Velox Details
Deprehensio ornamentum pro Covid-19
Packaging & Delivery
Packaging detail: Latin export sarcina Partus detail: in 7-10 fes post recepcionem solucionis |
Specifications
[INTENTUM USUM]
AMRDT100 IgG/IgM Celeri Test Cassette fluxus lateralis chromatographicus immunoassay est ob detectionem elementorum (IgG et IgM) Nove coronavirus in toto humano sanguine/Serum/Plasma.
Auxilia praebet in diagnosi contagionis cum Nove coronavirus.
[BREVIARIUM]
Diluculo Ianuarii 2020, nova coronavirus (SARS-CoV-2, olim notus 2019-nCoV) notus est ut agens infectious causans tumultus virales pneumoniae in Wuhan, Sinis, ubi primi casus signum suum in Decembri 2019 impetu habuerunt.
Coronavirus RNA virus involvit, qui late inter homines, alias mammalia, avesque distribuuntur, et respiratores, entericos, hepaticos et morbos neurologicos causant. Sex species coronavirus notae sunt causa morbi humani.Quattuor virus-229E, OC43, NL63, et HKU1 praevalent et typice causant signa communia frigida in individuis immunocompetentibus.Duo alii modi gravia syndrome coronavirus respiratorii acuti (SARS-CoV) et coronavirus (MERS-CoV) syndrome respiratorii Medii Orientalis in origine zoonotica sunt et interdum morbo fatali conexi sunt.
Coronaviruses zoonoticae sunt, quae significationem inter animalia et homines traducuntur.Signa communia contagionis sunt symptomata respiratoria, febris, tussis, suspirium et difficultas spirandi.In gravioribus casibus, infectio potest causare pneumonia, gravem syndrome respiratorii acutam, defectum renis et etiam mortem.
Commendationes Sacrae ne contagione serpant, lavationem manus includunt, os et nares obtegunt cum tussi et sternutatione, carnes et ova percoc- dunt.Arctum contactum vitare cum aliquo monstrante indicia morbos respiratorii sicut tussis et sternumentum.
PRINCIPIUM.
AMRDT100IgG/IgM Celeri Testi Cassette est habena qualitativa innixa immunoassay ad detectionem elementorum (IgG et IgM) ad Coronavirus Novus in toto humano sanguine/Serum/Plasma.Testa cassetta constat ex: 1) burgundia colorata codex conjugatus continens Novella coronavirus recombinans involucrum antigenorum cum auro colloideo (Nova coronavirus conjugata), 2) membrana nitrocellulosa continens duas lineas testium (IgG et IgM lineas) et lineam continentem (. c linea).Linea IgM cum Mure anti-Humano IgM anticorpori praeducta est, linea IgG cum Mure anti-Humano IgG obducta est.Cum adaequatum volumen speciminis testi in bene specimen cassette testi dispensatur, speciminis actio capillaria trans cassettam migrat.IgM anti- Nove coronavirus, si in specimine adsis, ligabis ad Nove coronavirus conjugatorum.Tunc immunocomplex capitur a gerente in cohorte IgM pre-operta, cum lineam burgundiam coloratam IgM formans, indicans novum coronavirus IgM positivi experimenti exitum.Igg anti- Nove coronavirus, si praesens in specimine ligabis, ad Nove coronavirus conjugatui.Capitur igitur immunocomplex a gerente in linea Igg obducta, faciens lineam Burgundiae coloratam Igg, indicans novum coronavirum IgG positivi experimenti exitum.Absentia lineae cuiuslibet T (Igg et IgM) eventum negativum suggerit.Ut pro potestate processualis servetur, linea colorata semper apparebit in dicione linea regionis indicans proprium volumen speciminis adiectum esse et membranam wicking incidisse.
[Monita et cautiones]
Nam sollicitudin elit et elit sollicitudin lacinia at at elit.
Noli uti post expletum diem.
Lege omnia informationes in hoc foliolo ante experimentum faciendo.
Testa cassetta in pera signata manere debet usque ad usum.
Specimina omnia ancipitia et tractata potentia eodem modo ac infectiosi agentis consideranda sunt.
Usus turibuli probatus secundum foederati, status et loci ordinationes secerni debet.
[COMPOSITION]
Testa membranam ligaturam cum Mus anti-Human IgM anticorporis et Muris anti-Humani IgG anticorpi in linea test, et codex tincturam continet, quae colloidal aurum cum Nove coronaviro recombinante antigenio copulatum continet.
Quantitas testium in pterygia impressa est.
Dummodo materiae
Test cassettePackage inserta
quiddam
Materiae sed non dummodo
Specimen collectionis continensTimer
[Repono et STABILITAS]
Copia ut fasciculata in pera obsignato ad tortor (4-30℃ vel 40-86℉).Ornamentum stabile est intra diem expiratum impressum in pterygia.
Semel marsupium aperiendum, probatio utendum est intra unam horam.Longa detectio ad calidum et humidum environment causat productum corruptionis.
LOT et dies expiratus impressi sunt in pittacio.
[SPECIMEN]
Expertus adhiberi potest ad specimina totius Sanguinis/Serum/Plasma exploranda.
Colligere totum sanguinem, serum vel specimina plasmatis sequentes rationes laboratorias regulares orci.
Serum aut plasma a sanguine quamprimum separa hemolysin evitanda.Solo speciminibus non-hemolyzatis manifesta utere.
Specimina copia in 2-8℃ (36-46℉) nisi statim probata.Copia speciminum ad 2-8℃ usque ad 7 dies.Specimina constringantur at
-20℃ (-4℉) pro longiore repositione.Specimina sanguinis totum non congelatur.
Plures fuge-CALEFACTO cycles duratus.Ante experimentum, specimina congelata ad locum temperatura lente ac leniter miscendum affer.Specimina continens materiam particulatam visibilem ante probationem centrifugationem declarari debent.
Noli exemplis uti ad demonstrandum crassam lipemia, hemolysin crassam vel turbiditatem ad vitandum impedimentum interpretationis eventi.
[TEST MODO PROCEDENDI]
Patitur experimentum fabrica et specimina aequilibrare ad temperaturam (15-30℃or 59-86℉) ante probationem.
1. Removere testam cassettam ex pera signato.
2. Guttam verticaliter habe et 1 guttam speciminis ad specimen bene (S) experimenti fabrica, adde 2 guttas quiddam (circiter 70μl) et timer incipe.Exemplum infra vide.
3.Wait lineas coloratas apparere.Interpretare test eventus in XV minuta.Proventus ne legeris post XX minuta.
[EXPRETATIO PROVENTORUM]
Positivus: Linea control et linea una saltem testium in membrana apparent.Igg Aspectus testium recta indicat praesentia Novellae coronavirus elementorum specificorum igg.Aspectus IgM examinis linea indicat praesentiam Nove coronavirus specificum elementorum igm.Et si utraque linea Igg et IgM appareant, indicat praesentiam utriusque Novellae coronavirus elementorum specificorum IGG et IgM.
Negative: Linea colorata una in regione regiminis apparet (C). Nulla linea colorata apparent in regione recta probata.
Invalidum est: Imperium linea non apparet.Insufficiens specimina voluminis vel technicae processualis falsae sunt maxime probabiles rationes ad defectum versus regendi.Recognosce rationem et iterare probationem cum casseto novo.Si problema perseverat, ornamentum experimenti statim intermitte et distributorem localem tuum tange.
[REGIMEN QUĀLITĀTIS]
Potestas processualis in tentatione comprehenditur.Linea colorata apparens in dicione regionis (C) censetur imperium processuale internum.Confirmat sufficiens volumen speciminis, adaequatum membranam evictricis et artis processualis rectam.
Signa continentiae cum hoc ornamento non leguntur.Attamen suadetur ut positivus et negativus moderamina probentur ut praxis laboratorium bonum ad confirmandum modum procedendi et ad comprobandum debitam probationem perficiendam.
[LIMITATIONS]
AMRDT100 IgG/IgM Celeri Testi Cassette limitatur ad detectionem qualitativum.Intensio lineae experimenti non necessario referunt intentionem anticorporis in sanguine.
Eventus ex hoc experimento adepti in diagnosi tantum auxilium esse voluerunt.Unusquisque medicus debet eventus interpretari cum patientis historia, physica inventione, aliisque processibus diagnosticis.
Proventus probatio negativa indicat elementorum Novelorum coronaviros vel non praesentes vel gradus inobservabilis per experimentum.
[FECTIO CHARACTERISTICS]
Sagaciter
Comparatio lateralis deducitur utens Coronavirus Novus IgG/IgM Celeri Test et princeps commercialis PCR.120 Specimina clinica e Professionali Curationis situs aestimata sunt.Proventus sequentes tabulati sunt ab his studiis clinicis.
Comparatio statistica facta est inter eventus sensitivum 90.00% praebentium, specificum 97,78% et subtilitatem 95,83%.
Crucem-Reactivity et intercessiones
1. Aliae agentes causativae morborum infectiosarum communium aestimatae sunt pro reactivitate crucis cum experimento.Specimina quaedam positiva aliorum morborum communium contagiosorum in Novella specimina positiva et negativa spe- culata sunt et seorsim probaverunt.Nulla crux reactivatio observata est cum speciminibus ab aegris infectis HIV, HAV, HBsAg, HCV, HTLV, CMV, FLUA, FLUB, RSV, TP.
2. Potenter transversis substantiis endogenosis reciprocis inter serum communes, ut lipides, hemoglobin, bilirubin, spicati sunt ad concentrationes altas in Specimina Novellae coronavirus positivos et negativos et separatim probatos.Nulla crucis reactividad vel impedimentum in fabrica observatum est.
3. Aliæ analytæ communes biologicae in Novellam coronavirus specimina positiva et negativa spiculata sunt et seorsim probata.Nulla significatio impedimenti observata est in gradibus quae infra in tabula recensentur.
Reproducibility
Studia reproducibilitas facta sunt pro Novella coronavirus IgG/IgM Celeri Test apud tres officinas medici officio (POL).Sexaginta (60) specimina seri orci, 20 negativa, 20 confinia positiva et 20 positiva, in hoc studio adhibita sunt.Quodlibet specimen POL per triduum per triduum currebatur.Pacta intra- primordia fuerunt 100%.Conventio inter-site 100 % erat.