Жаңа коронавирус COVID-19 IgG/IgM диагностикалық жылдам

Жылдам мәліметтер

COVID-19 анти-2020-nCoV жаңа коронавирус
коронавирустық сынақ жинағы COVID-19 жылдам сынақ жинағы IgM/IgG сынағы TUV
Жаңа коронавирус COVID-19 IgG/IgM диагностикалық жылдам

Қаптама және жеткізу

Техникалық сипаттамалар

AMRPA68
COVID-19 IgM/IgG антиденелерінің жылдам сынақ жинағы
(иммунохроматография)
ӨНІМ АТЫ
COVID-19 IgM/IgG антиденелерінің жылдам сынақ жинағы
(иммунохроматография)
МАҚСАТТЫ ҚОЛДАНУ
Реагент Corona Virus-19 IgM/IgG антиденесін анықтау үшін қолданылады
сарысу/плазма/тұтас қан сапалы.
ТЕСТ ПРИНЦИПІ
Бұл жинақ алтын белгі иммунохроматографиялық сынақ принципіне негізделген және үлгідегі COVID-19 IgM/IgG антиденесін анықтау үшін түсіру әдісін пайдаланады.

ТЕСТ ПРИНЦИПІ

COVID-19 IgM
Үлгіде COVID-19 IgM антиденесі болса, ол алтын белгі антигені бар кешен түзеді (COVID-19 рекомбинантты антиген).Кешен хроматография әсерінен алға жылжиды және T сызығында қапталған антиденемен (Тышқанның адамға қарсы IgM моноклональды антиденесі) қосылып, комплекс түзеді және түс (T сызығы) дамиды, бұл оң нәтиже.Үлгіде COVID-19 IgM антиденесі болмаса, T сызығында комплекс түзілмейді және қызыл жолақ пайда болмайды, бұл теріс нәтиже.
Үлгіде COVID-19 IgM антиденесінің бар-жоғына қарамастан, сапаны бақылаудың алтын белгісі бар антидене (қоянға қарсы IgG антиденесі) C сызығында қапталған антиденемен (қоянға қарсы IgG антиденесі) комплекс түзеді және дамиды. түсті (C сызығы).

COVID-19 IgG
Үлгіде COVID-19 IgG антиденесі болса, ол алтын белгі антигені бар кешен түзеді (COVID-19 рекомбинантты антиген).Кешен хроматография әсерінен алға жылжиды және T сызығында қапталған антиденемен (Тышқанның адамға қарсы IgG моноклональды антиденесі) қосылып, комплекс түзеді және түс (T сызығы) дамиды, бұл оң нәтиже.Үлгіде COVID-19 IgG антиденесі болмаса, T сызығында комплекс түзілмейді және қызыл жолақ пайда болмайды, бұл теріс нәтиже.
 

Үлгіде COVID-19 IgG антиденесінің бар-жоғына қарамастан, сапаны бақылаудың алтын белгісі бар антидене (қоянның IgM антиденесі) C сызығында қапталған антиденемен (қоянға қарсы IgG антиденесі) комплекс түзеді және дамиды. түсті (C сызығы).

НЕГІЗГІ КОМПОНЕНТТЕР
COVID-19 IgM: тінтуірдің адамға қарсы IgM моноклоналды антиденесімен қапталған T-сызығы, алтын жапсырма төсемінің қатты фазасы COVID-19 рекомбинантты антигені, қоянның IgG антиденесі, ешкі қоянына қарсы IgG антиденесімен қапталған C-сызығы.

COVID-19 IgG: тінтуірдің адамға қарсы IgG моноклоналды антиденесімен қапталған T-сызығы, алтын жапсырма төсемінің қатты фазасы COVID-19 рекомбинантты антигені, қоянның IgM антиденесі, ешкі қоянына қарсы IgM антиденесімен қапталған C-сызығы.Үлгіні сұйылту: 20 мМ фосфатты буфер ерітіндісінен (PBS) тұрады

САҚТАУ ЖӘНЕ САҚТАУ
Жабық қапшықта 4-30 ℃ температурада, ыстық және күн сәулесінен қорғалған, құрғақ жерде, 12 ай жарамдылықта сақтаңыз.Мұздатпаңыз.Ыстық жазда және суық қыста жоғары температураны немесе қатып қалуды болдырмау үшін кейбір қорғаныс шараларын қолдану керек.Ішкі қаптаманы дайын болғанша ашпаңыз, оны ашқанда бір сағат ішінде пайдалану керек (Ылғалдылық≤60%, Температура: 20℃-30℃).Ылғалдылығы > 60% болғанда дереу қолданыңыз.

ҮЛГІ ТАЛАП
1. Реагентті сарысу, плазма және толық қан үлгілері үшін пайдалануға болады.
2. Сарысу / плазма / толық қан үлгісі таза және құрғақ контейнерде алынуы керек.Плазма/жалпы қан үлгілерінде антикоагулянттар ретінде ЭДТА, натрий цитраты, гепарин қолданылуы мүмкін.Қан алғаннан кейін дереу анықтаңыз.
3. Сарысу мен плазма үлгілерін талдаудан 3 күн бұрын 2-8℃ температурада сақтауға болады.Сынақ 3 күннен артық кешіктірілсе, үлгіні мұздату керек (-20℃ немесе одан да суық).Мұздату мен ерітуді 3 реттен артық емес қайталаңыз.Антикоагулянты бар жалпы қан үлгілерін 2-8℃ температурада 3 күн бойы сақтауға болады, оларды мұздатуға болмайды;антикоагулянты жоқ толық қан үлгілерін дереу пайдалану керек (үлгіде агглютинация болса, оны сарысу арқылы анықтауға болады).

ТЕСТ ӘДІСТЕРІ
Тестілеуден бұрын нұсқауларды толығымен оқып шығу керек.Сынақ алдында 30 минут (20℃-30℃) сынақ құрылғысының басқару элементтеріне бөлме температурасына теңестіруге рұқсат етіңіз.Ішкі қаптаманы дайын болғанша ашпаңыз, оны ашқанда бір сағат ішінде пайдалану керек (Ылғалдылық≤60%, Температура: 20℃-30℃).Ылғалдылығы > 60% болғанда дереу қолданыңыз.
Сарысу/плазма үшін
1. Сынақ құрылғысын тығыздалған дорбадан алыңыз, оны таза және тегіс бетке үлгіні жақсы көтеріңіз.
2. Сарысудың немесе плазманың (10 мкл) бір (1) толық тамшысын IgM және IgG үлгі ұясына бөлек қосыңыз.
3. IgM және IgG үлгі ұясына екі (2) тамшы (80-100 мкл) үлгі буферін қосыңыз.
4. Сынақ нәтижелерін бірден 15~20 минут ішінде бақылаңыз, нәтиже 20 минут ішінде жарамсыз болады.

COVID-19 IgG
Сарысу үлгілеріндегі COVID-19 IgG Ab экспресс-тестінің және нуклеин қышқылы реагентінің сәйкестік жылдамдығын талдау:
Оң сәйкестік коэффициенті=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Теріс сәйкестік коэффициенті=291 / (9+291) × 100% = 97%,
Жалпы сәйкестік коэффициенті=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.

COVID-19 IgM
COVID-19 IgM Ab экспресс-тестінің және нуклеин қышқылының сәйкестік жылдамдығын талдау
сарысу үлгілеріндегі реагент:
Оң сәйкестік коэффициенті=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Теріс сәйкестік коэффициенті=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Жалпы сәйкестік коэффициенті=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%

НАЗАР АУДАРЫҢЫЗ
1. Тек IN VITRO диагностикалық пайдалану үшін.
2. Реагенттер ашылғаннан кейін мүмкіндігінше тезірек қолданылуы керек.Бұл реагентті бір реттік ретінде қайта пайдалануға болмайды.
3. Сынақ құрылғысы пайдаланылғанға дейін жабық қалталарда қалуы керек.Тығыздау мәселесі туындаса, сынақтан өтпеңіз.Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз.
4.Барлық үлгілер мен реагенттер ықтимал қауіпті деп саналуы және қолданғаннан кейін инфекция қоздырғышы сияқты өңделуі керек.