新型コロナウイルス COVID-19 IgG/IgM 迅速診断

クイック詳細

COVID-19 抗 2020-nCoV 新型コロナウイルス
コロナウイルス用テスト用キット COVID-19用クイックテスト用キット IgM/IgGテスト TUV
新型コロナウイルス COVID-19 IgG/IgM 迅速診断

梱包と配送

仕様

AMRPA68
COVID-19 IgM/IgG 抗体迅速検査キット
(免疫クロマトグラフィー)
商品名
COVID-19 IgM/IgG 抗体迅速検査キット
(免疫クロマトグラフィー)
使用目的
この試薬は、コロナウイルス-19 IgM/IgG 抗体を検出するために使用されます。
血清/血漿/全血を定性的に。
試験原理
このキットは、金標識イムノクロマト試験の原理に基づいており、捕捉法を使用してサンプル中の COVID-19 IgM/IgG 抗体を検出します。

試験原理

COVID-19 IgM
サンプルに COVID-19 IgM 抗体が含まれている場合、金標識抗原 (COVID-19 組換え抗原) と複合体を形成します。複合体はクロマトグラフィーの作用で前進し、コーティングされた抗体 (マウス抗ヒト IgM モノクローナル抗体) と T ラインで結合して複合体を形成し、発色します (T ライン)。陽性結果です。サンプルに COVID-19 IgM 抗体が含まれていない場合、T ラインで複合体を形成できず、赤いバンドが表示されず、これは陰性の結果です。
検体中にCOVID-19 IgM抗体が含まれているかどうかに関わらず、金標識品質管理抗体（ウサギIgG抗体）はコート抗体（ヤギ抗ウサギIgG抗体）とCラインで結合し、複合体を形成して発育します。カラー（Cライン）。

COVID-19 IgG
サンプルに COVID-19 IgG 抗体が含まれている場合、金標識抗原 (COVID-19 組換え抗原) と複合体を形成します。複合体はクロマトグラフィーの作用で前進し、コーティングされた抗体 (マウス抗ヒト IgG モノクローナル抗体) と T ラインで結合して複合体を形成し、発色します (T ライン)。陽性結果です。サンプルに COVID-19 IgG 抗体が含まれていない場合、T ラインで複合体を形成できず、赤いバンドが現れません。これは陰性の結果です。
 

検体中にCOVID-19 IgG抗体が含まれているかどうかに関わらず、金標識品質管理抗体（ウサギIgM抗体）はコート抗体（ヤギ抗ウサギIgG抗体）とCラインで結合し、複合体を形成して発育します。カラー（Cライン）。

メインコンポーネント
COVID-19 IgM: マウス抗ヒト IgM モノクローナル抗体でコーティングされた T ライン、金標識パッド固相 COVID-19 組換え抗原、ウサギ IgG 抗体、ヤギ抗ウサギ IgG 抗体でコーティングされた C ライン。

COVID-19 IgG: マウス抗ヒト IgG モノクローナル抗体でコーティングされた T ライン、金標識パッド固相 COVID-19 組換え抗原、ウサギ IgM 抗体、ヤギ抗ウサギ IgM 抗体でコーティングされた C ライン。サンプル希釈: 20 mM リン酸緩衝液 (PBS) で構成

保管と有効期限
密封されたパウチに包装されたまま、高温多湿、直射日光を避け、乾燥した場所で 4 ～ 30℃ で保管してください。有効期限は 12 か月です。凍結しないでください。暑い夏と寒い冬には、高温や凍結融解を避けるために、いくつかの保護対策を講じる必要があります。内側のパッケージは準備が整うまで開封しないでください。開封後は 1 時間以内に使用する必要があります (湿度 ≤60%、温度: 20℃-30℃)。湿度＞60％の時はすぐにご使用ください。

サンプル要件
1. この試薬は、血清、血漿、全血サンプルに使用できます。
2. 血清/血漿/全血サンプルは、清潔で乾燥した容器に採取する必要があります。EDTA、クエン酸ナトリウム、ヘパリンは、血漿/全血サンプルの抗凝固剤として使用できます。採血後すぐに検出。
3. 血清および血漿サンプルは、測定前に 2 ～ 8℃で 3 日間保存できます。検査が3日以上遅れる場合は、サンプルを凍結する必要があります（-20℃以下）。凍結と解凍を 3 回まで繰り返します。抗凝固剤を含む全血サンプルは、2～8℃で 3 日間保存できます。凍結は避けてください。抗凝固剤を含まない全血サンプルは、すぐに使用する必要があります (サンプルに凝集がある場合は、血清によって検出できます)。

試験方法
テストを受ける前に、指示をすべて読む必要があります。試験装置のコントロールは、試験前に 30 分間（20℃～30℃）室温に戻してください。内側のパッケージは準備が整うまで開封しないでください。開封後は 1 時間以内に使用する必要があります (湿度 ≤60%、温度: 20℃-30℃)。湿度＞60％の時はすぐにご使用ください。
血清・血漿用
1. 密封されたポーチから試験装置を取り出し、サンプルを上にして清潔で水平な面に置きます。
2. IgM と IgG のサンプルウェルに血清または血漿 (10μl) を 1 滴 (1 滴) 垂直に加えます。
3. サンプルバッファーを 2 滴 (80～100μl) を IgM と IgG のサンプルウェルに別々に加えます。
4. 15 ～ 20 分以内にすぐにテスト結果を確認します。結果は 20 分を超えると無効になります。

COVID-19 IgG
血清サンプル中の COVID-19 IgG Ab 迅速検査と核酸試薬の一致率の分析:
正の一致率=46 / (46+4) × 100% = 92%、
負の一致率=291 / (9+291) × 100% = 97%、
総一致率=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96.3%。

COVID-19 IgM
COVID-19 IgM Ab迅速検査と核酸の一致率の解析
血清サンプル中の試薬:
正の一致率=41 / (41+9) × 100% = 82%、
負の一致率=282 / (18+282) × 100% = 94%、
合計一致率=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92.3%

注意事項
1. 体外診断用のみ。
2. 開封後はお早めにご使用ください。この試薬は使い捨てのため再使用できません。
3. 試験装置は、使用するまで密封されたパウチに入れておく必要があります。シールの問題が発生した場合は、テストしないでください。有効期限を過ぎたものは使用しないでください。
4.すべての検体および試薬は、潜在的に危険であると見なされ、使用後は感染因子と同じ方法で取り扱われる必要があります。