ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ COVID-19 IgG/IgM ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ರಾಪಿಡ್

ತ್ವರಿತ ವಿವರಗಳು

COVID-19 ಆಂಟಿ-2020-nCoV ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್
ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ COVID-19 ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ IgM/IgG ಟೆಸ್ಟ್ TUV
ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ COVID-19 IgG/IgM ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ರಾಪಿಡ್

ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಮತ್ತು ವಿತರಣೆ

ವಿಶೇಷಣಗಳು

AMRPA68
COVID-19 IgM/IgG ಆಂಟಿಬಾಡಿ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್
(ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿ)
ಉತ್ಪನ್ನ ಹೆಸರು
COVID-19 IgM/IgG ಆಂಟಿಬಾಡಿ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್
(ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿ)
ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ
ಕೊರೊನಾ ವೈರಸ್-19 IgM/IgG ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಕಾರಕವನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಸೀರಮ್ / ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ / ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ ಗುಣಾತ್ಮಕವಾಗಿ.
ಪರೀಕ್ಷಾ ತತ್ವ
ಈ ಕಿಟ್ ಚಿನ್ನದ ಲೇಬಲ್ ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫಿಕ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ತತ್ವವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ COVID-19 IgM/IgG ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಕ್ಯಾಪ್ಚರ್ ವಿಧಾನವನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ.

ಪರೀಕ್ಷಾ ತತ್ವ

COVID-19 IgM
ಮಾದರಿಯು COVID-19 IgM ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವಾಗ, ಇದು ಚಿನ್ನದ ಲೇಬಲ್ ಪ್ರತಿಜನಕದೊಂದಿಗೆ (COVID-19 ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಪ್ರತಿಜನಕ) ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ.ಸಂಕೀರ್ಣವು ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಮುಂದಕ್ಕೆ ಚಲಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು T ಲೈನ್‌ನಲ್ಲಿ ಲೇಪಿತ ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ (ಮೌಸ್ ಆಂಟಿ-ಹ್ಯೂಮನ್ IgM ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ) ಸಂಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಬಣ್ಣವನ್ನು (ಟಿ ಲೈನ್) ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವಾಗಿದೆ.ಮಾದರಿಯು COVID-19 IgM ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರದಿದ್ದಾಗ, T ಸಾಲಿನಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ರಚಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಕೆಂಪು ಬ್ಯಾಂಡ್ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದಿಲ್ಲ, ಇದು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವಾಗಿದೆ.
ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ COVID-19 IgM ಪ್ರತಿಕಾಯವು ಇದೆಯೇ ಎಂಬುದರ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ಚಿನ್ನದ ಲೇಬಲ್ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರತಿಕಾಯ (ಮೊಲದ IgG ಪ್ರತಿಕಾಯ) ಸಿ ಲೈನ್‌ನಲ್ಲಿ ಲೇಪಿತ ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ (ಮೇಕೆ ವಿರೋಧಿ ಮೊಲದ IgG ಪ್ರತಿಕಾಯ) ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ರೂಪಿಸಲು ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಬಣ್ಣ (ಸಿ ಲೈನ್).

COVID-19 IgG
ಮಾದರಿಯು COVID-19 IgG ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವಾಗ, ಇದು ಚಿನ್ನದ ಲೇಬಲ್ ಪ್ರತಿಜನಕದೊಂದಿಗೆ (COVID-19 ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಪ್ರತಿಜನಕ) ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ.ಸಂಕೀರ್ಣವು ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಮುಂದಕ್ಕೆ ಚಲಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಟಿ ಲೈನ್‌ನಲ್ಲಿ ಲೇಪಿತ ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ (ಮೌಸ್ ಆಂಟಿ-ಹ್ಯೂಮನ್ ಐಜಿಜಿ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ) ಸಂಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಬಣ್ಣವನ್ನು (ಟಿ ಲೈನ್) ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವಾಗಿದೆ.ಮಾದರಿಯು COVID-19 IgG ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರದಿದ್ದಾಗ, T ಸಾಲಿನಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ರಚಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಕೆಂಪು ಬ್ಯಾಂಡ್ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದಿಲ್ಲ, ಇದು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವಾಗಿದೆ.
 

ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ COVID-19 IgG ಪ್ರತಿಕಾಯವು ಇದೆಯೇ ಎಂಬುದರ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ಚಿನ್ನದ ಲೇಬಲ್ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರತಿಕಾಯ (ಮೊಲದ IgM ಪ್ರತಿಕಾಯ) C ಲೈನ್‌ನಲ್ಲಿ ಲೇಪಿತ ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ (ಮೇಕೆ ವಿರೋಧಿ ಮೊಲದ IgG ಪ್ರತಿಕಾಯ) ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ರೂಪಿಸಲು ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಬಣ್ಣ (ಸಿ ಲೈನ್).

ಮುಖ್ಯ ಘಟಕಗಳು
COVID-19 IgM: T-ಲೈನ್ ಮೌಸ್ ಆಂಟಿ-ಹ್ಯೂಮನ್ IgM ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ, ಗೋಲ್ಡ್ ಲೇಬಲ್ ಪ್ಯಾಡ್ ಘನ ಹಂತ COVID-19 ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಪ್ರತಿಜನಕ, ಮೊಲ IgG ಪ್ರತಿಕಾಯ, ಮೇಕೆ ವಿರೋಧಿ ಮೊಲ IgG ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ ಸಿ-ಲೈನ್ ಲೇಪಿತವಾಗಿದೆ.

COVID-19 IgG: T-ಲೈನ್ ಮೌಸ್ ಆಂಟಿ-ಹ್ಯೂಮನ್ IgG ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ, ಗೋಲ್ಡ್ ಲೇಬಲ್ ಪ್ಯಾಡ್ ಘನ ಹಂತ COVID-19 ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಪ್ರತಿಜನಕ, ಮೊಲ IgM ಪ್ರತಿಕಾಯ, ಮೇಕೆ ವಿರೋಧಿ ಮೊಲ IgM ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ ಸಿ-ಲೈನ್ ಲೇಪಿತವಾಗಿದೆ.ಮಾದರಿ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುವಿಕೆ: 20 mM ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಬಫರ್ ದ್ರಾವಣದಿಂದ (PBS) ಸಂಯೋಜಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ

ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಮುಕ್ತಾಯ
4-30℃ ನಲ್ಲಿ ಮುಚ್ಚಿದ ಚೀಲದಲ್ಲಿ ಪ್ಯಾಕ್ ಮಾಡಿದಂತೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ, ಬಿಸಿ ಮತ್ತು ಬಿಸಿಲು, ಶುಷ್ಕ ಸ್ಥಳವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ, 12 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಮಾನ್ಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ.ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಬೇಡಿ.ಹೆಚ್ಚಿನ ತಾಪಮಾನ ಅಥವಾ ಫ್ರೀಜ್ ಕರಗುವಿಕೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಬಿಸಿ ಬೇಸಿಗೆ ಮತ್ತು ಶೀತ ಚಳಿಗಾಲದಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು.ಸಿದ್ಧವಾಗುವವರೆಗೆ ಒಳಗಿನ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಅನ್ನು ತೆರೆಯಬೇಡಿ, ತೆರೆದರೆ ಅದನ್ನು ಒಂದು ಗಂಟೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಬೇಕು (ಆರ್ದ್ರತೆ≤60%, ತಾಪಮಾನ: 20℃-30℃).ಆರ್ದ್ರತೆ "60% ಇದ್ದಾಗ ದಯವಿಟ್ಟು ತಕ್ಷಣ ಬಳಸಿ.

ಮಾದರಿ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು
1. ಕಾರಕವನ್ನು ಸೀರಮ್, ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳಿಗೆ ಬಳಸಬಹುದು.
2. ಸೀರಮ್ / ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ / ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಶುದ್ಧ ಮತ್ತು ಒಣ ಪಾತ್ರೆಯಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬೇಕು.EDTA, ಸೋಡಿಯಂ ಸಿಟ್ರೇಟ್, ಹೆಪಾರಿನ್ ಅನ್ನು ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ / ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳಾಗಿ ಬಳಸಬಹುದು.ರಕ್ತವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ತಕ್ಷಣ ಪತ್ತೆ ಮಾಡಿ.
3. ಸೀರಮ್ ಮತ್ತು ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗೆ 3 ದಿನಗಳ ಮೊದಲು 2-8℃ ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬಹುದು.ಪರೀಕ್ಷೆಯು 3 ದಿನಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ವಿಳಂಬವಾಗಿದ್ದರೆ, ಮಾದರಿಯನ್ನು ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಬೇಕು (-20 ℃ ಅಥವಾ ತಂಪಾಗಿರಬೇಕು).3 ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಬಾರಿ ಫ್ರೀಜ್ ಮತ್ತು ಕರಗುವಿಕೆಯನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ.ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು 3 ದಿನಗಳವರೆಗೆ 2-8℃ ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಬಾರದು;ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕವಿಲ್ಲದ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ಬಳಸಬೇಕು (ಮಾದರಿಯು ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ, ಅದನ್ನು ಸೀರಮ್ ಮೂಲಕ ಕಂಡುಹಿಡಿಯಬಹುದು) .

ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನಗಳು
ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಮೊದಲು ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಓದಬೇಕು.ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮೊದಲು 30 ನಿಮಿಷಗಳವರೆಗೆ (20℃-30℃) ಕೊಠಡಿಯ ತಾಪಮಾನಕ್ಕೆ ಸಮಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿರಲು ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳನ್ನು ಅನುಮತಿಸಿ.ಸಿದ್ಧವಾಗುವವರೆಗೆ ಒಳಗಿನ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಅನ್ನು ತೆರೆಯಬೇಡಿ, ತೆರೆದರೆ ಅದನ್ನು ಒಂದು ಗಂಟೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಬೇಕು (ಆರ್ದ್ರತೆ≤60%, ತಾಪಮಾನ: 20℃-30℃).ಆರ್ದ್ರತೆ "60% ಇದ್ದಾಗ ದಯವಿಟ್ಟು ತಕ್ಷಣ ಬಳಸಿ.
ಸೀರಮ್ / ಪ್ಲಾಸ್ಮಾಗಾಗಿ
1. ಮೊಹರು ಮಾಡಿದ ಚೀಲದಿಂದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನವನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ, ಮಾದರಿಯೊಂದಿಗೆ ಅದನ್ನು ಶುದ್ಧ ಮತ್ತು ಸಮತಟ್ಟಾದ ಮೇಲ್ಮೈಯಲ್ಲಿ ಇರಿಸಿ.
2. ಒಂದು (1) ಪೂರ್ಣ ಡ್ರಾಪ್ ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ (10μl) ಅನ್ನು ಲಂಬವಾಗಿ IgM ಮತ್ತು IgG ನ ಮಾದರಿ ಬಾವಿಗೆ ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಸೇರಿಸಿ.
3. ಮಾದರಿ ಬಫರ್‌ನ ಎರಡು (2) ಹನಿಗಳನ್ನು (80-100μl) IgM ಮತ್ತು IgG ನ ಮಾದರಿ ಬಾವಿಗೆ ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಸೇರಿಸಿ.
4. ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 15~20 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ತಕ್ಷಣ ಗಮನಿಸಿ, ಫಲಿತಾಂಶವು 20 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ

COVID-19 IgG
COVID-19 IgG Ab ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಸೀರಮ್ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಕಾರಕದ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರದ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ:
ಧನಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ=46 / (46+4) × 100% = 92%,
ಋಣಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ=291 / (9+291) × 100% = 97%,
ಒಟ್ಟು ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96.3%.

COVID-19 IgM
COVID-19 IgM Ab ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರದ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ
ಸೀರಮ್ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಕಾರಕ:
ಧನಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ=41 / (41+9) × 100% = 82%,
ಋಣಾತ್ಮಕ ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ=282 / (18+282) × 100% = 94%,
ಒಟ್ಟು ಕಾಕತಾಳೀಯ ದರ=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92.3%

ಗಮನಗಳು
1. IN VITRO ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಬಳಕೆಗೆ ಮಾತ್ರ.
2. ತೆರೆದ ನಂತರ ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಕಾರಕಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು.ಈ ಕಾರಕವನ್ನು ಬಿಸಾಡಲು ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
3. ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನವು ಬಳಕೆಯ ತನಕ ಮೊಹರು ಚೀಲಗಳಲ್ಲಿ ಉಳಿಯಬೇಕು.ಸೀಲಿಂಗ್ ಸಮಸ್ಯೆ ಉಂಟಾದರೆ, ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಡಿ.ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದ ನಂತರ ಬಳಸಬೇಡಿ.
4.ಎಲ್ಲಾ ಮಾದರಿಗಳು ಮತ್ತು ಕಾರಕಗಳನ್ನು ಸಂಭಾವ್ಯ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯ ನಂತರ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಏಜೆಂಟ್ ರೀತಿಯಲ್ಲಿಯೇ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು.