Covid-19 Anti-2019-nCoV Chinaîn Coronavirus Nû

Details Quick

Covid-19 Anti-2019-nCoV Chinaîn Coronavirus Nû

Packaging & Delivery

Specifications

[BIKARANÎNA MEQASÎ]
Kaseta Testa Bilez AMRDT100 IgG/IgM ji bo tespîtkirina kalîteyî ya antîkoran (IgG û IgM) li hember coronavirusê nû di Xwîna Tevahiya Mirovan / Serum / Plazma de, immunoassayek kromatografiya herikîna alî ye.
Ew di teşhîskirina enfeksiyona bi coronavirusê nû de arîkariyek peyda dike.

[BERHEVKIRINÎ]
Destpêka Çileya 2020-an, koronavirusek nû (SARS-CoV-2, ku berê wekî 2019-nCoV dihat zanîn) wekî ajerê enfeksiyonê ku li Wuhan, Chinaîn dibe sedema derketina pneumonia vîrus hate nas kirin, ku yekem bûyerên wan di Kanûna 2019-an de dest pê kir.
Coronavirus virusên RNA yên dorpêçkirî ne ku bi berfirehî di nav mirovan, mammalên din û çûkan de têne belav kirin û dibin sedema nexweşiyên respirasyonê, enterîk, kezeb û neurolojîk. Tê zanîn ku şeş celebên coronavirus dibin sedema nexweşiya mirovan.Çar vîrus-229E, OC43, NL63, û HKU1 serdest in û bi gelemperî di mirovên bêparêzî de dibin sedema nîşanên sermayê yên hevpar.Du cureyên din ên sindroma tansiyonê ya giran a koronavirus (SARS-CoV) û koronavirusê ya sindroma nefesê ya Rojhilata Navîn (MERS-CoV) bi eslê xwe zoonotîk in û carinan bi nexweşiyên kujer ve girêdayî ne.
Coronavirus zoonotic in, ango di navbera heywan û mirovan de têne veguheztin.Nîşanên gelemperî yên enfeksiyonê nîşanên nefesê, tayê, kuxikê, bêhnê û zehmetiyên nefesê hene.Di rewşên girantir de, enfeksiyon dikare bibe sedema pneumonia, sendroma giran a nefesê, têkçûna gurçikan û heta mirinê.
Pêşniyarên standard ên ji bo pêşîgirtina belavbûna enfeksiyonê ev in: şuştina destan bi rêkûpêk, girtina dev û pozê dema kuxîn û pişikê, bi baldarî pijandina goşt û hêkan.Xwe ji têkiliya nêzîk bi kesê ku nîşaneyên nexweşiya nefesê nîşan dide, wek kuxik û pişikê, dûr bixin.

[RÊZMAN]
Kaseta Testa Bilez AMRDT100IgG/IgM ji bo tesbîtkirina antîkorên (IgG û IgM) li hember coronavirusê nû di Xwîna Tevahiya Mirovan / Serum / Plazmayê de, immunoassayek pîvazek bi kalîte ye.Kaseta testê ji: 1) pêleka konjugate rengîn a bordûnî pêk tê ku tê de antîjenên zerfê yên rekombînant ên nûjen ên koronavirusê yên bi zêrê koloid (hevgirêdanên nû yên koronavirusê) ve girêdayî ye, 2) şirîtek perdeya nîtroselulozê ya ku du xetên testê (Xetên IgG û IgM) vedihewîne û xetek kontrolê pêk tê ( Rêza C).Rêza IgM bi antîbodyê IgM-ya dijî-Mirovî ya Mişkî ve tê pêçan, rêza IgG-ê bi antîbody IgG-ya dij-Mirovî ya Mişk tê pêçan.Dema ku hêjmarek têr a nimûneya ceribandinê di nav bîra nimûneya kaseta testê de tê belavkirin, nimûne bi çalakiya kapîlarî li ser kasêtê koç dike.IgM dijî-Coronavirus, heke di nimûneyê de hebe, dê bi hevgirêdanên coronavirusê Novel ve girêbide.Dûv re immunocompleks ji hêla reagenta ku berê li ser bandê IgM hatî pêçandî tête girtin, rêzek IgM-a rengîn a burgundy ava dike, ku encamek testa erênî ya IgM-a koronavirusê ya nû destnîşan dike.IgG antî-Novel coronavirus heke di nimûneyê de hebe dê bi hevgirêdanên koronavirusê yên nû ve girêbide.Dûv re immunocompleks ji hêla reagenta ku li ser xeta IgG hatî pêçandî tête girtin, xêzek IgG-a rengîn a borgundî pêk tîne, ku encamek testa erênî ya IgG-a koronavirusê ya nû destnîşan dike.Nebûna xetên T (IgG û IgM) encamek neyînî destnîşan dike.Ji bo ku wekî kontrolek prosedurê bixebite, xêzek rengîn dê her gav li devera xeta kontrolê xuya bibe û destnîşan dike ku hêjmara rast a nimûneyê hatiye zêdekirin û felqbûna membranê çê bûye.

[HIŞYARÎ Û HIŞYARÎ]
Ji bo pisporên lênihêrîna tenduristî û pisporên li cîhên lênihêrînê.
Piştî dîroka qedandinê bikar neynin.
Ji kerema xwe berî ku hûn testê bikin hemî agahdariya vê belavokê bixwînin.
Pêdivî ye ku kaseta testê heya ku were bikar anîn di nav kîsika girtî de bimîne.
Pêdivî ye ku hemî nimûne wekî xeternakek potansiyel bêne hesibandin û bi heman awayê wekî ajanek enfeksiyonê were xebitandin.
Kaseta testê ya hatî bikar anîn divê li gorî qanûnên federal, dewletî û herêmî were avêtin.

[COMPOSITION]
Di testê de şirîtek membranê ya ku bi antîbody IgM-ya dijî-Mirovî ya Mişk û antî-IgG-ya dijî-Mirovî ya Mişkî li ser xeta ceribandinê hatî pêçan, û pêlekek rengîn a ku zêrê koloidal bi antîjena rekombînant a koronavirusê ya nû ve girêdayî ye vedihewîne.
Hejmara testan li ser etîketê hate çap kirin.
Materyalên Pêşkêşkirî
Kaseta testê Têketina pakêtê
Tampon
Materyalên Pêwîstî Lê Nayê Pêşkêş kirin
Konteynera berhevkirina nimûneyêTimer

[BÛN Û ÎSQÎRÎ]
Wekî ku hatî pakêt kirin di polikek girtî de di germahiya (4-30℃ an 40-86℉) de hilînin.Kit di nav tarîxa qedandina ku li ser etîketê hatî çap kirin de stabîl e.
Piştî vekirina pouch, test divê di nav saetekê de bê bikaranîn.Zêdebûna dirêj li hawîrdora germ û şil dê bibe sedema xirabûna hilberê.
LOT û tarîxa qedandinê li ser etîketê hate çap kirin.

[PERÇÊ CERIBANDINÊ]
Test dikare ji bo ceribandina nimûneyên Xwîna Tevahiya / Serum / Plazma were bikar anîn.
Ji bo berhevkirina nimûneyên xwînê yên tevahî, serum an plazmayê li dû prosedurên laboratîfên klînîkî yên birêkûpêk.
Ji bo ku ji hemolîzê dûr bikevin, zû zû serum an plazmayê ji xwînê veqetînin.Tenê nimûneyên zelal ên ne-hemolîzkirî bikar bînin.
Heke tavilê neyê ceribandin, nimûneyan li 2-8℃ (36-46℉) hilînin.Nimûneyên li 2-8 ℃ heya 7 rojan hilînin.Divê nimûn li ser bên cemidandin
-20℃ (-4℉) ji bo hilanîna dirêjtir.Nimûneyên xwîna tevahî necemidînin.
Ji gelek çerxên cemidan-helandinê dûr bikevin.Berî ceribandinê, nimûneyên cemidî hêdî hêdî bînin germahiya odeyê û bi nermî tevlihev bikin.Nimûneyên ku di nav wan de keriyên xuyayî hene divê berî ceribandinê bi santrîfujasyonê bêne zelal kirin.
Nimûneyên ku lipemiya gewre, hemolîzek mezin an turbidîtî nîşan didin bikar neynin da ku ji destwerdana şîrovekirina encamê dûr bikevin.

[PÊVAJOYA TESTÊ]
Destûr bidin ku cîhaza ceribandinê û nimûneyan berî ceribandinê li germahiyê (15-30 ℃ an 59-86 ℉) hevseng bibin.
1.Kaseta îmtîhanê ji kîsika morkirî derxînin.
2.Davêjê vertîkal bigrin û 1 dilopek nimûneyê veguhezînin bîra (S) ya amûra ceribandinê, dûv re 2 dilopên tamponê (nêzîkî 70μl) lê zêde bikin û demjimêrê dest pê bikin.Binêre illustration li jêr.
3.Li bendê bin ku xetên rengîn xuya bibin.Encamên testê di 15 hûrdeman de şîrove bikin.Piştî 20 hûrdeman encam nexwendin.

[ŞIROVEKIRINA ENCAMAN]
Erênî: Xeta kontrolê û bi kêmî ve yek xeta ceribandinê li ser membranê xuya dike.Xuyabûna xeta testa IgG hebûna antîpîtên IgG yên taybetî yên koronavirusê yên nû destnîşan dike.Xuyabûna xeta testa IgM hebûna antîpîtên IgM yên taybetî yên koronavirusê yên nû destnîşan dike.Û heke her du rêza IgG û IgM xuya bibin, ew destnîşan dike ku hebûna her du antîpên IgG û IgM yên taybetî yên koronavirusê yên nû hene.
Neyînî: Xetek rengîn li herêma kontrolê (C) xuya dike. Di herêma xeta ceribandinê de xêzek rengîn a diyar xuya nake.
Nederbasdar: Xeta kontrolê xuya nake.Kêmasiya hêjmara nimûneyê an teknîkên prosedurî ​​yên nerast sedemên herî muhtemel ên têkçûna xeta kontrolê ne.Pêvajoyê binirxînin û ceribandinê bi kasetek nû ya testê dubare bikin.Ger pirsgirêk berdewam bike, tavilê karanîna kîtê testê rawestînin û bi belavkerê xweya herêmî re têkilî daynin.

[KONTROLA QALITÊ]
Di testê de kontrolek prosedurek tê de heye.Xetek rengîn a ku li devera kontrolê (C) xuya dike wekî kontrolek prosedurek hundurîn tête hesibandin.Ew qebareya nimûneyê ya têr, têrkirina membranê û teknîka prosedurê rast piştrast dike.
Standardên kontrolê bi vê kîtê re nayên peyda kirin.Lêbelê, tê pêşniyar kirin ku kontrolên erênî û neyînî wekî pratîka laboratîfê ya baş were ceribandin da ku prosedûra ceribandinê piştrast bike û performansa testê rast verast bike.

[SÎNORÊN]
Kaseta Testa Bilez AMRDT100 IgG/IgM ji bo peydakirina tespîtek kalîteyê sînorkirî ye.Zêdebûna xeta testê ne hewce ye ku bi giraniya antîpodê di xwînê de têkildar be.
Encamên ku ji vê testê têne wergirtin tenê di teşhîsê de dibin alîkar.Divê her bijîjk encaman bi dîroka nexweş, vedîtinên laşî û prosedurên din ên tespîtkirinê re şîrove bike.
Encamek testê ya neyînî destnîşan dike ku antîpîtên li dijî coronavirusê nû an tune ne an jî di astên ku ji hêla ceribandinê ve nayên tesbît kirin de ne.

[TAYBETÊN PERFORMANCÊ]
Tamî
Berawirdkirinek alî-alî bi karanîna Testa Lezgîn a IgG/IgM-ya Novel coronavirus û PCR-ya bazirganî ya pêşeng hate kirin.120 nimûneyên klînîkî yên ji malpera Professional Point of Care hatin nirxandin.Encamên jêrîn ji van lêkolînên klînîkî têne tablo kirin:
Berhevokek îstatîstîkî di navbera encamên ku hesasiyeta 90.00%, taybetmendiyek 97.78% û rastbûna 95.83% peyda dike hate kirin.
Xaç-Reaktîvîtî û Mudaxele
1.Pêşkêşên din ên hevpar ên nexweşiyên infeksiyonê ji bo reaktîfiya xaçê bi testê ve hatin nirxandin.Hin nimûneyên erênî yên nexweşiyên din ên infeksiyonê yên hevpar di nav nimûneyên erênî û neyînî yên Novel coronavirus de hatin qewirandin û ji hev cuda hatin ceribandin.Bi nimûneyên nexweşên bi HIV, HAV, HBsAg, HCV, HTLV, CMV, FLUA, FLUB, RSV û TP vegirtî reaktîviyek xaç nehat dîtin.
2. Madeyên endojen ên bi potansiyel-reaktîf ên ku di nav wan de pêkhateyên serumê yên hevpar, wek lîpîd, hemoglobîn, bilirubin, bi pîvazên bilind di nav nimûneyên erênî û neyînî yên koronavirusê yên nû de hatine qewirandin û ji hev cuda hatine ceribandin.Di cîhazê de reaksîyonek xaç an destwerdan nehat dîtin.
3.Hin analîzên biyolojîk ên hevpar ên din di nav nimûneyên erênî û neyînî yên nû yên coronavirus de hatin qewirandin û ji hev cuda hatin ceribandin.Di astên ku di tabloya jêrîn de hatine destnîşan kirin de ti mudaxeleyek girîng nehat dîtin.

Reproducibility
Lêkolînên ji nû ve hilberandinê ji bo Testa Bilez IgG/IgM ya nû ya coronavirus li sê laboratuarên nivîsgeha bijîjkî (POL) hatin kirin.Di vê lêkolînê de 60 (60) nimûneyên serumê yên klînîkî, 20 neyînî, 20 erênî û 20 jî erênî hatin bikar anîn.Her nimûne sê rojan li her POL-ê sê caran hate xebitandin.Peymanên nav-azmûnê 100% bûn.Peymana nav-malperê 100% bû.

de