Jaunā koronavīrusa COVID-19 IgG/IgM diagnostikas ātra

Ātra informācija

COVID-19 Anti-2020-nCoV jaunais koronavīruss
koronavīrusa testa komplekts COVID-19 ātrā testa komplekts IgM/IgG testa TUV
Jaunā koronavīrusa COVID-19 IgG/IgM diagnostikas ātra

Iepakojums un piegāde

Specifikācijas

AMRPA68
COVID-19 IgM/IgG antivielu ātrās pārbaudes komplekts
(Imunohromatogrāfija)
PRODUKTA NOSAUKUMS
COVID-19 IgM/IgG antivielu ātrās pārbaudes komplekts
(Imunohromatogrāfija)
PAREDZĒTAIS LIETOJUMS
Reaģentu izmanto, lai noteiktu koronavīrusa-19 IgM/IgG antivielu
serums/plazma/pilna asinis kvalitatīvi.
TESTA PRINCIPS
Šis komplekts ir balstīts uz zelta etiķetes imūnhromatogrāfiskā testa principu un izmanto uztveršanas metodi, lai paraugā noteiktu COVID-19 IgM/IgG antivielu.

TESTA PRINCIPS

COVID-19 IgM
Ja paraugs satur COVID-19 IgM antivielu, tas veido kompleksu ar zelta marķējuma antigēnu (COVID-19 rekombinanto antigēnu).Komplekss virzās uz priekšu hromatogrāfijas ietekmē un savienojas ar pārklāto antivielu (Mouse anti-human IgM monoklonālo antivielu) pie T līnijas, veidojot kompleksu un attīstot krāsu (T līniju), kas ir pozitīvs rezultāts.Ja paraugs nesatur COVID-19 IgM antivielu, pie T līnijas nevar veidoties komplekss un neparādās sarkana josla, kas ir negatīvs rezultāts.
Neatkarīgi no tā, vai paraugā ir COVID-19 IgM antiviela, zelta marķējuma kvalitātes kontroles antiviela (truša IgG antiviela) saistīsies ar pārklāto antivielu (kazas anti-truša IgG antivielu) pie C līnijas, veidojot kompleksu un attīstot. krāsa (C līnija).

COVID-19 IgG
Ja paraugs satur COVID-19 IgG antivielu, tas veido kompleksu ar zelta marķējuma antigēnu (COVID-19 rekombinanto antigēnu).Komplekss virzās uz priekšu hromatogrāfijas ietekmē un savienojas ar pārklāto antivielu (Mouse anti-human IgG monoklonālo antivielu) pie T līnijas, veidojot kompleksu un attīstot krāsu (T līniju), kas ir pozitīvs rezultāts.Ja paraugs nesatur COVID-19 IgG antivielu, pie T līnijas nevar veidoties komplekss un neparādās sarkana josla, kas ir negatīvs rezultāts.
 

Neatkarīgi no tā, vai paraugā ir iekļauta COVID-19 IgG antiviela, zelta marķējuma kvalitātes kontroles antiviela (truša IgM antiviela) saistīsies ar pārklāto antivielu (kazas anti-truša IgG antivielu) pie C līnijas, veidojot kompleksu un attīstot. krāsa (C līnija).

GALVENĀS KOMPONENTES
COVID-19 IgM: T līnija, kas pārklāta ar peles anti-cilvēka IgM monoklonālo antivielu, zelta etiķetes spilventiņa cietās fāzes COVID-19 rekombinanto antigēnu, truša IgG antivielu, C līnija pārklāta ar kazas anti-trušu IgG antivielu.

COVID-19 IgG: T līnija, kas pārklāta ar peles anti-cilvēka IgG monoklonālo antivielu, zelta etiķetes spilventiņa cietās fāzes COVID-19 rekombinanto antigēnu, truša IgM antivielu, C līnija pārklāta ar kazas anti-trušu IgM antivielu.Parauga atšķaidīšana: sastāv no 20 mM fosfāta buferšķīduma (PBS)

UZGLABĀŠANA UN TERMIŅŠ
Uzglabāt iesaiņotā veidā noslēgtā maisiņā 4-30 ℃, izvairīties no karstuma un saules gaismas, sausā vietā, derīgs 12 mēnešus.NESALDĒT.Karstā vasarā un aukstā ziemā jāveic daži aizsardzības pasākumi, lai izvairītos no augstas temperatūras vai sasalšanas atkušņa.Neatveriet iekšējo iepakojumu, kamēr tas nav gatavs, ja tas ir atvērts, tas jāizlieto stundas laikā (Mitrums≤60%, Temp.: 20℃-30℃).Lūdzu, izmantojiet nekavējoties, kad mitrums pārsniedz 60%.

PRASĪBAS PARAUGS
1. Reaģentu var izmantot seruma, plazmas un visu asiņu paraugiem.
2. Seruma/plazmas/pilnasiņu paraugs jāsavāc tīrā un sausā traukā.EDTA, nātrija citrātu, heparīnu var izmantot kā antikoagulantus plazmas/pilnas asins paraugos.Nosakiet tūlīt pēc asiņu savākšanas.
3. Seruma un plazmas paraugus pirms testa var uzglabāt 2–8 ℃ 3 dienas.Ja testēšana tiek aizkavēta vairāk nekā 3 dienas, paraugs jāsasaldē (-20 ℃ vai aukstāks).Atkārtojiet sasaldēšanu un atkausēšanu ne vairāk kā 3 reizes.Pilnas asins paraugus ar antikoagulantu var uzglabāt 2-8 ℃ 3 dienas, un tos nedrīkst sasaldēt;nekavējoties jāizlieto pilnas asins paraugi bez antikoagulanta (ja paraugam ir aglutinācija, to var noteikt pēc seruma).

TESTA METODES
Pirms testa veikšanas ir pilnībā jāizlasa instrukcijas.Pirms testēšanas ļaujiet testa ierīces kontrolei līdzsvaroties līdz istabas temperatūrai 30 minūtes (20℃-30℃).Neatveriet iekšējo iepakojumu, kamēr tas nav gatavs, ja tas ir atvērts, tas jāizlieto stundas laikā (Mitrums≤60%, Temp.: 20℃-30℃).Lūdzu, izmantojiet nekavējoties, kad mitrums pārsniedz 60%.
Serumam/plazmai
1. Izņemiet testa ierīci no aizzīmogotā maisiņa, novietojiet to uz tīras un līdzenas virsmas ar paraugu uz augšu.
2. Pievienojiet vienu (1) pilnu seruma vai plazmas pilienu (10 μl) vertikāli IgM un IgG parauga iedobē atsevišķi.
3. IgM un IgG parauga iedobē pievienojiet divus (2) pilienus (80-100 μl) parauga buferšķīduma.
4. Nekavējoties novērojiet testa rezultātus 15–20 minūšu laikā, rezultāts ir nederīgs pēc 20 minūtēm.

COVID-19 IgG
COVID-19 IgG Ab ātrā testa un nukleīnskābju reaģenta sakritības koeficienta analīze seruma paraugos:
Pozitīvās sakritības koeficients=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Negatīvās sakritības koeficients=291 / (9+291) × 100% = 97%,
Kopējais sakritības koeficients=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.

COVID-19 IgM
COVID-19 IgM Ab ātrā testa un nukleīnskābes sakritības līmeņa analīze
reaģents seruma paraugos:
Pozitīvās sakritības koeficients=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Negatīvās sakritības koeficients=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Kopējais sakritības koeficients=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%

UZMANĪBU
1. Tikai IN VITRO diagnostikai.
2. Reaģenti jāizlieto pēc iespējas ātrāk pēc atvēršanas.Šo reaģentu nevar izmantot atkārtoti vienreizējai lietošanai.
3. Testa ierīcei jāpaliek noslēgtos maisiņos līdz lietošanai.Ja rodas blīvējuma problēma, neveiciet pārbaudi.Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
4. Visi paraugi un reaģenti jāuzskata par potenciāli bīstamiem un pēc lietošanas ar tiem jārīkojas tāpat kā ar infekcijas izraisītājiem.