ახალი კორონავირუსის COVID-19 IgG/IgM დიაგნოსტიკური სწრაფი

სწრაფი დეტალები

COVID-19 Anti- 2020-nCoV ახალი კორონავირუსი
კორონავირუსის ტესტის ნაკრები COVID-19 სწრაფი ტესტის ნაკრები IgM/IgG ტესტი TUV
ახალი კორონავირუსის COVID-19 IgG/IgM დიაგნოსტიკური სწრაფი

შეფუთვა და მიწოდება

სპეციფიკაციები

AMRPA68
COVID-19 IgM/IgG ანტისხეულების სწრაფი ტესტის ნაკრები
(იმუნოქრომატოგრაფია)
ᲞᲠᲝᲓᲣᲥᲢᲘᲡ ᲡᲐᲮᲔᲚᲘ
COVID-19 IgM/IgG ანტისხეულების სწრაფი ტესტის ნაკრები
(იმუნოქრომატოგრაფია)
ᲓᲐᲜᲘᲨᲜᲣᲚᲔᲑᲘᲡᲐᲛᲔᲑᲠ ᲒᲐᲛᲝᲧᲔᲜᲔᲑᲘᲡ
რეაგენტი გამოიყენება კორონა ვირუსის -19 IgM/IgG ანტისხეულის გამოსავლენად
შრატი/პლაზმა/მთლიანი სისხლი ხარისხობრივად.
ტესტის პრინციპი
ეს ნაკრები ეფუძნება ოქროს ეტიკეტის იმუნოქრომატოგრაფიული ტესტის პრინციპს და იყენებს დაჭერის მეთოდს ნიმუშში COVID-19 IgM/IgG ანტისხეულის გამოსავლენად.

ტესტის პრინციპი

COVID-19 IgM
როდესაც ნიმუში შეიცავს COVID-19 IgM ანტისხეულს, ის ქმნის კომპლექსს ოქროს ეტიკეტის ანტიგენთან (COVID-19 რეკომბინანტული ანტიგენი).კომპლექსი წინ მიიწევს ქრომატოგრაფიის მოქმედებით და აერთიანებს დაფარულ ანტისხეულს (თაგვის ანტი-ადამიანის IgM მონოკლონური ანტისხეული) T ხაზზე, ქმნიან კომპლექსს და განავითარებს ფერს (T ხაზი), რაც დადებითი შედეგია.როდესაც ნიმუში არ შეიცავს COVID-19 IgM ანტისხეულს, T ხაზზე არ შეიძლება წარმოიქმნას კომპლექსი და არ ჩნდება წითელი ზოლი, რაც უარყოფითი შედეგია.
მიუხედავად იმისა, შეიცავს თუ არა ნიმუშში COVID-19 IgM ანტისხეული, ოქროს ეტიკეტის ხარისხის კონტროლის ანტისხეული (კურდღლის IgG ანტისხეული) დაუკავშირდება დაფარულ ანტისხეულს (თხის საწინააღმდეგო კურდღლის IgG ანტისხეული) C ხაზის კომპლექსის შესაქმნელად და განვითარებით. ფერი (C ხაზი).

COVID-19 IgG
როდესაც ნიმუში შეიცავს COVID-19 IgG ანტისხეულს, ის ქმნის კომპლექსს ოქროს ეტიკეტის ანტიგენთან (COVID-19 რეკომბინანტული ანტიგენი).კომპლექსი წინ მიიწევს ქრომატოგრაფიის მოქმედებით და აერთიანებს დაფარულ ანტისხეულს (თაგვის ანტი-ადამიანის IgG მონოკლონური ანტისხეული) T ხაზზე, რათა წარმოქმნას კომპლექსი და განავითაროს ფერი (T ხაზი), რაც დადებითი შედეგია.როდესაც ნიმუში არ შეიცავს COVID-19 IgG ანტისხეულს, T ხაზზე არ შეიძლება წარმოიქმნას კომპლექსი და არ ჩნდება წითელი ზოლი, რაც უარყოფითი შედეგია.
 

მიუხედავად იმისა, შეიცავს თუ არა ნიმუშში COVID-19 IgG ანტისხეული, ოქროს ეტიკეტის ხარისხის კონტროლის ანტისხეული (კურდღლის IgM ანტისხეული) დაუკავშირდება დაფარულ ანტისხეულს (თხის საწინააღმდეგო კურდღლის IgG ანტისხეული) C ხაზის კომპლექსის შესაქმნელად და განვითარებით. ფერი (C ხაზი).

ძირითადი კომპონენტები
COVID-19 IgM: T-ხაზი დაფარული თაგვის ანტიადამიანის IgM მონოკლონური ანტისხეულით, ოქროს ეტიკეტის ბალიშის მყარი ფაზის COVID-19 რეკომბინანტული ანტიგენი, კურდღლის IgG ანტისხეული, C-ხაზი დაფარული თხის საწინააღმდეგო კურდღლის IgG ანტისხეულით.

COVID-19 IgG: T-ხაზი დაფარული თაგვის ანტიადამიანის IgG მონოკლონური ანტისხეულით, ოქროს ეტიკეტის ბალიშის მყარი ფაზის COVID-19 რეკომბინანტული ანტიგენი, კურდღლის IgM ანტისხეული, C-ხაზი დაფარული თხის საწინააღმდეგო კურდღლის IgM ანტისხეულით.ნიმუშის განზავება: შედგება 20 მმ ფოსფატის ბუფერული ხსნარისგან (PBS)

შენახვა და ვადის გასვლა
შეინახეთ შეფუთული სახით დალუქულ ჩანთაში 4-30℃ ტემპერატურაზე, მოერიდეთ ცხელ და მზეზე, მშრალ ადგილას, მოქმედებს 12 თვის განმავლობაში.არ გაყინოთ.ზოგიერთი დამცავი ზომები უნდა იქნას მიღებული ცხელ ზაფხულში და ცივ ზამთარში, რათა თავიდან იქნას აცილებული მაღალი ტემპერატურა ან გაყინვა.არ გახსნათ შიდა შეფუთვა მზადყოფნამდე, ის უნდა გამოიყენოთ ერთ საათში გახსნის შემთხვევაში (ტენიანობა≤60%, ტემპერატურა: 20℃-30℃).გთხოვთ გამოიყენოთ დაუყოვნებლივ, როდესაც ტენიანობა (60%).

ნიმუშის მოთხოვნა
1. რეაგენტი შეიძლება გამოყენებულ იქნას შრატის, პლაზმის და მთლიანი სისხლის ნიმუშებისთვის.
2. შრატის / პლაზმის / მთლიანი სისხლის ნიმუში უნდა შეგროვდეს სუფთა და მშრალ კონტეინერში.EDTA, ნატრიუმის ციტრატი, ჰეპარინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ანტიკოაგულანტები პლაზმის / მთლიანი სისხლის ნიმუშებში.გამოვლენა დაუყოვნებლივ სისხლის შეგროვების შემდეგ.
3. შრატისა და პლაზმის ნიმუშები შეიძლება ინახებოდეს 2-8℃ ტემპერატურაზე ანალიზამდე 3 დღით ადრე.თუ ტესტირება დაგვიანებულია 3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, ნიმუში უნდა გაიყინოს (-20℃ ან უფრო ცივი).გაიმეორეთ გაყინვა და გალღობა არა უმეტეს 3-ჯერ.მთლიანი სისხლის ნიმუშები ანტიკოაგულანტთან ერთად შეიძლება ინახებოდეს 2-8℃ ტემპერატურაზე 3 დღის განმავლობაში და არ უნდა გაიყინოს;მთელი სისხლის ნიმუშები ანტიკოაგულანტების გარეშე უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ (თუ ნიმუშს აქვს აგლუტინაცია, მისი აღმოჩენა შესაძლებელია შრატში).

ტესტის მეთოდები
ტესტის ჩატარებამდე ინსტრუქციები მთლიანად უნდა წაიკითხოთ.ტესტირებამდე 30 წუთის განმავლობაში (20℃-30℃) ნება დართეთ სატესტო მოწყობილობის კონტროლის დაბალანსება ოთახის ტემპერატურაზე.არ გახსნათ შიდა შეფუთვა მზადყოფნამდე, ის უნდა გამოიყენოთ ერთ საათში გახსნის შემთხვევაში (ტენიანობა≤60%, ტემპერატურა: 20℃-30℃).გთხოვთ გამოიყენოთ დაუყოვნებლივ, როდესაც ტენიანობა (60%).
შრატის/პლაზმისთვის
1. ამოიღეთ სატესტო მოწყობილობა დალუქული ჩანთიდან, მოათავსეთ იგი სუფთა და გასწორებულ ზედაპირზე ნიმუში კარგად მაღლა.
2. დაამატეთ შრატის ან პლაზმის ერთი (1) სრული წვეთი (10 μl) ვერტიკალურად IgM-ისა და IgG-ის ნიმუშში ცალკე.
3. დაამატეთ ორი (2) წვეთი (80-100μl) ნიმუშის ბუფერის IgM-ისა და IgG-ის ნიმუშის ჭაში ცალკე.
4. დააკვირდით ტესტის შედეგებს დაუყოვნებლივ 15-20 წუთის განმავლობაში, შედეგი არასწორია 20 წუთის განმავლობაში

COVID-19 IgG
COVID-19 IgG Ab სწრაფი ტესტის და ნუკლეინის მჟავის რეაგენტის დამთხვევის სიხშირის ანალიზი შრატის ნიმუშებში:
დადებითი დამთხვევის მაჩვენებელი=46 / (46+4) × 100% = 92%,
უარყოფითი დამთხვევის მაჩვენებელი=291 / (9+291) × 100% = 97%,
საერთო დამთხვევის მაჩვენებელი=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96.3%.

COVID-19 IgM
COVID-19 IgM Ab სწრაფი ტესტისა და ნუკლეინის მჟავის დამთხვევის სიხშირის ანალიზი
რეაგენტი შრატის ნიმუშებში:
დადებითი დამთხვევის მაჩვენებელი=41 / (41+9) × 100% = 82%,
უარყოფითი დამთხვევის მაჩვენებელი=282 / (18+282) × 100% = 94%,
საერთო დამთხვევის კოეფიციენტი=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92.3%

ყურადღება
1. მხოლოდ IN VITRO დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის.
2. რეაგენტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე გახსნის შემდეგ.ამ რეაგენტის ხელახლა გამოყენება არ შეიძლება ერთჯერადად.
3. საცდელი მოწყობილობა გამოყენებამდე უნდა დარჩეს დალუქულ ჩანთებში.თუ დალუქვის პრობლემა მოხდა, არ გააკეთოთ ტესტი.არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
4. ყველა ნიმუში და რეაგენტი უნდა ჩაითვალოს პოტენციურად საშიშად და უნდა იქნას გამოყენებული ისევე, როგორც ინფექციურ აგენტს გამოყენების შემდეგ.