ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ COVID-19

ತ್ವರಿತ ವಿವರಗಳು

ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ COVID-19

ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಮತ್ತು ವಿತರಣೆ

ವಿಶೇಷಣಗಳು

[ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ]
AMRDT100 IgG/IgM ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಮಾನವನ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ/ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್‌ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ (IgG ಮತ್ತು IgM) ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಲ್ಯಾಟರಲ್ ಫ್ಲೋ ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫಿಕ್ ಇಮ್ಯುನೊಅಸ್ಸೇ ಆಗಿದೆ.
ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಸೋಂಕಿನ ರೋಗನಿರ್ಣಯದಲ್ಲಿ ಇದು ಸಹಾಯವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.

[ಸಾರಾಂಶ]
ಜನವರಿ 2020 ರ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ, ಒಂದು ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (SARS-CoV-2, ಹಿಂದೆ 2019-nCoV ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತಿತ್ತು) ಚೀನಾದ ವುಹಾನ್‌ನಲ್ಲಿ ವೈರಲ್ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ ಏಕಾಏಕಿ ಉಂಟಾಗುವ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಏಜೆಂಟ್ ಎಂದು ಗುರುತಿಸಲಾಯಿತು, ಅಲ್ಲಿ ಮೊದಲ ಪ್ರಕರಣಗಳು ಡಿಸೆಂಬರ್ 2019 ರಲ್ಲಿ ತಮ್ಮ ರೋಗಲಕ್ಷಣವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದವು.
ಕರೋನವೈರಸ್ಗಳು ಮಾನವರು, ಇತರ ಸಸ್ತನಿಗಳು ಮತ್ತು ಪಕ್ಷಿಗಳ ನಡುವೆ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ವಿತರಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿರುವ ಆರ್ಎನ್ಎ ವೈರಸ್ಗಳಾಗಿವೆ ಮತ್ತು ಇದು ಉಸಿರಾಟ, ಎಂಟರಿಕ್, ಹೆಪಾಟಿಕ್ ಮತ್ತು ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಕಾಯಿಲೆಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ. ಆರು ಕರೋನವೈರಸ್ ಪ್ರಭೇದಗಳು ಮಾನವ ರೋಗವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತವೆ ಎಂದು ತಿಳಿದುಬಂದಿದೆ.ನಾಲ್ಕು ವೈರಸ್‌ಗಳು-229E, OC43, NL63, ಮತ್ತು HKU1 ಪ್ರಚಲಿತದಲ್ಲಿವೆ ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಶಕ್ತಿಯುಳ್ಳ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ಶೀತದ ಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತವೆ.ಎರಡು ಇತರ ತಳಿಗಳು ತೀವ್ರವಾದ ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಕರೋನವೈರಸ್ (SARS-CoV) ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಪ್ರಾಚ್ಯ ಉಸಿರಾಟದ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (MERS-CoV) ಮೂಲದಲ್ಲಿ ಝೂನೋಟಿಕ್ ಮತ್ತು ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಅನಾರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿವೆ.
ಕರೋನವೈರಸ್ಗಳು ಝೂನೋಟಿಕ್, ಅಂದರೆ ಅವು ಪ್ರಾಣಿಗಳು ಮತ್ತು ಜನರ ನಡುವೆ ಹರಡುತ್ತವೆ.ಸೋಂಕಿನ ಸಾಮಾನ್ಯ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಉಸಿರಾಟದ ಲಕ್ಷಣಗಳು, ಜ್ವರ, ಕೆಮ್ಮು, ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ ಮತ್ತು ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ.ಹೆಚ್ಚು ತೀವ್ರವಾದ ಪ್ರಕರಣಗಳಲ್ಲಿ, ಸೋಂಕು ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯ ಮತ್ತು ಸಾವಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.
ಸೋಂಕು ಹರಡುವುದನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಶಿಫಾರಸುಗಳೆಂದರೆ ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಕೈ ತೊಳೆಯುವುದು, ಕೆಮ್ಮುವಾಗ ಮತ್ತು ಸೀನುವಾಗ ಬಾಯಿ ಮತ್ತು ಮೂಗನ್ನು ಮುಚ್ಚಿಕೊಳ್ಳುವುದು, ಮಾಂಸ ಮತ್ತು ಮೊಟ್ಟೆಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಬೇಯಿಸುವುದು.ಕೆಮ್ಮುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಸೀನುವಿಕೆಯಂತಹ ಉಸಿರಾಟದ ಕಾಯಿಲೆಯ ಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ತೋರಿಸುವ ಯಾರೊಂದಿಗೂ ನಿಕಟ ಸಂಪರ್ಕವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ.

[ತತ್ವ]
AMRDT100IgG/IgM ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಮಾನವನ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ/ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್‌ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು (IgG ಮತ್ತು IgM) ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಗುಣಾತ್ಮಕ ಮೆಂಬರೇನ್ ಸ್ಟ್ರಿಪ್ ಆಧಾರಿತ ಇಮ್ಯುನೊಅಸೇ ಆಗಿದೆ.ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಈ ಕೆಳಗಿನವುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ: 1) ಕೊಲಾಯ್ಡ್ ಚಿನ್ನ (ನಾವೆಲ್ ಕರೋನವೈರಸ್ ಕಾಂಜುಗೇಟ್ಸ್), 2) ಎರಡು ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ನೈಟ್ರೋಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಮೆಂಬರೇನ್ ಸ್ಟ್ರಿಪ್ (IgG ಮತ್ತು IgM ರೇಖೆಗಳು) ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಹೊದಿಕೆ ಪ್ರತಿಜನಕಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಬರ್ಗಂಡಿ ಬಣ್ಣದ ಕಾಂಜುಗೇಟ್ ಪ್ಯಾಡ್ ( ಸಿ ಲೈನ್).IgM ಲೈನ್ ಅನ್ನು ಮೌಸ್ ಆಂಟಿ-ಹ್ಯೂಮನ್ IgM ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ ಪೂರ್ವ-ಲೇಪಿತಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ, IgG ಲೈನ್ ಅನ್ನು ಮೌಸ್ ಆಂಟಿ-ಹ್ಯೂಮನ್ IgG ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ ಲೇಪಿಸಲಾಗಿದೆ.ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ನ ಮಾದರಿ ಬಾವಿಗೆ ಸಾಕಷ್ಟು ಪ್ರಮಾಣದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಮಾದರಿಯನ್ನು ವಿತರಿಸಿದಾಗ, ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ನಾದ್ಯಂತ ಕ್ಯಾಪಿಲ್ಲರಿ ಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ ಮಾದರಿಯು ವಲಸೆ ಹೋಗುತ್ತದೆ.IgM ಆಂಟಿ-ನಾವೆಲ್ ಕರೋನವೈರಸ್, ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿದ್ದರೆ, ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಸಂಯೋಜಕಗಳಿಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ.ಇಮ್ಯುನೊಕಾಂಪ್ಲೆಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ನಂತರ IgM ಬ್ಯಾಂಡ್‌ನಲ್ಲಿ ಪೂರ್ವ-ಲೇಪಿತ ಕಾರಕದಿಂದ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ, ಬರ್ಗಂಡಿ ಬಣ್ಣದ IgM ರೇಖೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ IgM ಧನಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ IgG ಆಂಟಿ-ನಾವೆಲ್ ಕರೋನವೈರಸ್ ಇದ್ದರೆ ಅದು ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್ ಸಂಯೋಜಕಗಳಿಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ.ಇಮ್ಯುನೊಕಾಂಪ್ಲೆಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ನಂತರ IgG ರೇಖೆಯ ಮೇಲೆ ಲೇಪಿತ ಕಾರಕದಿಂದ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ, ಬರ್ಗಂಡಿ ಬಣ್ಣದ IgG ರೇಖೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ IgG ಧನಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.ಯಾವುದೇ T ರೇಖೆಗಳ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯು (IgG ಮತ್ತು IgM) ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಲು, ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಯಾವಾಗಲೂ ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಇದು ಮಾದರಿಯ ಸರಿಯಾದ ಪರಿಮಾಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪೊರೆಯ ವಿಕಿಂಗ್ ಸಂಭವಿಸಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

[ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳು]
ಕೇರ್ ಸೈಟ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ಮತ್ತು ವೃತ್ತಿಪರರಿಗೆ.
ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದ ನಂತರ ಬಳಸಬೇಡಿ.
ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸುವ ಮೊದಲು ದಯವಿಟ್ಟು ಈ ಕರಪತ್ರದಲ್ಲಿನ ಎಲ್ಲಾ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಓದಿ.
ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಬಳಕೆಯಾಗುವವರೆಗೆ ಮುಚ್ಚಿದ ಚೀಲದಲ್ಲಿ ಉಳಿಯಬೇಕು.
ಎಲ್ಲಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಂಭಾವ್ಯ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಏಜೆಂಟ್ ರೀತಿಯಲ್ಲಿಯೇ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು.
ಬಳಸಿದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ಫೆಡರಲ್, ರಾಜ್ಯ ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯ ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ ತಿರಸ್ಕರಿಸಬೇಕು.

[ಸಂಯೋಜನೆ]
ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಲಿನಲ್ಲಿ ಮೌಸ್ ಆಂಟಿ-ಹ್ಯೂಮನ್ IgM ಪ್ರತಿಕಾಯ ಮತ್ತು ಮೌಸ್ ಆಂಟಿ-ಹ್ಯೂಮನ್ IgG ಪ್ರತಿಕಾಯದಿಂದ ಲೇಪಿತವಾದ ಮೆಂಬರೇನ್ ಸ್ಟ್ರಿಪ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ ಮತ್ತು ಹೊಸ ಕರೋನವೈರಸ್ ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಪ್ರತಿಜನಕದೊಂದಿಗೆ ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಡೈ ಪ್ಯಾಡ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.
ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಲೇಬಲಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಮುದ್ರಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಸಾಮಗ್ರಿಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗಿದೆ
ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಇನ್ಸರ್ಟ್
ಬಫರ್
ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು ಆದರೆ ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ
ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ ಧಾರಕ ಟೈಮರ್

[ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆ]
ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ (4-30℃ ಅಥವಾ 40-86℉) ಮುಚ್ಚಿದ ಚೀಲದಲ್ಲಿ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಮಾಡಿದಂತೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ.ಲೇಬಲಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಮುದ್ರಿಸಲಾದ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದೊಳಗೆ ಕಿಟ್ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
ಚೀಲವನ್ನು ತೆರೆದ ನಂತರ, ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಒಂದು ಗಂಟೆಯೊಳಗೆ ಬಳಸಬೇಕು.ಬಿಸಿ ಮತ್ತು ಆರ್ದ್ರ ವಾತಾವರಣಕ್ಕೆ ದೀರ್ಘಕಾಲದವರೆಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಉತ್ಪನ್ನದ ಕ್ಷೀಣತೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ.
LOT ಮತ್ತು ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕವನ್ನು ಲೇಬಲಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಮುದ್ರಿಸಲಾಗಿದೆ.

[ಮಾದರಿಯ]
ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ/ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು.
ನಿಯಮಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ, ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲು.
ಹೆಮೋಲಿಸಿಸ್ ಅನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ರಕ್ತದಿಂದ ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾವನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸಿ.ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ನಾನ್-ಹೆಮೊಲೈಸ್ಡ್ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಬಳಸಿ.
ತಕ್ಷಣವೇ ಪರೀಕ್ಷಿಸದಿದ್ದಲ್ಲಿ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು 2-8℃ (36-46℉) ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ.2-8℃ ನಲ್ಲಿ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು 7 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ.ನಲ್ಲಿ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಬೇಕು
ದೀರ್ಘ ಶೇಖರಣೆಗಾಗಿ -20℃ (-4℉).ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಬೇಡಿ.
ಬಹು ಫ್ರೀಜ್-ಲೇಪ ಚಕ್ರಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ.ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ಮೊದಲು, ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟಿದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ ನಿಧಾನವಾಗಿ ತಂದು ನಿಧಾನವಾಗಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ.ಗೋಚರ ಕಣಗಳ ವಸ್ತುವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ಮೊದಲು ಕೇಂದ್ರಾಪಗಾಮಿ ಮೂಲಕ ಸ್ಪಷ್ಟಪಡಿಸಬೇಕು.
ಫಲಿತಾಂಶದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನದ ಮೇಲೆ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಒಟ್ಟು ಲಿಪಿಮಿಯಾ, ಗ್ರಾಸ್ ಹಿಮೋಲಿಸಿಸ್ ಅಥವಾ ಟರ್ಬಿಡಿಟಿಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುವ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಡಿ.

[ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ]
ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮೊದಲು ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನ ಮತ್ತು ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ತಾಪಮಾನಕ್ಕೆ (15-30℃ ಅಥವಾ 59-86℉) ಸಮೀಕರಿಸಲು ಅನುಮತಿಸಿ.
1.ಮುಚ್ಚಿದ ಚೀಲದಿಂದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ.
2.ಡ್ರಾಪರ್ ಅನ್ನು ಲಂಬವಾಗಿ ಹಿಡಿದುಕೊಳ್ಳಿ ಮತ್ತು 1 ಡ್ರಾಪ್ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನದ ವೆಲ್ (S) ಗೆ ವರ್ಗಾಯಿಸಿ, ನಂತರ 2 ಹನಿಗಳ ಬಫರ್ (ಅಂದಾಜು 70μl) ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಟೈಮರ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ.ಕೆಳಗಿನ ವಿವರಣೆಯನ್ನು ನೋಡಿ.
3. ಬಣ್ಣದ ಗೆರೆಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಿ.ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಅರ್ಥೈಸಿಕೊಳ್ಳಿ.20 ನಿಮಿಷಗಳ ನಂತರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಓದಬೇಡಿ.

[ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ]
ಧನಾತ್ಮಕ: ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಲೈನ್ ಮತ್ತು ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯು ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.IgG ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಲಿನ ನೋಟವು ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ IgG ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.IgM ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಲಿನ ನೋಟವು ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ IgM ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.ಮತ್ತು IgG ಮತ್ತು IgM ಲೈನ್ ಎರಡೂ ಕಾಣಿಸಿಕೊಂಡರೆ, ಇದು ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ IgG ಮತ್ತು IgM ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
ಋಣಾತ್ಮಕ: ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ(C) ಒಂದು ಬಣ್ಣದ ಗೆರೆ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಲಿನ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಸ್ಪಷ್ಟ ಬಣ್ಣದ ಗೆರೆ ಕಾಣಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ: ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ.ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾದರಿಯ ಪರಿಮಾಣ ಅಥವಾ ತಪ್ಪಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ತಂತ್ರಗಳು ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ವೈಫಲ್ಯಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಕಾರಣಗಳಾಗಿವೆ.ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಮತ್ತು ಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ.ಸಮಸ್ಯೆ ಮುಂದುವರಿದರೆ, ತಕ್ಷಣವೇ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ ಬಳಸುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿ ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಸ್ಥಳೀಯ ವಿತರಕರನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ.

[ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ]
ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ.ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (C) ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯನ್ನು ಆಂತರಿಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಇದು ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾದರಿಯ ಪರಿಮಾಣ, ಸಾಕಷ್ಟು ಮೆಂಬರೇನ್ ವಿಕಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಸರಿಯಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ತಂತ್ರವನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸುತ್ತದೆ.
ಈ ಕಿಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.ಆದಾಗ್ಯೂ, ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಲು ಮತ್ತು ಸರಿಯಾದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳನ್ನು ಉತ್ತಮ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಅಭ್ಯಾಸವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

[ಮಿತಿಗಳು]
AMRDT100 IgG/IgM ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ.ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ತೀವ್ರತೆಯು ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಪ್ರತಿಕಾಯದ ಸಾಂದ್ರತೆಗೆ ಅಗತ್ಯವಾಗಿ ಸಂಬಂಧಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯಿಂದ ಪಡೆದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ರೋಗನಿರ್ಣಯದಲ್ಲಿ ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಮಾತ್ರ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.ಪ್ರತಿ ವೈದ್ಯರು ರೋಗಿಯ ಇತಿಹಾಸ, ದೈಹಿಕ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳೊಂದಿಗೆ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಅರ್ಥೈಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು.
ಋಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವು ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್‌ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಇರುವುದಿಲ್ಲ ಅಥವಾ ಪರೀಕ್ಷೆಯಿಂದ ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲಾಗದ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿರುವುದನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

[ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು]
ನಿಖರತೆ
ನಾವೆಲ್ ಕರೋನವೈರಸ್ IgG/IgM ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಮತ್ತು ಪ್ರಮುಖ ವಾಣಿಜ್ಯ PCR ಅನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಪಕ್ಕ-ಪಕ್ಕದ ಹೋಲಿಕೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು.ಪ್ರೊಫೆಷನಲ್ ಪಾಯಿಂಟ್ ಆಫ್ ಕೇರ್ ಸೈಟ್‌ನಿಂದ 120 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.ಈ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಂದ ಕೆಳಗಿನ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ:
90.00% ರಷ್ಟು ಸಂವೇದನಾಶೀಲತೆ, 97.78% ನ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ ಮತ್ತು 95.83% ನಿಖರತೆಯನ್ನು ನೀಡುವ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಡುವೆ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳ ಹೋಲಿಕೆಯನ್ನು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆ ಮತ್ತು ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ
1.ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಗಳ ಇತರ ಸಾಮಾನ್ಯ ಕಾರಣವಾಗುವ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ ಅಡ್ಡ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಗಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.ಇತರ ಸಾಮಾನ್ಯ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಗಳ ಕೆಲವು ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು.HIV, HAV, HBsAg, HCV, HTLV, CMV, FLUA, FLUB, RSV ಮತ್ತು TP ಸೋಂಕಿತ ರೋಗಿಗಳ ಮಾದರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
2. ಲಿಪಿಡ್‌ಗಳು, ಹಿಮೋಗ್ಲೋಬಿನ್, ಬೈಲಿರುಬಿನ್‌ನಂತಹ ಸಾಮಾನ್ಯ ಸೀರಮ್ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಸಂಭಾವ್ಯವಾಗಿ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಅಂತರ್ವರ್ಧಕ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು.ಸಾಧನಕ್ಕೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆ ಅಥವಾ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
3.ಕೆಲವು ಇತರ ಸಾಮಾನ್ಯ ಜೈವಿಕ ವಿಶ್ಲೇಷಕಗಳನ್ನು ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್ ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು.ಕೆಳಗಿನ ಕೋಷ್ಟಕದಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಗಮನಾರ್ಹ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಪುನರುತ್ಪಾದನೆ
ಮೂರು ವೈದ್ಯ ಕಚೇರಿ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ (POL) ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ IgG/IgM ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಪುನರುತ್ಪಾದಕ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು.ಅರವತ್ತು (60) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೀರಮ್ ಮಾದರಿಗಳು, 20 ಋಣಾತ್ಮಕ, 20 ಆಂತರಿಕ ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು 20 ಧನಾತ್ಮಕ, ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗಿದೆ.ಪ್ರತಿ POL ನಲ್ಲಿ ಮೂರು ದಿನಗಳ ಕಾಲ ಪ್ರತಿ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಮೂರು ಬಾರಿ ನಡೆಸಲಾಯಿತು.ಇಂಟ್ರಾ-ಅಸ್ಸೇ ಒಪ್ಪಂದಗಳು 100% ಆಗಿತ್ತು.ಅಂತರ-ಸೈಟ್ ಒಪ್ಪಂದವು 100% ಆಗಿತ್ತು.

ನ