מהירה לאבחון IgG/IgM COVID-19 COVID-19 חדש

פרטים מהירים

COVID-19 Anti-2020-nCoV וירוס קורונה חדש
ערכת בדיקה לקורונה COVID-19 ערכת בדיקה מהירה IgM/IgG TUV
מהירה לאבחון IgG/IgM COVID-19 COVID-19 חדש

אריזה ומשלוח

מפרטים

AMRPA68
ערכת בדיקת נוגדנים מהירה ל-COVID-19 IgM/IgG
(אימונוכרומטוגרפיה)
שם מוצר
ערכת בדיקת נוגדנים מהירה ל-COVID-19 IgM/IgG
(אימונוכרומטוגרפיה)
שימוש מיועד
המגיב משמש לזיהוי נוגדן Corona Virus-19 IgM/IgG ב
סרום/פלזמה/דם מלא מבחינה איכותית.
עיקרון הבדיקה
ערכה זו מבוססת על העיקרון של בדיקה אימונוכרומטוגרפית של תווית זהב ומשתמשת בשיטת לכידה כדי לזהות את הנוגדן COVID-19 IgM/IgG בדגימה.

עיקרון הבדיקה

COVID-19 IgM
כאשר הדגימה מכילה את הנוגדן COVID-19 IgM, היא יוצרת קומפלקס עם אנטיגן תווית הזהב (אנטיגן רקומביננטי של COVID-19).הקומפלקס נע קדימה תחת פעולת הכרומטוגרפיה ומתחבר עם הנוגדן המצופה (Mouse anti-human IgM monoclonal antibody) בקו T ליצירת קומפלקס ומפתח צבע (קו T), וזו תוצאה חיובית.כאשר הדגימה אינה מכילה את הנוגדן COVID-19 IgM, לא יכול להיווצר קומפלקס בקו T, ולא מופיעה פס אדום, וזו תוצאה שלילית.
ללא קשר לשאלה אם נוגדן COVID-19 IgM כלול בדגימה, נוגדן בקרת האיכות של תווית הזהב (נוגדן IgG ארנב) ייקשר עם הנוגדן המצופה (נוגדן IgG עז נגד ארנבת) בקו C כדי ליצור קומפלקס ולפתח צבע (קו C).

COVID-19 IgG
כאשר הדגימה מכילה את הנוגדן COVID-19 IgG, היא יוצרת קומפלקס עם אנטיגן תווית הזהב (אנטיגן רקומביננטי של COVID-19).הקומפלקס נע קדימה תחת פעולת הכרומטוגרפיה ומתחבר עם הנוגדן המצופה (Mouse anti-human IgG monoclonal antibody) בקו T ליצירת קומפלקס ומפתח צבע (קו T), וזו תוצאה חיובית.כאשר הדגימה אינה מכילה את הנוגדן COVID-19 IgG, לא יכול להיווצר קומפלקס בקו T, ולא מופיעה פס אדום, וזו תוצאה שלילית.
 

ללא קשר לשאלה אם נוגדן ה-COVID-19 IgG כלול בדגימה, נוגדן בקרת האיכות של תווית הזהב (נוגדן IgM ארנב) ייקשר עם הנוגדן המצופה (נוגדן IgG עז נגד ארנבת) בקו C כדי ליצור קומפלקס ולפתח צבע (קו C).

רכיבים עיקריים
COVID-19 IgM: קו T מצופה בנוגדן IgM חד שבטי אנטי-אנושי של עכבר, רפידת תווית זהב מוצקה COVID-19 אנטיגן רקומביננטי, נוגדן IgG ארנב, קו C מצופה בנוגדן IgG נגד ארנב עיזים.

COVID-19 IgG: קו T מצופה בנוגדן חד שבטי מסוג IgG אנטי-אנושי של עכבר, רפידת תווית זהב מוצקה COVID-19 אנטיגן רקומביננטי, נוגדן IgM לארנב, קו C מצופה בנוגדן IgM נגד ארנב עיזים.דילול דגימה: מורכב מתמיסת חיץ פוספט של 20 מ"מ (PBS)

אחסון ותפוגה
אחסן כארוז בשקית האטומה בטמפרטורה של 4-30 מעלות צלזיוס, הימנע מחום ושמש, מקום יבש, תקף ל-12 חודשים.אל תקפא.יש לנקוט באמצעי הגנה מסוימים בקיץ חם ובחורף קר כדי למנוע טמפרטורה גבוהה או הפשרה מקפיאה.אין לפתוח את האריזה הפנימית עד שהיא מוכנה, יש להשתמש בה תוך שעה אחת אם נפתחה (לחות≤60%, טמפ': 20℃-30℃).נא להשתמש מיד כאשר הלחות 60%.

דרישה לדוגמא
1. המגיב יכול לשמש עבור דגימות הסרום, הפלזמה והדם המלא.
2. יש לאסוף דגימת סרום / פלזמה / דם מלא במיכל נקי ויבש.EDTA, נתרן ציטראט, הפרין יכולים לשמש כנוגדי קרישה בדגימות פלזמה/דם מלא.גלה מיד לאחר איסוף דם.
3. ניתן לאחסן דגימות סרום ופלזמה בטמפרטורה של 2-8 מעלות למשך 3 ימים לפני הבדיקה.אם הבדיקה מתעכבת יותר מ-3 ימים, יש להקפיא את הדגימה (-20℃ או יותר).חזור על ההקפאה והפשרה לא יותר מ-3 פעמים.ניתן לאחסן דגימות דם מלא עם נוגד קרישה בטמפרטורה של 2-8 מעלות למשך 3 ימים, ואין להקפיא אותן;יש להשתמש בדגימות דם מלא ללא נוגד קרישה באופן מיידי (אם לדגימה יש אגלוטינציה, ניתן לזהות אותה בסרום).

שיטות בדיקה
יש לקרוא את ההוראות במלואן לפני ביצוע המבחן.אפשר לבקרות מכשיר הבדיקה להתאזן לטמפרטורת החדר למשך 30 דקות (20℃-30℃) לפני הבדיקה.אין לפתוח את האריזה הפנימית עד שהיא מוכנה, יש להשתמש בה תוך שעה אחת אם נפתחה (לחות≤60%, טמפ': 20℃-30℃).נא להשתמש מיד כאשר הלחות 60%.
לסרום/פלזמה
1. הסר את מכשיר הבדיקה מהכיס האטום, הנח אותו על משטח נקי וישר כשהדגימה גבוהה למעלה.
2. הוסף טיפה אחת (1) מלאה של סרום או פלזמה (10μl) אנכית לתוך באר הדגימה של IgM ו-IgG בנפרד.
3. הוסף שתי (2) טיפות (80-100μl) של חיץ דגימה לתוך באר הדגימה של IgM ו-IgG בנפרד.
4. צפה בתוצאות הבדיקה מיד תוך 15 ~ 20 דקות, התוצאה לא תקפה במשך 20 דקות

COVID-19 IgG
ניתוח שיעור צירוף מקרים של בדיקה מהירה של COVID-19 IgG Ab ומגיב חומצת גרעין בדגימות נסיוב:
שיעור צירוף מקרים חיובי = 46 / (46+4) × 100% = 92%,
שיעור צירוף מקרים שלילי=291 / (9+291) × 100% = 97%,
שיעור צירוף מקרים כולל=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96.3%.

COVID-19 IgM
ניתוח של שיעור צירוף מקרים של בדיקה מהירה של COVID-19 IgM Ab וחומצת גרעין
מגיב בדגימות סרום:
שיעור צירוף מקרים חיובי=41 / (41+9) × 100% = 82%,
שיעור צירוף מקרים שלילי=282 / (18+282) × 100% = 94%,
שיעור צירוף מקרים כולל=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92.3%

תשומת לב
1. לשימוש אבחוני IN VITRO בלבד.
2. יש להשתמש בריאגנטים בהקדם האפשרי לאחר הפתיחה.מגיב זה אינו ניתן לשימוש חוזר לשימוש חד פעמי.
3. מכשיר הבדיקה צריך להישאר בתוך השקיות האטומות עד לשימוש.אם מתרחשת בעיית איטום, אל תבדוק.אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.
4. יש להתייחס לכל הדגימות והריאגנטים כמסוכנים ולטפל בהם באותו אופן כמו גורם מדבק לאחר השימוש.