相対感度: 95.60% (95%CI: 88.89%~98.63%)
相対特異性: 100% (95%CI:98.78%~100.00%)
精度:98.98%(95%CI:97.30%~99.70%)
Lepu COVID-19 抗原迅速検査キット AMRDT121
人間の喉や鼻の分泌物、唾液検体から新型コロナウイルス SARS-CoV-2 に対する抗原を定性的に検出する迅速検査です。
専門的な体外診断用にのみ使用してください。
Lepu COVID-19 抗原迅速検査キット AMRDT121 梱包仕様
40 T/キット、20 T/キット、10 T/キット、1 T/キット。
Lepu COVID-19 抗原迅速検査キット AMRDT121 使用目的
SARS-CoV-2 抗原迅速検査 (COVID-19 Ag) は、ヒトの喉や鼻の分泌物、唾液検体中の新型コロナウイルス SARS-CoV-2 を定性的に検出するための迅速クロマトグラフィー免疫測定法です。
Lepu COVID-19 抗原迅速検査キット AMRDT121 原理
SARS-CoV-2 抗原迅速検査は、SARS-CoV-2 抗原を検出するためのものです。抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体はテストラインでコーティングされ、金コロイドと結合しています。検査中、検体はテストストリップ内の抗 SARS-CoV-2 抗体結合体と反応します。
次に、混合物は毛細管現象によってクロマトグラフィー的に膜上を上方に移動し、テスト領域内の別の抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体と反応します。複合体が捕捉され、テスト ライン領域に色付きのラインが形成されます。
Lepu COVID-19 抗原迅速検査キット AMRDT121 には、抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体結合粒子が含まれており、別の抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体がテストライン領域にコーティングされています。
保管と安定性
キットは室温または冷蔵(2 ~ 30°C)で保存できます。テストストリップは、密封されたパウチに印刷されている有効期限まで安定しています。テストストリップは、使用するまで密封されたポーチの中に入れておく必要があります。凍結させないでください。使用期限を過ぎたものは使用しないでください。これらの保管条件下でのキットの安定性は 18 か月です。
Lepu COVID-19 抗原迅速検査キット AMRDT121検体の収集と準備
SARS-CoV-2 抗原迅速検査 (COVID-19 Ag) は、喉の分泌物と鼻の分泌物を使用して実行できます。
喉の分泌物: 滅菌綿棒を喉に挿入します。咽頭壁の周りの分泌物を優しくこすり取ります。
鼻汁: 滅菌綿棒を鼻腔の奥に挿入します。スワブを鼻甲介の壁に対して数回ゆっくりと回転させます。綿棒はできるだけ濡らしてください。
唾液:検体採取容器を採取します。喉から「クルゥア」と音を立てて、喉の奥から唾液や痰を出します。次に、唾液(約1~2ml)を容器に吐き出します。唾液採取には朝の唾液が最適です。唾液検体を採取する前に、歯を磨いたり、飲食したりしないでください。
0.5ml のアッセイバッファーを収集し、検体収集チューブに入れます。綿棒をチューブに挿入し、フレキシブルチューブを絞って綿棒の先端から検体を押し出します。
検体をアッセイバッファーで十分に溶解させます。クリスタルチップを標本採取チューブに追加します。唾液検体の場合、容器から唾液を吸引し、その唾液をサンプル収集チューブに5滴(約200μl)入れます。