プロフェッショナル抗原迅速検査キット AMDNA07

簡単な詳細

滅菌済みの使い捨て検体採取綿棒 25 本
25 個の分注チップを備えた使い捨て抽出チューブ
各ポーチには以下が含まれます: 1 つのテストカセットと 1 つの乾燥剤

梱包と配送

仕様

プロフェッショナル抗原迅速検査キット AMDNA07

この製品は、ヒト喉綿棒における新型コロナウイルス SARS-CoV-2 IgM 抗体の定性検査に使用されます。

COVID-19 抗原迅速検査キットは、ヒト鼻咽頭分泌物または中咽頭分泌物中の 2019 年新型コロナウイルスに対する抗原を in vitro 定性的に検出するための固相イムノクロマトグラフィーアッセイです。この検査キットは、臨床支援診断として、新型コロナウイルス感染症の予備検査結果のみを提供します。この検査キットは臨床システム、医療機関、科学研究分野に適用できます。

新型コロナウイルスはβ属に属し、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は急性呼吸器感染症です。現在、新型コロナウイルスに感染した患者が主な感染源となっていますが、無症状の感染者も感染源となる可能性があります。

現在の疫学調査に基づくと、潜伏期間は 1 ～ 14 日です。主な症状には、発熱、倦怠感、空咳などがあります。まれに、鼻づまり、鼻水、喉の痛み、筋肉痛、下痢が見られます。コロナウイルスはエンベロープを持った RNA ウイルスで、人間、他の哺乳類、鳥類に広く分布し、呼吸器疾患、腸疾患、肝臓疾患、神経疾患を引き起こします。

7つのコロナウイルス種が人間の病気を引き起こすことが知られています。229E、OC43、NL63、HKU1 の 4 つのウイルスが蔓延しており、通常、免疫正常な人に風邪の症状を引き起こします。他の 3 つの株、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス (SARS-CoV)、中東呼吸器症候群コロナウイルス (MERS-CoV)、および 2019 年新型コロナウイルス (COVID-19) は、もともと人獣共通感染症であり、場合によっては致死的な病気に関連しているとされています。COVID-19 抗原迅速検査キットは、鼻咽頭ぬぐい液または中咽頭ぬぐい液の検体から病原体抗原を直接検出できます。

プロフェッショナル抗原迅速検査キット AMDNA07 各箱の内容:
25 個の新型コロナウイルス (SARS-Cov-2) 抗原迅速検査キット 25 個のバッファー
滅菌済みの使い捨て検体採取綿棒 25 本
一体型分注チップを備えた使い捨て抽出チューブ 25 本

1 使用説明書 (IFU)。
各ポーチには、テストカセット 1 個と乾燥剤 1 個が含まれています。

抗 COVID-19 抗原迅速検査キットは、ラテラル フロー イムノクロマトグラフィー アッセイです。この検査では、ニトロセルロース ストリップに固定化された COVID-19 抗体 (テスト ライン T) とヤギ抗マウス IgG (コントロール ライン C) を使用します。ワインレッド色のコンジュゲート パッドには、金コロイドと結合した抗 COVID-19 抗体と結合した金コロイド (COVID-19 コンジュゲート) およびマウス IgG 金コンジュゲートが含まれています。検体に続いてアッセイ希釈液をサンプルウェルに添加すると、COVID-19 抗原が存在する場合、それが COVID-19 コンジュゲートに結合して抗原抗体が複合体になります。この複合体は毛細管現象によってニトロセルロース膜を通って移動します。複合体が対応する固定化抗体のラインと一致すると、複合体は結合してワインレッド色のバンドを形成し、反応性試験結果が確認されます。テスト領域に色の付いたバンドが存在しない場合は、テスト結果が非反応性であることを示します。

テストには、テスト バンドの発色に関係なく、免疫複合体ヤギ抗マウス IgG/マウス IgG-金コンジュゲートのワインレッド色のバンドを示す内部コントロール (C バンド) が含まれています。それ以外の場合、テスト結果は無効となり、試験片を別の装置で再テストする必要があります。