Ódýr COVID-19 mótefnavaka hraðprófunarsnælda AMRDT115

Clongene hefur þróað COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (munnvatn).Lepu COVID-19 munnvatnsmótefnavaka hraðprófunarhylki AMRDT115 er hliðflæðisónæmispróf sem ætlað er til eigindlegrar greiningar SARS-CoV-2 núkleókapsíðmótefnavaka í munnvatni frá einstaklingum sem eru grunaðir um COVID-19 af heilbrigðisstarfsmanni sínum.

Lepu COVID-19 mótefnavaka hraðprófunarsnælda AMRDT115 vörueiginleikar
Auðvelt að safna sýnum
Augnablik niðurstaða eftir 15 mínútur
Enginn búnaður þarf
Niðurstöður eru greinilega sýnilegar
Hentar fyrir stórfellda hraðskimun

Lepu COVID-19 mótefnavaka hraðprófunarsnælda AMRDT115 meginregla
COVID-19 mótefnavaka hraðprófið (munnvatn) er ónæmisprófun á hliðarflæði sem byggir á meginreglunni um samlokutækni með tvöföldum mótefnum.Lituð prófunarlína (T) væri sýnileg í niðurstöðuglugganum ef SARS-CoV-2 mótefnavakar eru til staðar í sýninu.Skortur á T línu bendir til neikvæðrar niðurstöðu.

Lepu COVID-19 mótefnavaka hraðprófunarsnælda AMRDT115 Frammistöðueiginleikar
Klínísk frammistaða
645 einstakir sjúklingar með einkenni og einkennalausir sjúklingar sem grunaðir voru um COVID-19. Sýnin
greindust með COVID-19 mótefnavaka hraðprófi og RT-PCR.Niðurstöður prófsins sýndu eins og töflurnar hér að neðan

Lepu COVID-19 Munnvatnsmótefnavaka hraðprófunarsnælda AMRDT115
Greiningarmörk (greiningarnæmi)
Rannsóknin notaði ræktaða SARS-CoV-2 vírus (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), sem er hitavirkjað og sprautuð í munnvatn.Greiningarmörk (LoD) eru 8,6X100 TCIDso /ml.

Krossviðbrögð (greiningarsérhæfni)
32 örverur sem geta verið til staðar í munnholi og sjúkdómsvaldandi örverur voru metnar og engin krossviðbrögð sáust.
Truflun
17 efni sem hugsanlega trufluðu með mismunandi styrk voru metin og fundust engin áhrif á árangur prófsins.
Háskammta krókaáhrif

Lepu COVID-19 munnvatnsmótefnavaka hraðprófunarhylki AMRDT115 var prófuð allt að 1,15X 105 TCIDso /ml af óvirkjuð SARS-CoV-2 og engin háskammta krókáhrif komu fram.