빠른 세부정보
25개의 멸균된 일회용 검체 수집 면봉
25 통합 분배 팁이 있는 일회용 추출 튜브
각 파우치에는 테스트 카세트 1개와 건조제 1개가 들어 있습니다.
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명세서
전문 항원 신속 테스트 키트 AMDNA07
이 제품은 사람의 인후 면봉에서 채취한 신형 코로나바이러스 SARS-CoV-2 IgM 항체의 정성 테스트에 사용됩니다.
코로나19 항원 신속 테스트 키트(COVID-19 Antigen Rapid Test Kit)는 인간 비인두 분비물 또는 구인두 분비물에서 2019년 신형 코로나바이러스에 대한 항원을 체외에서 정성 검출하기 위한 고체상 면역크로마토그래피 분석법입니다.본 테스트 키트는 임상 보조 진단으로 코로나19 감염에 대한 예비 테스트 결과만을 제공합니다.테스트 키트는 임상 시스템, 의료 기관 및 과학 연구 분야에 적용 가능합니다.
새로운 코로나바이러스는 β속에 속합니다.COVID-19는 급성 호흡기 전염병입니다.현재 신종 코로나바이러스에 감염된 환자가 주요 감염원이며, 무증상 감염자도 감염원이 될 수 있다.
현재 역학조사에 따르면 잠복기는 1~14일이다.주요 증상으로는 발열, 피로, 마른 기침 등이 있습니다.코막힘, 콧물, 인후통, 근육통, 설사 등이 나타나는 경우도 있습니다.코로나바이러스는 인간, 다른 포유동물, 조류 사이에 광범위하게 분포하고 호흡기, 장, 간 및 신경 질환을 일으키는 외피 RNA 바이러스입니다.
7종의 코로나바이러스 종이 인간에게 질병을 일으키는 것으로 알려져 있습니다.4가지 바이러스(229E, OC43, NL63, HKU1)가 널리 퍼져 있으며 일반적으로 면역 능력이 있는 개인에게 일반적인 감기 증상을 유발합니다.다른 세 가지 변종인 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스(SARS-CoV), 중동 호흡기 증후군 코로나바이러스(MERS-CoV) 및 2019년 신종 코로나바이러스(COVID-19)는 원래 인수공통 감염병이며 때로는 치명적인 질병과 관련이 있습니다.코로나19 항원 신속 테스트 키트는 비인두 면봉 또는 구인두 면봉 검체에서 직접 병원체 항원을 검출할 수 있습니다.
전문 항원 신속 테스트 키트 AMDNA07 각 상자에는 다음이 포함됩니다.
25개의 새로운 코로나바이러스(SARS-Cov-2) 항원 신속 테스트 키트 25개의 버퍼
멸균된 일회용 검체 수집 면봉 25개
디스펜싱 팁이 통합된 일회용 추출 튜브 25개
1 사용 지침(IFU).
각 파우치에는 테스트 카세트 1개와 건조제 1개가 들어 있습니다.
항COVID-19 항원 신속 테스트 키트는 측면 유동 면역크로마토그래피 분석법입니다.이 테스트는 니트로셀룰로오스 스트립에 고정된 코로나19 항체(테스트 라인 T)와 염소 항-마우스 IgG(대조 라인 C)를 사용합니다.버건디 컬러의 접합 패드에는 콜로이드 금(COVID-19 접합체)과 마우스 IgG-골드 접합체와 접합된 항COVID-19 항체에 접합된 콜로이드 금이 포함되어 있습니다.검체와 분석 희석액을 샘플 웰에 첨가하면, 코로나19 항원이 존재하는 경우 코로나19 항원이 코로나19 접합체와 결합하여 항원 항체 복합체를 만듭니다.이 복합체는 모세관 작용에 의해 니트로셀룰로오스 막을 통해 이동합니다.복합체가 해당 고정 항체 라인과 만나면 복합체가 결합하여 부르고뉴 색상의 밴드를 형성하여 반응성 테스트 결과를 확인합니다.테스트 영역에 컬러 밴드가 없으면 테스트 결과가 비반응적임을 나타냅니다.
테스트에는 테스트 밴드의 색상 전개와 관계없이 면역복합체 염소 항 마우스 IgG/마우스 IgG-금 접합체의 부르고뉴 색상 밴드를 나타내야 하는 내부 대조(C 밴드)가 포함되어 있습니다.그렇지 않으면 테스트 결과가 유효하지 않으며 표본을 다른 장치로 다시 테스트해야 합니다.