Naujas koronaviruso COVID-19 IgG/IgM diagnostikos greitis

Greita informacija

COVID-19 Anti-2020-nCoV naujasis koronavirusas
koronaviruso testo rinkinys COVID-19 greitojo testo rinkinys IgM/IgG testo TUV
Naujas koronaviruso COVID-19 IgG/IgM diagnostikos greitis

Pakavimas ir pristatymas

Specifikacijos

AMRPA68
COVID-19 IgM/IgG antikūnų greitojo tyrimo rinkinys
(Imunochromatografija)
PRODUKTO PAVADINIMAS
COVID-19 IgM/IgG antikūnų greitojo tyrimo rinkinys
(Imunochromatografija)
PASKIRTIS
Reagentas naudojamas koronaviruso-19 IgM/IgG antikūnams aptikti
serumas/plazma/visas kraujas kokybiškai.
BANDYMO PRINCIPAS
Šis rinkinys pagrįstas aukso etiketės imunochromatografinio tyrimo principu ir naudoja fiksavimo metodą COVID-19 IgM/IgG antikūnui aptikti mėginyje.

BANDYMO PRINCIPAS

COVID-19 IgM
Kai mėginyje yra COVID-19 IgM antikūno, jis sudaro kompleksą su auksinės etiketės antigenu (COVID-19 rekombinantiniu antigenu).Kompleksas juda į priekį veikiant chromatografijai ir susijungia su padengtu antikūnu (pelės anti-žmogaus IgM monokloninis antikūnas) ties T linija, sudarydamas kompleksą ir išryškindamas spalvą (T linija), o tai yra teigiamas rezultatas.Kai mėginyje nėra COVID-19 IgM antikūno, prie T linijos negali susidaryti joks kompleksas, neatsiranda raudonos juostos, o tai yra neigiamas rezultatas.
Nepriklausomai nuo to, ar mėginyje yra COVID-19 IgM antikūno, aukso etiketės kokybės kontrolės antikūnas (triušio IgG antikūnas) susijungs su padengtu antikūnu (ožkos anti-triušio IgG antikūnu) ties C linija, sudarydamas kompleksą ir vystydamasis. spalva (C linija).

COVID-19 IgG
Kai mėginyje yra COVID-19 IgG antikūno, jis sudaro kompleksą su auksinės etiketės antigenu (COVID-19 rekombinantiniu antigenu).Kompleksas juda į priekį veikiamas chromatografijos ir susijungia su dengtu antikūnu (pelės anti-žmogaus IgG monokloninis antikūnas) ties T linija, sudarydamas kompleksą ir išryškindamas spalvą (T linija), o tai yra teigiamas rezultatas.Kai mėginyje nėra COVID-19 IgG antikūnų, prie T linijos negali susidaryti joks kompleksas, neatsiranda raudonos juostos, o tai yra neigiamas rezultatas.
 

Nepriklausomai nuo to, ar mėginyje yra COVID-19 IgG antikūno, auksinės etiketės kokybės kontrolės antikūnas (triušio IgM antikūnas) susijungs su padengtu antikūnu (ožkos anti-triušio IgG antikūnu) ties C linija, sudarydamas kompleksą ir vystydamasis. spalva (C linija).

PAGRINDINIAI KOMPONENTAI
COVID-19 IgM: T linija, padengta pelės anti-žmogaus IgM monokloniniu antikūnu, auksinės etiketės kietosios fazės COVID-19 rekombinantinis antigenas, triušio IgG antikūnas, C linija padengta ožkos anti-triušio IgG antikūnu.

COVID-19 IgG: T linija, padengta pelės anti-žmogaus IgG monokloniniu antikūnu, auksinės etiketės kietosios fazės COVID-19 rekombinantinis antigenas, triušio IgM antikūnas, C linija padengta ožkos anti-triušio IgM antikūnu.Mėginio skiedimas: sudarytas iš 20 mM fosfato buferinio tirpalo (PBS)

LAIKYMAS IR TINKAMUMO BAIGIJA
Laikyti supakuotą sandariame maišelyje 4-30 ℃ temperatūroje, saugoti nuo karščio ir saulės spindulių, sausoje vietoje, galioja 12 mėn.NESUŠALDYK.Kai kurių apsaugos priemonių reikia imtis karštą vasarą ir šaltą žiemą, kad būtų išvengta aukštos temperatūros arba užšalimo.Neatidarykite vidinės pakuotės, kol ji nebus paruošta, atidarius ją reikia sunaudoti per valandą (Drėgmė≤60%, Temp.: 20℃-30℃).Naudokite nedelsiant, kai drėgmė viršija 60%.

PAVYZDINIS REIKALAVIMAS
1. Reagentas gali būti naudojamas serumo, plazmos ir viso kraujo mėginiams.
2. Serumo / plazmos / viso kraujo mėginys turi būti paimtas į švarų ir sausą indą.EDTA, natrio citratas, heparinas gali būti naudojami kaip antikoaguliantai plazmos / viso kraujo mėginiuose.Aptikti iš karto po kraujo paėmimo.
3. Serumo ir plazmos mėginiai gali būti laikomi 2–8 ℃ temperatūroje 3 dienas prieš tyrimą.Jei tyrimas atidedamas daugiau nei 3 dienas, mėginys turi būti užšaldytas (-20 ℃ arba šaltesnis).Užšaldymą ir atšildymą kartokite ne daugiau kaip 3 kartus.Viso kraujo mėginiai su antikoaguliantais gali būti laikomi 2–8 ℃ temperatūroje 3 dienas ir neturėtų būti užšaldyti;reikia nedelsiant panaudoti viso kraujo mėginius be antikoaguliantų (jei mėginys turi agliutinaciją, jį galima nustatyti serumu).

TYRIMO METODAI
Prieš atliekant testą, būtina perskaityti instrukcijas.Prieš atlikdami bandymą, 30 minučių (20 ℃–30 ℃) leiskite bandymo prietaiso valdikliui susibalansuoti iki kambario temperatūros.Neatidarykite vidinės pakuotės, kol ji nebus paruošta, atidarius ją reikia sunaudoti per valandą (Drėgmė≤60%, Temp.: 20℃-30℃).Naudokite nedelsiant, kai drėgmė viršija 60%.
Serumui/Plazmai
1. Išimkite bandymo prietaisą iš sandaraus maišelio, padėkite ant švaraus ir lygaus paviršiaus taip, kad mėginys būtų gerai pakeltas.
2. Įpilkite vieną (1) pilną serumo arba plazmos lašą (10 μl) vertikaliai į IgM ir IgG mėginio šulinėlį atskirai.
3. Įlašinkite du (2) lašus (80-100 μl) mėginio buferio į IgM ir IgG mėginio šulinėlį atskirai.
4. Stebėkite tyrimo rezultatus nedelsdami per 15–20 minučių, rezultatas negalioja po 20 minučių

COVID-19 IgG
COVID-19 IgG Ab greitojo testo ir nukleorūgščių reagento serumo mėginiuose sutapimo dažnio analizė:
Teigiamo sutapimo koeficientas = 46 / (46+4) × 100 % = 92 %
Neigiamo sutapimo koeficientas = 291 / (9+291) × 100 % = 97 %
Bendras sutapimų rodiklis=(46+291) / (46+4+9+291) × 100 % = 96,3 %.

COVID-19 IgM
COVID-19 IgM Ab greitojo testo ir nukleino rūgšties sutapimo analizė
reagentas serumo mėginiuose:
Teigiamo sutapimo koeficientas = 41 / (41+9) × 100 % = 82 %
Neigiamo sutapimo koeficientas = 282 / (18+282) × 100 % = 94 %
Bendras sutapimų rodiklis = (41+282) / (41+9+18+282) × 100 % = 92,3 %

DĖMESIO
1. Tik IN VITRO diagnostikai.
2. Atidarius reagentus reikia panaudoti kuo greičiau.Šio reagento negalima pakartotinai naudoti vienkartiniam naudojimui.
3. Bandymo prietaisas turi likti sandariuose maišeliuose iki naudojimo.Jei iškyla sandarinimo problema, nebandykite.Nenaudokite pasibaigus galiojimo laikui.
4. Visi mėginiai ir reagentai turėtų būti laikomi potencialiai pavojingais ir po naudojimo tvarkomi taip pat, kaip ir infekcinis agentas.