עולם ה"אנדוסקופים הרפואיים"

אנדוסקופים רפואיים

מאז הופעתו במאה ה-19, האנדוסקופ הרפואי פותח ברציפות, וכעת הוא מיושם במחלקות כירורגיה כללית, אורולוגיה, גסטרואנטרולוגיה, נשימה, אורטופדיה, אף אוזן גרון, גינקולוגיה ועוד, והפך לאחת המחלקות הרפואיות הנפוצות ביותר. מכשירים ברפואה המודרנית.
בשנים האחרונות התפתחו במהירות טכנולוגיות 4K, 3D, חד פעמיות, טכנולוגיית דימות אור (כגון פלואורסצנציה), טכנולוגיית אנדוסקופיה רפואית עדינה במיוחד, ביג דאטה, בינה מלאכותית ועוד טכנולוגיות שיושמו לתחום האנדוסקופיה.כל הדפוס של התעשייה האנדוסקופית עובר תחת ומעצב מחדש על ידי טכנולוגיה, מדיניות, גורמים קליניים ואחרים.

סיווג אנדוסקופי

1. אנדוסקופים קשיחים

ניתן לחלק אנדוסקופים קשיחים לקטגוריות לפרוסקופיות, תורקוסקופיות, היסטרוסקופיות ואחרות.סוגים שונים של אנדוסקופים קשיחים משמשים יחד עם ציוד תומך להשלמת האבחון והטיפול בסוגים שונים של מחלות.הציוד התומך העיקרי של האנדוסקופ הקשיח הוא מארח מערכת המצלמה, מצלמה, מקור אור קר, צג, מכונית וכן הלאה.האנדוסקופ הקשיח חודר בעיקר לרקמה ולאיבר הסטריליים של גוף האדם או נכנס לחדר הסטרילי של גוף האדם באמצעות חתך כירורגי, כגון לפרוסקופיה, תורקוסקופ, ארתרוסקופיה, אנדוסקופית דיסק, ventriculoscopy וכו'. האנדוסקופ הקשיח הוא מערכת אופטית מנסרה , היתרון הגדול ביותר הוא שההדמיה ברורה, ניתן לצייד במספר ערוצי עבודה, בחר מספר זוויות.

2. אנדוסקופים סיבים

אנדוסקופים סיבים בעיקר דרך החלל הטבעי של גוף האדם להשלמת הבדיקה, האבחון והטיפול, כגון גסטרוסקופ, קולונוסקופ, לרינגוסקופ, ברונכוסקופ ואחרים בעיקר דרך מערכת העיכול, דרכי הנשימה ודרכי השתן לתוך גוף האדם.המערכת האופטית של אנדוסקופים סיבים היא מערכת הסיבים האופטיים המנחה האופטי.המאפיין הגדול ביותר של אנדוסקופ סיבים אופטיים זה הוא שניתן לתמרן את חלק האנדוסקופ על ידי המנתח כדי לשנות את הכיוון ולהרחיב את היקף היישום, אך אפקט ההדמיה אינו טוב כמו אפקט האנדוסקופ הנוקשה.אנדוסקופים סיבים יושמו בגסטרואנטרולוגיה, רפואת נשימה, אף-אוזן-גרון, אורולוגיה, פרוקטולוגיה, כירורגיית חזה, גינקולוגיה ומחלקות אחרות, החל מבדיקת מחלות פשוטות ועד לטיפול מורכב באחלזיה, מה שמביא למטופלים אבחון וטיפול בזמן ומדויק, סיכון נמוך, פחות טראומה כירורגית ו הטבות החלמה מהירה לאחר הניתוח.

גודל שוק האנדוסקופים

עם המדיניות, הארגון, הטכנולוגיה, צרכי המטופל וגורמים אחרים המונעים, התעשייה האנדוסקופית של סין מאיצה את הפיתוח.בשנת 2019, גודל שוק האנדוסקופים של סין היה 22.5 מיליארד יואן, וצפוי לגדול ל-42.3 מיליארד יואן בשנת 2024. על פי "גודל ותחזית שוק האנדוסקופים בסין 2015-2024", חלקו של שוק האנדוסקופים של סין בשוק העולמי נמשך לעלות.בשנת 2015, שוק הציוד האנדוסקופי של סין היווה 12.7% מהשיעור העולמי, בשנת 2019 היווה 16.1%, צפוי לגדול ל-22.7% בשנת 2024. מצד שני, סין, כמדינה גדולה עם אוכלוסייה של 1.4 מיליארד , היא אחת המדינות הצומחות ביותר בשוק האנדוסקופים, וקצב הצמיחה בשוק גבוה בהרבה מקצב הצמיחה הממוצע של השוק העולמי.מ-2015 עד 2019, שוק האנדוסקופים העולמי צמח ב-CAGR של 5.4% בלבד, בעוד ששוק האנדוסקופים הסיני צמח ב-CAGR של 14.5% באותה תקופה.שטח השוק העצום ושוק הצמיחה המהיר הביאו הזדמנויות פיתוח עבור מפעלי אנדוסקופ מקומיים.אבל נכון לעכשיו, תחום האנדוסקופים המקומי עדיין תפוס על ידי ענקיות רב לאומיות בשוק הראשי.מפעלי ראשי אנדוסקופ קשיחים ואנדוסקופים סיבים בגרמניה, יפן, ארצות הברית, מתוכם גרמניה ריכזה מפעלים מייצגי אנדוסקופ קשיחים יותר, כגון מוביל האנדוסקופ הקשיח Carl Stoss, המותג הגרמני וולף וכו', מפעלי נציגי אנדוסקופ סיבים Olympus, Fuji, Pentax הם מיפן, Stryker הוא מנציג חברת האנדוסקופים הקשיחים בארצות הברית.

תחליף ביתי אנדוסקופ
בשנת 2021, ב"תכנית לפיתוח תעשיית הציוד הרפואי (2021-2025)", ערך משרד התעשייה והתקשוב תכנית מפורטת לכיוון מפתח הפיתוח ופריצת הדרך של המכשור הרפואי, הכוללת את המטרה האסטרטגית של התמקדות בפריצת דרך. ציוד אבחון הדמיה כגון אנדוסקופים רפואיים.
במקביל, משרד האוצר הלאומי ומשרד התעשייה וטכנולוגיית המידע פרסמו במשותף את הודעת "הנחיות ביקורת יבוא מוצר רכש ממשלתי" (גרסת 2021), קובעת בבירור כי 137 סוגי מכשור רפואי דורשים כולם 100% רכש מקומי;12 סוגים של מכשירים רפואיים דורשים רכישה ביתית של 75%;24 סוגים של מכשירים רפואיים דורשים 50% רכישה של ציוד ביתי;חמישה סוגים של מכשירים רפואיים דורשים 25% לרכישה מקומית.בנוסף למסמכים המחוזיים, כולל גואנגג'ואו, האנגג'ואו ומקומות אחרים פרסמו גם מסמכים מפורטים יותר כדי לסייע לציוד ביתי לפתוח את השוק.לדוגמה, במרץ 2021, ועדת הבריאות של גואנגדונג הודיעה על רשימת הרכישות של מוצרים מיובאים למוסדות רפואיים ציבוריים, הקובעת כי מספר המכשירים הרפואיים המיובאים שסוכנויות ממשלתיות ובתי חולים ציבוריים יכולים לרכוש הצטמצם מ-132 ב-2019 ל-46, מתוכם בוטלו שמונה אנדוסקופים קשיחים רפואיים כמו היסטרוסקופים, לפרוסקופים וארתרוסקופים, ומותגים מקומיים יקבלו עדיפות לרכישה.לאחר מכן, מספר ממשלות מקומיות פרסמו מדיניות ספציפית לעידוד רכישת מותגים מקומיים של מכשור רפואי.הכנסת מדיניות התדירות הגבוהה + הרב-ממדית קידמה רישום מואץ של אנדוסקופים מקומיים ותחליף יבוא.
סאליבן חוזה את ההתפתחות המהירה של אנדוסקופים ביתיים בעשר השנים הבאות, היקף האנדוסקופים המקומיים בשנת 2020 יעמוד על 1.3 מיליארד יואן, ושיעור הלוקליזציה הוא 5.6% בלבד, וצפוי שגודל השוק של אנדוסקופים ביתיים יהיה מהיר גדל ל-17.3 מיליארד יואן בשנת 2030, עם CAGR ל-10 שנים של 29.5% כדי להשיג קצב לוקליזציה של כמעט 28%.

מגמות התפתחות אנדוסקופיות

1. אנדוסקופ אולטראסוני
אנדוסקופ אולטראסוני הוא טכנולוגיית בדיקת מערכת העיכול המשלבת אנדוסקופיה ואולטרסאונד.בדיקה אולטרסאונד מיניאטורי בתדר גבוה ממוקם בחלק העליון של האנדוסקופ.כאשר האנדוסקופ מוחדר לחלל הגוף, ניתן לצפות בנגעים ברירית מערכת העיכול ישירות על ידי האנדוסקופ בעוד שניתן להשתמש בסריקת אולטרסאונד בזמן אמת באולטרסאונד אנדוסקופי כדי לקבל את המאפיינים ההיסטולוגיים של ההיררכיה של מערכת העיכול ותמונות אולטרסאונד של האיברים הסובבים.וסיוע בכריתת פוליפים, דיסקציה של רירית, טכנולוגיית מנהרות אנדוסקופיות וכו', לשיפור האבחון והטיפול ברמת האנדוסקופיה והאולטרסאונד.בנוסף לתפקוד הבדיקה, לאולטרסאונד אנדוסקופי יש תפקידים טיפוליים של ניקור וניקוז מדויקים, מה שמרחיב מאוד את טווח היישום הקליני של האנדוסקופיה ומפצה על החסרונות של האנדוסקופיה הקונבנציונלית.

2. אנדוסקופ חד פעמי
השימוש החוזר והמסורתי באנדוסקופים בשל המבנה המורכב, ולכן בחיטוי ובניקוי לא יכולים להיות יסודיים לחלוטין, חיידקים, הפרשות ודם נשארים קלים לייצור זיהום צולב, וניקוי, ייבוש, חיטוי יגדילו מאוד את עלויות התפעול של בית החולים , בנוסף לשימוש בניקוי, ניקוי, חיטוי קל לפגוע באנדוסקופ, וכתוצאה מכך עלויות תחזוקה גבוהות... כל אלו גרמו למגבלות של שימוש חוזר באנדוסקופים בשימוש קליני, כך ששימוש חד פעמי באנדוסקופים יש באופן טבעי הפך למגמה מרכזית בפיתוח אנדוסקופים.
אנדוסקופים מתכלים חד פעמיים מונעים את הסיכון לזיהום צולב;להפחית את עלויות הרכש של בית החולים;אין צורך לעקר, לייבש, להפחית את עלויות התפעול;אין חיטוי, תחזוקה וקישורים אחרים, יכול לממש את טבלת הפעולה, לשפר את היעילות.

3. אבחון וטיפול אינטליגנטי ובסיוע בינה מלאכותית
עם הפיתוח המתמשך של מחשבים, ביג דאטה, מכשירים מדויקים ותעשיות אחרות, כמו גם ההתקדמות המתמשכת של הטכנולוגיה הרפואית, טכנולוגיית האנדוסקופיה משולבת עם טכנולוגיות מתפתחות אחרות, וכתוצאה מכך תוצרי אנדוסקופיה עם פונקציות נוספות חזקות יותר, כגון אנדוסקופית סיבים תלת מימדיים , מה שיכול לשפר את התפיסה המפורטת של רקמות הגוף והאיברים של הרופא.מערכת אבחון הבינה המלאכותית עם זיהוי ממוחשב יכולה לשפר את הרגישות והספציפיות של האבחון על בסיס ניסיונם של הרופאים כדי להבטיח את דיוק האבחון.עם המאפיינים המדויקים והיציבים של פעולת רובוט, ניתוח אנדוסקופי יכול להיות בטוח, מדויק ונוח יותר, ולהפחית מאוד את עוצמת העבודה של הצוות הרפואי.