상대 민감도: 95.60%(95%CI: 88.89%~98.63%)
상대 특이성: 100% (95%CI: 98.78%~100.00%)
정확도: 98.98% (95%CI:97.30%~99.70%)
Lepu 코로나19 항원 신속 테스트 키트 AMRDT121
사람의 인후 분비물, 콧물 분비물, 타액 검체에서 신종 코로나바이러스 SARS-CoV-2에 대한 항원을 정성적으로 검출하기 위한 신속한 테스트입니다.
전문적인 체외 진단용으로만 사용됩니다.
Lepu 코로나19 항원 신속 테스트 키트 AMRDT121 포장 사양
40 T/키트, 20 T/키트, 10 T/키트, 1 T/키트.
Lepu 코로나19 항원 신속 테스트 키트 AMRDT121 사용 목적
SARS-CoV-2 항원 신속 테스트(COVID-19 Ag)는 인간의 인후 및 비강 분비물과 타액 표본에서 새로운 코로나바이러스 SARS-CoV-2를 정성적으로 검출하기 위한 신속 크로마토그래피 면역분석법입니다.
Lepu 코로나19 항원 신속 테스트 키트 AMRDT121 원리
SARS-CoV-2 항원 신속 테스트는 SARS-CoV-2 항원을 검출하기 위한 것입니다.Anti-SARS-CoV-2 단일클론 항체는 테스트 라인에 코팅되어 콜로이드 금과 결합됩니다.테스트하는 동안 검체는 테스트 스트립에 있는 항-SARS-CoV-2 항체 접합체와 반응합니다.
그런 다음 혼합물은 모세관 작용에 의해 크로마토그래피를 통해 막 위로 이동하고 테스트 영역의 다른 Anti-SARS-CoV-2 단일클론 항체와 반응합니다.컴플렉스가 캡처되어 테스트 라인 영역에 컬러 라인을 형성합니다.
Lepu 코로나19 항원 신속 테스트 키트 AMRDT121에는 항SARS-CoV-2 단클론 항체 접합 입자가 포함되어 있으며, 테스트 라인 영역에는 또 다른 항SARS-CoV-2 단클론 항체가 코팅되어 있습니다.
저장 및 안정성
키트는 실온 또는 냉장 보관(2~30°C)할 수 있습니다.테스트 스트립은 밀봉된 파우치에 인쇄된 유통기한까지 안정적입니다.테스트 스트립은 사용할 때까지 밀봉된 파우치에 남아 있어야 합니다.얼리지 마십시오.유효기간이 지난 제품은 사용하지 마세요.이러한 보관 조건에서 키트의 안정성은 18개월입니다.
Lepu 코로나19 항원 신속 테스트 키트 AMRDT121표본 수집 및 준비
SARS-CoV-2 항원 신속 테스트(COVID-19 Ag)는 인후 분비물과 코 분비물을 사용하여 수행할 수 있습니다.
인후 분비물: 멸균 면봉을 인후에 삽입합니다.인두벽 주위의 분비물을 부드럽게 긁어냅니다.
비강 분비물: 멸균 면봉을 비강 깊은 곳에 삽입합니다.면봉을 비갑개 벽에 대고 여러 번 부드럽게 회전시킵니다.면봉을 최대한 젖게 만드십시오.
타액: 검체 채취 용기를 채취합니다.목구멍 깊은 곳에서 타액이나 가래를 빼내기 위해 목구멍에서 "크루아" 소리를 냅니다.그런 다음 타액(약 1-2ml)을 용기에 뱉어냅니다.아침 타액은 타액 수집에 최적입니다.타액 검체를 채취하기 전에는 양치를 하거나 음식을 먹거나 마시지 마십시오.
0.5ml의 분석 완충액을 수집하고 검체 수집 튜브에 넣습니다.면봉을 튜브에 삽입하고 유연한 튜브를 꽉 쥐어 면봉 머리에서 표본을 밀어냅니다.
검체를 Assay buffer에 충분히 녹여주세요.표본 수집 튜브에 크리스탈 팁을 추가합니다.타액 검체인 경우, 용기의 타액을 빨아들여 타액 5방울(약 200ul)을 검체 채취관에 담습니다.