サンプルの収集が簡単
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Lepu COVID-19 抗原迅速検査カセット AMRDT115
いくつかの最近の研究では、SARS-CoV-2 の検出における唾液の役割が示唆されています。ほとんどの研究では、鼻咽頭または中咽頭のスワブと唾液サンプルの間にウイルス量に関して統計的に有意な差はないと報告されています。
Clongene は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 抗原迅速検査カセット (唾液) を開発しました。Lepu COVID-19 唾液抗原迅速検査カセット AMRDT115 は、医療提供者によって COVID-19 の疑いがある個人の唾液中の SARS-CoV-2 ヌクレオカプシド抗原の定性的検出を目的としたラテラルフローイムノアッセイです。
Lepu 新型コロナウイルス感染症 19 抗原迅速検査カセット AMRDT115 製品の特徴
サンプルの収集が簡単
15分で即結果
機器は必要ありません
結果がはっきりと見える
大規模かつ迅速なスクリーニングに最適
Lepu COVID-19 抗原迅速検査カセット AMRDT115 原理
新型コロナウイルス感染症抗原迅速検査（唾液）は、二重抗体サンドイッチ法の原理に基づいたラテラルフローイムノアッセイです。SARS-CoV-2 抗原が検体中に存在する場合、色付きのテスト ライン (T) が結果ウィンドウに表示されます。T ラインの欠如は陰性結果を示唆します。
Lepu COVID-19 抗原迅速検査カセット AMRDT115 の性能特性
臨床成績
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の疑いのある症状のある患者および無症状の患者645名。検体
COVID-19抗原迅速検査とRT-PCRによって検出されました。テスト結果は以下の表のように表示されました。
Lepu COVID-19 抗原迅速検査カセット AMRDT115
検出限界（分析感度）
この研究では、熱で不活化され、唾液にスパイクされた培養SARS-CoV-2ウイルス（分離香港/M20001061/2020、NR-52282）が使用された。検出限界 (LoD) は 8.6X100 TCID 50 /mL です。
交差反応性 (分析特異性)
口腔内に存在する可能性のある 32 種類の共生微生物および病原性微生物が評価されましたが、交差反応性は観察されませんでした。
干渉
異なる濃度の 17 種類の潜在的な干渉物質が評価されましたが、テストのパフォーマンスに影響はありませんでした。
高用量のフック効果
Lepu COVID-19 唾液抗原迅速検査カセット AMRDT115 は、最大 1.15X 105 TCID 50 /mL の不活化 SARS-CoV-2 まで検査されましたが、高用量のフック効果は観察されませんでした。
