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Lepu COVID-19 항원 신속 테스트 카세트 AMRDT115
최근 일부 연구에서는 SARS-CoV-2 탐지에 있어 타액의 역할이 제시되었습니다.대부분의 연구에서는 비인두 또는 구인두 면봉 검체와 타액 검체 사이에 바이러스 수치가 통계적으로 유의미한 차이가 없다고 보고했습니다.
Clongene은 코로나19 항원 신속 검사 카세트(타액)를 개발했습니다.Lepu 코로나19 타액 항원 신속 테스트 카세트 AMRDT115는 의료 서비스 제공자가 코로나19로 의심되는 개인의 타액에서 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 항원을 정성적으로 검출하기 위한 측면 흐름 면역분석법입니다.
Lepu COVID-19 항원 신속 테스트 카세트 AMRDT115 제품 특징
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15분 만에 즉시 결과
장비가 필요하지 않습니다
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대규모 신속 스크리닝에 적합
Lepu COVID-19 항원 신속 테스트 카세트 AMRDT115 원리
코로나19 항원신속검사(타액)는 이중항체 샌드위치 기법 원리를 바탕으로 한 측방유동면역검사법이다.SARS-CoV-2 항원이 검체에 존재하는 경우 결과 창에 컬러 테스트 선(T)이 표시됩니다.T선이 없으면 부정적인 결과를 의미합니다.
Lepu COVID-19 항원 급속 시험 카세트 AMRDT115 성능 특성
임상 성과
코로나19 의심환자 개인 유증상자 및 무증상 환자 645명. 검체
코로나19 항원신속검사(COVID-19 Antigen Rapid Test)와 RT-PCR을 통해 검출됐다.테스트 결과는 아래 표와 같습니다
Lepu COVID-19 항원 신속 테스트 카세트 AMRDT115
검출 한계(분석 감도)
이 연구에서는 열에 의해 비활성화되고 타액에 주입되는 배양된 SARS-CoV-2 바이러스(Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282)를 사용했습니다.검출 한계(LoD)는 8.6X100 TCIDso/mL입니다.
교차 반응성(분석적 특이성)
구강 내에 존재할 수 있는 32종의 공생 및 병원성 미생물을 평가한 결과, 교차반응은 관찰되지 않았습니다.
간섭
농도가 다른 17가지 잠재적 간섭 물질을 평가한 결과 테스트 성능에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.
고용량 후크 효과
Lepu 코로나19 타액 항원 신속 테스트 카세트 AMRDT115는 비활성화된 SARS-CoV-2의 최대 1.15X 105 TCIDso/mL까지 테스트되었으며 고용량 후크 효과는 관찰되지 않았습니다.
