Nuovo Coronavirus COVID-19 IgG/IgM Diagnostic Rapid

Info Veloci

COVID-19 Anti-2020-nCoV Nuovo Coronavirus
kit per il test del coronavirus Kit per il test rapido COVID-19 Test IgM/IgG TUV
Nuovo Coronavirus COVID-19 IgG/IgM Diagnostic Rapid

Imballaggio e consegna

Specifiche

AMRPA68
Kit per test rapido per anticorpi IgM/IgG COVID-19
(immunocromatografia)
NOME DEL PRODOTTO
Kit per test rapido per anticorpi IgM/IgG COVID-19
(immunocromatografia)
USO PREVISTO
Il reagente viene utilizzato per rilevare l'anticorpo IgM/IgG Corona Virus-19
siero/plasma/sangue intero qualitativamente.
PRINCIPIO DI PROVA
Questo kit si basa sul principio del test immunocromatografico gold label e utilizza il metodo di cattura per rilevare l'anticorpo IgM/IgG COVID-19 nel campione.

PRINCIPIO DI PROVA

COVID-19 IgM
Quando il campione contiene l'anticorpo IgM COVID-19, forma un complesso con l'antigene gold label (antigene ricombinante COVID-19).Il complesso avanza sotto l'azione della cromatografia e si combina con l'anticorpo rivestito (anticorpo monoclonale di topo anti-IgM umane) sulla linea T per formare un complesso e sviluppare il colore (linea T), che è un risultato positivo.Quando il campione non contiene l'anticorpo IgM COVID-19, non si può formare alcun complesso sulla linea T e non appare alcuna banda rossa, il che è un risultato negativo.
Indipendentemente dal fatto che l'anticorpo IgM COVID-19 sia contenuto nel campione, l'anticorpo di controllo della qualità dell'etichetta dorata (anticorpo IgG di coniglio) si legherà all'anticorpo rivestito (anticorpo IgG anti-coniglio di capra) sulla linea C per formare un complesso e sviluppare colore (linea C).

COVID-19 IgG
Quando il campione contiene l'anticorpo IgG COVID-19, forma un complesso con l'antigene gold label (antigene ricombinante COVID-19).Il complesso avanza sotto l'azione della cromatografia e si combina con l'anticorpo rivestito (anticorpo monoclonale di topo anti-IgG umane) sulla linea T per formare un complesso e sviluppare il colore (linea T), che è un risultato positivo.Quando il campione non contiene l'anticorpo IgG COVID-19, non si può formare alcun complesso sulla linea T e non appare alcuna banda rossa, il che è un risultato negativo.
 

Indipendentemente dal fatto che l'anticorpo IgG COVID-19 sia contenuto nel campione, l'anticorpo di controllo della qualità dell'etichetta dorata (anticorpo IgM di coniglio) si legherà con l'anticorpo rivestito (anticorpo IgG anti-coniglio di capra) sulla linea C per formare un complesso e sviluppare colore (linea C).

COMPONENTI PRINCIPALI
COVID-19 IgM: linea T rivestita con anticorpo monoclonale IgM anti-umano di topo, antigene ricombinante COVID-19 in fase solida con tampone dorato, anticorpo IgG di coniglio, linea C rivestito con anticorpo IgG anti-coniglio di capra.

COVID-19 IgG: linea T rivestita con anticorpo monoclonale IgG anti-umano di topo, antigene ricombinante COVID-19 in fase solida con tampone dorato, anticorpo IgM di coniglio, linea C rivestito con anticorpo IgM anti-coniglio di capra.Diluizione del campione: composta da 20 mM di soluzione tampone fosfato (PBS)

CONSERVAZIONE E SCADENZA
Conservare come confezionato nella busta sigillata a 4-30 ℃, evitare caldo e sole, luogo asciutto, valido per 12 mesi.NON CONGELARE.Alcune misure protettive dovrebbero essere prese in estate calda e in inverno freddo per evitare temperature elevate o congelamento del disgelo.Non aprire la confezione interna fino a quando non è pronta, deve essere utilizzata entro un'ora se aperta (umidità ≤ 60%, temperatura: 20 ℃ -30 ℃).Si prega di utilizzare immediatamente quando l'umidità＞60%.

REQUISITO DEL CAMPIONE
1. Il reagente può essere utilizzato per campioni di siero, plasma e sangue intero.
2. Raccogliere un campione di siero/plasma/sangue intero in un contenitore pulito e asciutto.EDTA, citrato di sodio, eparina possono essere usati come anticoagulanti nei campioni di plasma/sangue intero.Rilevare immediatamente dopo aver raccolto il sangue.
3. I campioni di siero e plasma possono essere conservati a 2-8°C per 3 giorni prima del dosaggio.Se il test viene ritardato di oltre 3 giorni, il campione deve essere congelato (-20 ℃ o più freddo).Ripetere il congelamento e lo scongelamento per non più di 3 volte.I campioni di sangue intero con anticoagulante possono essere conservati a 2-8℃ per 3 giorni e non devono essere congelati;campioni di sangue intero senza anticoagulante devono essere utilizzati immediatamente (se il campione presenta agglutinazione, può essere rilevata dal siero) .

METODI DI PROVA
Le istruzioni devono essere lette interamente prima di eseguire il test.Consentire ai controlli del dispositivo di test di equilibrarsi a temperatura ambiente per 30 minuti (20℃-30℃) prima del test.Non aprire la confezione interna fino a quando non è pronta, deve essere utilizzata entro un'ora se aperta (umidità ≤ 60%, temperatura: 20 ℃ -30 ℃).Si prega di utilizzare immediatamente quando l'umidità＞60%.
Per siero/plasma
1. Rimuovere il dispositivo di test dalla busta sigillata, posizionarlo su una superficie pulita e piana con il campione ben in alto.
2. Aggiungere una (1) goccia intera di siero o plasma (10μl) verticalmente nel pozzetto del campione di IgM e IgG separatamente.
3. Aggiungere due (2) gocce (80-100μl) di tampone del campione separatamente nel pozzetto del campione di IgM e IgG.
4. Osservare i risultati del test immediatamente entro 15~20 minuti, il risultato non è valido per 20 minuti

COVID-19 IgG
Analisi del tasso di coincidenza del test rapido COVID-19 IgG Ab e del reagente dell'acido nucleico nei campioni di siero:
Tasso di coincidenza positiva=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Tasso di coincidenza negativa = 291 / (9+291) × 100% = 97%,
Tasso di coincidenza totale=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.

COVID-19 IgM
Analisi del tasso di coincidenza del test rapido COVID-19 IgM Ab e dell'acido nucleico
reagente in campioni di siero:
Tasso di coincidenza positiva=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Tasso di coincidenza negativa = 282 / (18+282) × 100% = 94%,
Tasso di coincidenza totale=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%

ATTENZIONE
1. Solo per uso diagnostico IN VITRO.
2. I reagenti devono essere utilizzati il ​​prima possibile dopo l'apertura.Questo reagente non può essere riutilizzato come monouso.
3. Il dispositivo per il test deve rimanere nelle buste sigillate fino all'uso.Se si verifica un problema di tenuta, non eseguire il test.Non utilizzare dopo la data di scadenza.
4.Tutti i campioni ei reagenti devono essere considerati potenzialmente pericolosi e maneggiati allo stesso modo di un agente infettivo dopo l'uso.