Lepu antigeno greitojo testo rinkinys AMDNA07

Greitos detalės

25 Sterilūs vienkartiniai mėginių paėmimo tamponai
25 Vienkartiniai ištraukimo vamzdeliai su integruotu dozavimo antgaliu
Kiekviename maišelyje yra: 1 bandymo kasetė ir 1 sausiklis

Pakavimas ir pristatymas

Specifikacijos

Lepu antigeno greitojo testo rinkinys AMDNA07

Šis produktas naudojamas kokybiniam naujų koronaviruso SARS-CoV-2 IgM antikūnų iš žmogaus gerklės tamponų tyrimui.

Lepu Antigen Rapid Test Kit AMDNA07 yra kietosios fazės imunochromatografinis tyrimas, skirtas in vitro kokybiniam 2019 m. naujojo koronaviruso antigeno aptikimui žmogaus nosiaryklės sekrecijoje arba burnos ir ryklės sekrecijoje.Šis testų rinkinys pateikia tik preliminarų COVID-19 infekcijos tyrimo rezultatą, kaip kliniškai padedamą diagnozę.Testų rinkinys tinka klinikinei sistemai, medicinos įstaigoms ir mokslinių tyrimų sričiai.

Naujieji koronavirusai priklauso β genčiai. COVID-19 yra ūmi kvėpavimo takų infekcinė liga.Šiuo metu naujuoju koronavirusu užsikrėtę pacientai yra pagrindinis infekcijos šaltinis, o besimptomiai užsikrėtę asmenys taip pat gali būti infekcijos šaltiniu.

Remiantis dabartiniais epidemiologiniais tyrimais, inkubacinis laikotarpis yra nuo 1 iki 14 dienų.Pagrindinis pasireiškimas yra karščiavimas, nuovargis ir sausas kosulys.Kai kuriais atvejais pasireiškia nosies užgulimas, sloga, gerklės skausmas, mialgija ir viduriavimas.Koronavirusas yra apvalkalu RNR virusai, plačiai paplitę tarp žmonių, kitų žinduolių ir paukščių ir sukeliantys kvėpavimo takų, žarnyno, kepenų ir neurologines ligas.

Yra žinoma, kad septynios koronaviruso rūšys sukelia žmonių ligas.Keturi virusai – 229E, OC43, NL63 ir HKU1 – yra paplitę ir paprastai sukelia peršalimo simptomus žmonėms, kurių imuninė sistema neveikia.Kitos trys padermės – sunkus ūmaus kvėpavimo sindromo koronavirusas (SARS-CoV), Artimųjų Rytų kvėpavimo sindromo koronavirusas (MERS-CoV) ir 2019 m. naujasis koronavirusas (COVID-19) – yra zoonozinės kilmės ir yra siejami su kartais mirtina liga.COVID-19 antigeno greitojo testo rinkinys gali aptikti patogenų antigenus tiesiai iš nosiaryklės arba burnos ir ryklės tepinėlių mėginių.

Lepu Antigen Rapid Test Kit AMDNA07 Kiekvienoje dėžutėje yra:
25 naujojo koronaviruso (SARS-Cov-2) antigeno greitojo tyrimo rinkiniai 25 buferiai
25 sterilūs vienkartiniai mėginių paėmimo tamponai
25 vienkartiniai ištraukimo vamzdeliai su integruotu dozavimo antgaliu

1 Naudojimo instrukcijos (IFU).
Kiekviename maišelyje yra: 1 bandymo kasetė ir 1 sausiklis.

Anti-COVID-19 Antigen Rapid Test Kit yra šoninio srauto imunochromatografinis tyrimas.Tyrimui naudojamas COVID-19 antikūnas (tyrimo linija T) ir ožkos anti-pelės IgG (kontrolinė linija C), imobilizuotas ant nitroceliuliozės juostelės.Bordo spalvos konjugato padelyje yra koloidinio aukso, konjuguoto su anti-COVID-19 antikūnu, konjuguotu su koloidiniu auksu (COVID-19 konjugatai) ir pelių IgG-aukso konjugatais.Kai į mėginio šulinėlį įpilamas mėginys, po kurio pridedamas tyrimo skiediklis, COVID-19 antigenas, jei yra, prisijungs prie COVID-19 konjugatų, sudarydamas antigenų antikūnų kompleksą.Šis kompleksas kapiliariniu būdu migruoja per nitroceliuliozės membraną.Kai kompleksas atitinka atitinkamo imobilizuoto antikūno liniją, kompleksas bus sujungtas ir sudarys bordo spalvos juostą, kuri patvirtina reaktyvaus tyrimo rezultatą.Jei bandymo srityje nėra spalvotos juostos, tai rodo neaktyvų tyrimo rezultatą.

Teste yra vidinė kontrolė (C juosta), kurioje turėtų būti bordo spalvos imunokompleksinio ožkos antipelės IgG/pelės IgG-aukso konjugato juosta, neatsižvelgiant į spalvos raidą bet kurioje iš bandymo juostų.Priešingu atveju tyrimo rezultatas negalioja ir mėginys turi būti iš naujo patikrintas kitu prietaisu.