Касета за брз тест за антиген за COVID-19 AMRDT115

Clongene разви касета за брз тест за антиген COVID-19 (Плунка).Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 е имуноанализа со латерален проток наменета за квалитативно откривање на нуклеокапсидните антигени на SARS-CoV-2 во плунката од лица кои се сомнителни за COVID-19 од нивниот давател на здравствена заштита.

Карактеристики на производот Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115
Лесно се собираат примероци
Инстант резултат за 15 минути
Нема потреба од опрема
Резултатите се јасно видливи
Погоден за брз скрининг од големи размери

Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 Princip
Брзиот тест за антиген COVID-19 (плунка) е имуноанализа со латерален проток заснована на принципот на сендвич техника со двојни антитела.Обоена линија за тестирање (Т) би била видлива во прозорецот со резултати, доколку во примерокот се присутни антигени SARS-CoV-2.Отсуството на линијата Т сугерира негативен резултат.

Карактеристики на изведба на касета за брз тест со антиген Lepu COVID-19 AMRDT115
Клинички перформанси
645 индивидуални симптоматски пациенти и асимптоматски пациенти кои биле осомничени за СОВИД-19. Примероците
беа откриени со брз тест за антиген COVID-19 и RT-PCR.Резултатите од тестот покажаа како табелите подолу

Лепу COVID-19 антигенска касета за брз тест AMRDT115
Граница на откривање (аналитичка чувствителност)
Студијата користеше култивиран вирус SARS-CoV-2 (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), кој се активира преку топлина и се пробива во плунката.Границата на откривање (LoD) е 8,6X100 TCIDso /mL.

Вкрстена реактивност (аналитичка специфичност)
Беа евалуирани 32 комензални и патогени микроорганизми кои може да бидат присутни во усната шуплина и не беше забележана вкрстена реактивност.
Мешање
Беа евалуирани 17 супстанции кои потенцијално интерферираат со различна концентрација и не беше откриено дека нема влијание врз перформансите на тестот.
Ефект на кука со високи дози

Лепу COVID-19 Плунката антигенска касета за брз тест AMRDT115 беше тестирана до 1,15X 105 TCIDso/mL инактивиран SARS-CoV-2 и не беше забележан ефект на кука од високи дози.