COVID-19 антигені жылдам сынақ кассетасы AMRDT115

Clongene COVID-19 антигенді жылдам сынақ кассетасын (сілекей) әзірледі.Lepu COVID-19 сілекей антигенінің жылдам сынағы AMRDT115 кассетасы – денсаулық сақтау провайдері COVID-19-ға күдіктенген адамдардың сілекейіндегі SARS-CoV-2 нуклеокапсидті антигендерін сапалы анықтауға арналған бүйірлік ағынды иммундық талдау.

Lepu COVID-19 антигені жылдам сынақ кассетасы AMRDT115 Өнім мүмкіндіктері
Үлгілерді жинау оңай
15 минутта жылдам нәтиже
Жабдық қажет емес
Нәтижелері анық көрінеді
Кең ауқымды жылдам скрининг үшін қолайлы

Lepu COVID-19 антигені жылдам сынақ кассетасы AMRDT115 принципі
COVID-19 антигенінің жылдам сынағы (сілекей) – қос антидене сэндвич техникасы принципіне негізделген бүйірлік ағынды иммундық талдау.Үлгіде SARS-CoV-2 антигендері болса, нәтиже терезесінде түсті сынақ сызығы (T) көрінеді.T сызығының болмауы теріс нәтиже береді.

Lepu COVID-19 антигені жылдам сынақ кассетасы AMRDT115 өнімділік сипаттамалары
Клиникалық өнімділік
645 жеке симптоматикалық пациенттер және COVID-19-ға күдіктенген асимптоматикалық пациенттер. Үлгілер
COVID-19 антигенді жылдам тесті және RT-ПТР арқылы анықталды.Сынақ нәтижелері төмендегі кестелерде көрсетілген

Lepu COVID-19 антигені жылдам сынақ кассетасы AMRDT115
Анықтау шегі (аналитикалық сезімталдық)
Зерттеу кезінде қызу арқылы белсендірілген және сілекейге түсетін өсірілген SARS-CoV-2 вирусы (Изолят Гонконг/M20001061/2020, NR-52282) пайдаланылды.Анықтау шегі (LoD) 8,6X100 TCIDso/мл.

Айқас реактивтілік (аналитикалық ерекшелік)
Ауыз қуысында болуы мүмкін 32 комменсальды және патогенді микроорганизмдер бағаланды және ешқандай айқаспалы реакция байқалмады.
Кедергі
Әртүрлі концентрациясы бар 17 ықтимал кедергі заттары бағаланды және сынақ өнімділігіне әсер етпейтіні анықталды.
Жоғары дозалы ілмек әсері

Lepu COVID-19 сілекей антигенінің жылдам сынақ кассетасы AMRDT115 белсендірілмеген SARS-CoV-2 1,15X 105 TCIDso/мл дейін сыналған және жоғары доза ілмек әсері байқалған жоқ.