Ný kórónavírus COVID-19 IgG/IgM greiningarhraði

Fljótlegar upplýsingar

COVID-19 Anti-2020-nCoV nýr kórónavírus
coronavirus prófunarsett COVID-19 hraðprófunarsett IgM/IgG próf TUV
Ný kórónavírus COVID-19 IgG/IgM greiningarhraði

Pökkun og afhending

Tæknilýsing

AMRPA68
COVID-19 IgM/IgG mótefnahraðprófunarsett
(Ónæmisgreining)
VÖRU NAFN
COVID-19 IgM/IgG mótefnahraðprófunarsett
(Ónæmisgreining)
ÆTLAÐ NOTKUN
Hvarfefnið er notað til að greina Corona Virus-19 IgM/IgG mótefni í
sermi/plasma/heilblóð eigindlega.
PRÓFREGLUR
Þetta sett er byggt á meginreglunni um gullmerkja ónæmislitunarpróf og notar fangaaðferð til að greina COVID-19 IgM/IgG mótefnið í sýninu.

PRÓFREGLUR

COVID-19 IgM
Þegar sýnið inniheldur COVID-19 IgM mótefnið myndar það flókið með gullmerkinu mótefnavaka (COVID-19 raðbrigða mótefnavaka).Fléttan færist áfram undir áhrifum litskiljunar og sameinast húðuðu mótefninu (Mouse anti-human IgM monoclonal antibody) við T línuna til að mynda flókið og þróa lit (T lína), sem er jákvæð niðurstaða.Þegar sýnið inniheldur ekki COVID-19 IgM mótefnið getur engin flétta myndast við T línuna og ekkert rautt band kemur fram, sem er neikvæð niðurstaða.
Burtséð frá því hvort COVID-19 IgM mótefnið er að finna í sýninu, mun gullmerkið gæðaeftirlitsmótefni (kanínu IgG mótefni) bindast húðuðu mótefninu (geit gegn kanínu IgG mótefni) við C línuna til að mynda flókið og þróast litur (C lína).

COVID-19 IgG
Þegar sýnið inniheldur COVID-19 IgG mótefnið myndar það flókið með gullmerkinu mótefnavaka (COVID-19 raðbrigða mótefnavaka).Fléttan færist áfram undir áhrifum litskiljunar og sameinast húðuðu mótefninu (Mouse anti-human IgG monoclonal antibody) við T línuna til að mynda flókið og þróa lit (T lína), sem er jákvæð niðurstaða.Þegar sýnið inniheldur ekki COVID-19 IgG mótefnið getur engin flétta myndast við T línuna og ekkert rautt band kemur fram, sem er neikvæð niðurstaða.
 

Burtséð frá því hvort COVID-19 IgG mótefnið er að finna í sýninu, mun gullmerkið gæðaeftirlitsmótefni (kanínu IgM mótefni) bindast húðuðu mótefninu (geit gegn kanínu IgG mótefni) við C línuna til að mynda flókið og þróast litur (C lína).

HELSTU ÍHLUTI
COVID-19 IgM: T-lína húðuð með IgM einstofna mótefni gegn mönnum úr músum, gullmerkispúði í föstu fasa COVID-19 raðbrigða mótefnavaka, kanínu IgG mótefni, C-lína húðuð með geitum gegn kanínu IgG mótefni.

COVID-19 IgG: T-lína húðuð með IgG einstofna mótefni gegn mönnum, gullmerkispúði í solid fasa COVID-19 raðbrigða mótefnavaka, kanínu IgM mótefni, C-lína húðuð með IgM mótefni gegn geitum.Sýnaþynning: Samsett úr 20 mM fosfatbufferlausn (PBS)

GEYMSLA OG FYRNINGUR
Geymið eins og pakkað er í lokuðum poka við 4-30 ℃, forðastu heitt og sólskin, þurrt stað, gildir í 12 mánuði.EKKI FRYSA.Grípa skal til verndarráðstafana á heitum sumri og köldum vetri til að forðast háan hita eða frostþíða.Ekki opna innri umbúðir fyrr en þær eru tilbúnar, þær verða að nota á einni klukkustund ef þær eru opnaðar (Raki ≤60%, hitastig: 20℃-30℃).Vinsamlegast notaðu strax þegar raki＞60%.

SÝNISKRÖF
1. Hvarfefnið er hægt að nota fyrir sermi-, plasma- og heilblóðsýni.
2. Safna verður sermi / plasma / heilblóðsýni í hreint og þurrt ílát.EDTA, natríumsítrat, heparín er hægt að nota sem segavarnarlyf í blóðvökva / heilblóðsýni.Finndu strax eftir blóðsöfnun.
3.Sermi og plasmasýni má geyma við 2-8 ℃ í 3 daga fyrir greiningu.Ef prófun er seinkað í meira en 3 daga ætti að frysta sýnið (-20 ℃ eða kaldara).Endurtaktu frystingu og þíða ekki meira en 3 sinnum.Heilblóðsýni með segavarnarlyfjum má geyma við 2-8 ℃ í 3 daga og ætti ekki að frysta;Nota skal heilblóðssýni án segavarnarlyfs tafarlaust (ef sýnið hefur kekkjun er hægt að greina það með sermi).

PRÓFUNAÐFERÐIR
Leiðbeiningar verða að lesa í heild sinni áður en prófið er tekið.Leyfðu stjórntækjum prófunarbúnaðar að jafnast við stofuhita í 30 mínútur (20℃-30℃) fyrir prófun.Ekki opna innri umbúðir fyrr en þær eru tilbúnar, þær verða að nota á einni klukkustund ef þær eru opnaðar (Raki ≤60%, hitastig: 20℃-30℃).Vinsamlegast notaðu strax þegar raki＞60%.
Fyrir serum/plasma
1. Fjarlægðu prófunarbúnaðinn úr lokaða pokanum, settu það á hreint og jafnt yfirborð með sýnið vel upp.
2. Bætið einum (1) fullum dropa af sermi eða plasma (10μl) lóðrétt í sýnisholuna af IgM og IgG sérstaklega.
3. Bætið tveimur (2) dropum (80-100μl) af sýnisbuffi í sýnisholuna af IgM og IgG sérstaklega.
4. Fylgstu strax með prófunarniðurstöðunum innan 15 ~ 20 mínútna, niðurstaðan er ógild yfir 20 mínútur

COVID-19 IgG
Greining á tilviljunartíðni COVID-19 IgG Ab hraðprófs og kjarnsýruhvarfefnis í sermissýnum:
Jákvæð tilviljun=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Neikvætt tilviljunarhlutfall=291 / (9+291) × 100% = 97%,
Heildar tilviljunartíðni=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.

COVID-19 IgM
Greining á tilviljunartíðni COVID-19 IgM Ab hraðprófs og kjarnsýru
hvarfefni í sermisýni:
Jákvæð tilviljun=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Neikvætt tilviljunarhlutfall=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Heildar tilviljunartíðni=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%

ATHUGIÐ
1. Aðeins til IN VITRO greiningar.
2. Nota skal hvarfefni eins fljótt og auðið er eftir að þau eru opnuð.Ekki er hægt að endurnýta þetta hvarfefni sem einnota.
3. Prófunartækið ætti að vera í lokuðu pokanum þar til það er notað.Ef þéttingarvandamál koma upp skaltu ekki prófa.Ekki nota eftir fyrningardagsetningu.
4. Öll sýni og hvarfefni ættu að teljast hugsanlega hættuleg og meðhöndla á sama hátt og smitefni eftir notkun.