Cassetta per test rapido antigene COVID-19 AMRDT115

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Campioni facili da raccogliere
Risultato immediato in 15 minuti
Nessuna attrezzatura richiesta
I risultati sono chiaramente visibili

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Specifiche

Cassetta per test rapido antigene Lepu COVID-19 AMRDT115

Alcuni studi recenti hanno suggerito il ruolo della saliva nel rilevamento di SARS-CoV-2.La maggior parte degli studi ha riportato che non vi è alcuna differenza statisticamente significativa tra i campioni di tampone rinofaringeo o orofaringeo e di saliva per quanto riguarda la carica virale.

Clongene ha sviluppato la cassetta per test rapido dell'antigene COVID-19 (saliva).Il test rapido per antigene salivare Lepu COVID-19 AMRDT115 è un test immunologico a flusso laterale destinato al rilevamento qualitativo degli antigeni nucleocapsidici SARS-CoV-2 nella saliva di individui sospettati di COVID-19 dal loro medico.

Cassetta per test rapido antigene Lepu COVID-19 AMRDT115 Caratteristiche del prodotto
Campioni facili da raccogliere
Risultato immediato in 15 minuti
Nessuna attrezzatura richiesta
I risultati sono chiaramente visibili
Adatto per screening rapido su larga scala

Principio del test rapido per antigene Lepu COVID-19 AMRDT115
Il test rapido dell’antigene COVID-19 (saliva) è un test immunologico a flusso laterale basato sul principio della tecnica sandwich a doppio anticorpo.Se nel campione sono presenti antigeni SARS-CoV-2, nella finestra dei risultati sarà visibile una linea di test colorata (T).L'assenza della linea T suggerisce un risultato negativo.

Caratteristiche prestazionali del test rapido antigene Lepu COVID-19 AMRDT115
Prestazioni cliniche
645 singoli pazienti sintomatici e pazienti asintomatici sospettati di COVID-19. I campioni
sono stati rilevati dal test rapido dell'antigene COVID-19 e dalla RT-PCR.I risultati del test sono mostrati come nelle tabelle seguenti

Cassetta per test rapido antigene Lepu COVID-19 AMRDT115
Limite di rilevamento (sensibilità analitica)
Lo studio ha utilizzato il virus SARS-CoV-2 in coltura (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), che viene inattivato dal calore e aggiunto alla saliva.Il limite di rilevamento (LoD) è 8,6X100 TCIDso/mL.

Reattività crociata (specificità analitica)
Sono stati valutati 32 microrganismi commensali e patogeni che potrebbero essere presenti nel cavo orale e non è stata osservata alcuna reattività crociata.
Interferenza
Sono state valutate 17 sostanze potenzialmente interferenti con diverse concentrazioni e non è stato riscontrato alcun effetto sulle prestazioni del test.
Effetto Hook ad alte dosi

Il test rapido dell'antigene salivare Lepu COVID-19 AMRDT115 è stato testato fino a 1,15X 105 TCIDso /mL di SARS-CoV-2 inattivato e non è stato osservato alcun effetto hook ad alte dosi.