កាសែតតេស្តរហ័សអង់ទីហ្សែន COVID-19 AMRDT115

Clongene បានបង្កើតឧបករណ៍ធ្វើតេស្តរកមេរោគ COVID-19 Rapid Test Cassette (ទឹកមាត់)។Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 គឺជា immunoassay លំហូរក្រោយដែលមានបំណងសម្រាប់ការរកឃើញគុណភាព SARS-CoV-2 nucleocapsid antigens នៅក្នុងទឹកមាត់ពីបុគ្គលដែលត្រូវបានសង្ស័យថាមាន COVID-19 ដោយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់ពួកគេ។

Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette លក្ខណៈពិសេសនៃផលិតផលរបស់ AMRDT115
ងាយស្រួលក្នុងការប្រមូលគំរូ
លទ្ធផលភ្លាមៗនៅ 15 នាទី។
មិនត្រូវការឧបករណ៍ទេ។
លទ្ធផលអាចមើលឃើញយ៉ាងច្បាស់
ស័ក្តិសមសម្រាប់ការបញ្ចាំងខ្នាតធំយ៉ាងឆាប់រហ័ស

Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette គោលការណ៍ AMRDT115
ការធ្វើតេស្តប្រឆាំងមេរោគកូវីដ-១៩ រហ័ស (ទឹកមាត់) គឺជា immunoassay លំហូរនៅពេលក្រោយ ដោយផ្អែកលើគោលការណ៍នៃបច្ចេកទេសសាំងវិចទ្វេអង់ទីគ័រ។បន្ទាត់តេស្តពណ៌ (T) នឹងអាចមើលឃើញនៅក្នុងបង្អួចលទ្ធផល ប្រសិនបើអង់ទីករ SARS-CoV-2 មាននៅក្នុងគំរូនោះ។អវត្ដមាននៃបន្ទាត់ T បង្ហាញពីលទ្ធផលអវិជ្ជមាន។

Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette លក្ខណៈប្រតិបត្តិការ AMRDT115
ការអនុវត្តគ្លីនិក
អ្នកជំងឺដែលមានរោគសញ្ញា និងអ្នកជំងឺគ្មានរោគសញ្ញាចំនួន 645 នាក់ដែលត្រូវបានសង្ស័យថាមានផ្ទុកមេរោគ COVID-19 ។
ត្រូវបានរកឃើញដោយ COVID-19 Antigen Rapid Test និង RT-PCR ។លទ្ធផលតេស្តបានបង្ហាញដូចតារាងខាងក្រោម

Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115
ដែនកំណត់នៃការរកឃើញ (ភាពរសើបនៃការវិភាគ)
ការសិក្សាបានប្រើមេរោគ SARS-CoV-2 ដែលត្រូវបានដាំដុះ (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282) ដែលត្រូវបានកំដៅក្នុងសកម្មភាព និងហៀរចូលទៅក្នុងទឹកមាត់។ដែនកំណត់នៃការរកឃើញ (LoD) គឺ 8.6X100 TCIDso / mL ។

ប្រតិកម្មឆ្លង (ភាពជាក់លាក់នៃការវិភាគ)
អតិសុខុមប្រាណបង្កជំងឺចំនួន 32 ដែលអាចមានវត្តមាននៅក្នុងមាត់ត្រូវបានវាយតម្លៃ ហើយមិនមានប្រតិកម្មឆ្លងត្រូវបានអង្កេតឃើញទេ។
ការជ្រៀតជ្រែក
សារធាតុដែលអាចជ្រៀតជ្រែក 17 ជាមួយនឹងការផ្តោតអារម្មណ៍ផ្សេងគ្នាត្រូវបានវាយតម្លៃ ហើយបានរកឃើញថាមិនមានផលប៉ះពាល់ដល់ដំណើរការតេស្តនោះទេ។
ប្រសិទ្ធភាព Hook កម្រិតខ្ពស់

Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 ត្រូវបានធ្វើតេស្តរហូតដល់ 1.15X 105 TCIDso/mL នៃសារធាតុ SARS-CoV-2 អសកម្ម ហើយមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញប្រសិទ្ធភាពទំពក់កម្រិតខ្ពស់ទេ។