam sampel.

PRINSIP UJI

COVID-19 IgM
Ketika sampel mengandung antibodi IgM COVID-19, ia membentuk kompleks dengan antigen label emas (antigen rekombinan COVID-19).Kompleks bergerak maju di bawah aksi kromatografi dan bergabung dengan antibodi berlapis (antibodi monoklonal IgM anti-manusia tikus) pada garis T untuk membentuk kompleks dan mengembangkan warna (garis T), yang merupakan hasil positif.Ketika sampel tidak mengandung antibodi IgM COVID-19, tidak ada kompleks yang dapat terbentuk pada garis T, dan tidak ada pita merah yang muncul, yang merupakan hasil negatif.
Terlepas dari apakah antibodi IgM COVID-19 terkandung dalam sampel, antibodi kontrol kualitas label emas (antibodi IgG kelinci) akan berikatan dengan antibodi yang dilapisi (antibodi IgG anti-kelinci kambing) pada garis C untuk membentuk kompleks dan berkembang warna (garis C).

IgG COVID-19
Ketika sampel mengandung antibodi IgG COVID-19, ia membentuk kompleks dengan antigen label emas (antigen rekombinan COVID-19).Kompleks bergerak maju di bawah aksi kromatografi dan bergabung dengan antibodi berlapis (antibodi monoklonal IgG anti-manusia tikus) pada garis T untuk membentuk kompleks dan mengembangkan warna (garis T), yang merupakan hasil positif.Ketika sampel tidak mengandung antibodi IgG COVID-19, tidak ada kompleks yang dapat terbentuk pada garis T, dan tidak ada pita merah yang muncul, yang merupakan hasil negatif.
 

Terlepas dari apakah antibodi IgG COVID-19 terkandung dalam sampel, antibodi kontrol kualitas label emas (antibodi IgM kelinci) akan berikatan dengan antibodi berlapis (antibodi IgG anti-kelinci kambing) pada garis C untuk membentuk kompleks dan berkembang warna (garis C).

KOMPONEN UTAMA
COVID-19 IgM: T-line dilapisi dengan antibodi monoklonal IgM anti-manusia tikus, pad label emas fase padat antigen rekombinan COVID-19, antibodi IgG kelinci, C-line dilapisi dengan antibodi IgG anti-kelinci kambing.

COVID-19 IgG: T-line dilapisi dengan antibodi monoklonal IgG anti-manusia tikus, pad label emas fase padat antigen rekombinan COVID-19, antibodi IgM kelinci, C-line dilapisi dengan antibodi IgM anti-kelinci kambing.Pengenceran sampel: terdiri dari 20 mM larutan buffer fosfat (PBS)

PENYIMPANAN DAN KEDALUWARSA
Simpan dalam kemasan dalam kantong tertutup pada suhu 4-30 , hindari panas dan sinar matahari, tempat kering, berlaku selama 12 bulan.JANGAN MEMBEKU.Beberapa tindakan perlindungan harus diambil di musim panas dan musim dingin untuk menghindari suhu tinggi atau pencairan beku.Jangan membuka kemasan bagian dalam sampai siap, harus digunakan dalam satu jam jika dibuka (Humidity≤60%, Temp: 20℃-30℃).Silakan gunakan segera ketika kelembaban ＞ 60%.

PERSYARATAN SAMPEL
1. Reagen dapat digunakan untuk sampel serum, plasma dan darah lengkap.
2. Sampel serum/plasma/whole blood harus dikumpulkan dalam wadah yang bersih dan kering.EDTA, sodium sitrat, heparin dapat digunakan sebagai antikoagulan dalam sampel plasma/whole blood.Deteksi segera setelah pengambilan darah.
3. Sampel serum dan plasma dapat disimpan pada suhu 2-8 selama 3 hari sebelum pengujian.Jika pengujian tertunda lebih dari 3 hari, sampel harus dibekukan (-20℃ atau lebih dingin).Ulangi pembekuan dan pencairan tidak lebih dari 3 kali.Sampel darah lengkap dengan antikoagulan dapat disimpan pada suhu 2-8 selama 3 hari, dan tidak boleh dibekukan;sampel darah utuh tanpa antikoagulan harus segera digunakan (jika sampel mengalami aglutinasi, dapat dideteksi dengan serum) .

METODE TES
Instruksi harus dibaca seluruhnya sebelum mengikuti tes.Biarkan kontrol perangkat uji untuk menyeimbangkan suhu kamar selama 30 menit (20℃-30℃) sebelum pengujian.Jangan membuka kemasan bagian dalam sampai siap, harus digunakan dalam satu jam jika dibuka (Humidity≤60%, Temp: 20℃-30℃).Silakan gunakan segera ketika kelembaban ＞ 60%.
Untuk Serum/Plasma
1. Keluarkan alat uji dari kantong tertutup, letakkan pada permukaan yang bersih dan rata dengan sampel berada di atas.
2. Tambahkan satu (1) tetes penuh serum atau plasma (10μl) secara vertikal ke dalam sumur sampel IgM dan IgG secara terpisah.
3. Tambahkan dua (2) tetes (80-100μl) buffer sampel ke dalam sumur sampel IgM dan IgG secara terpisah.
4. Amati hasil tes segera dalam waktu 15~20 menit, hasilnya tidak valid selama 20 menit

IgG COVID-19
Analisis tingkat kebetulan uji cepat IgG Ab COVID-19 dan reagen asam nukleat dalam sampel serum:
Tingkat kebetulan positif=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Tingkat kebetulan negatif=291 / (9+291) × 100% = 97%,
Tingkat kebetulan total=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.

COVID-19 IgM
Analisis tingkat kebetulan tes cepat COVID-19 IgM Ab dan asam nukleat
reagen dalam sampel serum:
Tingkat kebetulan positif=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Tingkat kebetulan negatif=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Total tingkat kebetulan=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%

PERHATIAN
1. Untuk penggunaan diagnostik IN VITRO saja.
2. Reagen harus digunakan sesegera mungkin setelah dibuka.Reagen ini tidak dapat digunakan kembali untuk sekali pakai.
3. Perangkat uji harus tetap berada dalam kantong tertutup sampai digunakan.Jika masalah penyegelan terjadi, jangan uji.Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
4. Semua spesimen dan reagen harus dianggap berpotensi berbahaya dan ditangani dengan cara yang sama seperti agen infeksi setelah digunakan.