Нов коронавирус COVID-19 IgG/IgM Брза дијагностика

Брзи детали

COVID-19 Anti- 2020-nCoV Нов коронавирус
Комплет за тест за коронавирус Комплет за брз тест за COVID-19 IgM/IgG тест TUV
Нов коронавирус COVID-19 IgG/IgM Брза дијагностика

Пакување и испорака

Спецификации

AMRPA68
Комплет за брз тест за IgM/IgG антитела COVID-19
(имунохроматографија)
ИМЕ НА ПРОИЗВОДОТ
Комплет за брз тест за IgM/IgG антитела COVID-19
(имунохроматографија)
НАМЕНСКА УПОТРЕБА
Реагенсот се користи за откривање на корона вирусот-19 IgM/IgG антитела во
серум/плазма/цела крв квалитативно.
ПРИНЦИП НА ТЕСТ
Овој комплет се заснова на принципот на имунохроматографски тест со златна ознака и користи метод на фаќање за откривање на антителата COVID-19 IgM/IgG во примерокот.

ПРИНЦИП НА ТЕСТ

COVID-19 IgM
Кога примерокот содржи антитело COVID-19 IgM, тој формира комплекс со антигенот со златна ознака (COVID-19 рекомбинантен антиген).Комплексот се движи напред под дејство на хроматографијата и се комбинира со обложеното антитело (Моус анти-човечко IgM моноклонално антитело) на линијата Т за да формира комплекс и да развие боја (Т линија), што е позитивен резултат.Кога примерокот не го содржи антителото COVID-19 IgM, не може да се формира комплекс на линијата Т и не се појавува црвена лента, што е негативен резултат.
Без оглед на тоа дали антителото COVID-19 IgM е содржано во примерокот, антителото за контрола на квалитетот на златната ознака (антитело на зајакот IgG) ќе се врзе со обложеното антитело (антитело од козјо анти-зајак IgG) на линијата C за да формира комплекс и да развие боја (линија C).

COVID-19 IgG
Кога примерокот содржи антитело COVID-19 IgG, тој формира комплекс со антигенот со златна ознака (COVID-19 рекомбинантен антиген).Комплексот се движи напред под дејство на хроматографијата и се комбинира со обложеното антитело (Моус анти-човечко IgG моноклонално антитело) на линијата Т за да формира комплекс и да развие боја (Т линија), што е позитивен резултат.Кога примерокот не содржи антитела COVID-19 IgG, не може да се формира комплекс на линијата Т и не се појавува црвена лента, што е негативен резултат.
 

Без оглед на тоа дали антителото COVID-19 IgG е содржано во примерокот, антителото за контрола на квалитетот на златната ознака (антитело на зајакот IgM) ќе се врзе со обложеното антитело (антитело од козјо анти-зајак IgG) на линијата C за да формира комплекс и да развие боја (линија C).

ГЛАВНИ КОМПОНЕНТИ
СОВИД-19 ИгМ: Т-линија обложена со моноклонално анти-човечко IgM антитело од глушец, облога со златна етикета со цврста фаза рекомбинантен антиген COVID-19, зајачко IgG антитело, Ц-линија обложена со козјо анти-зајачко IgG антитело.

СОВИД-19 ИгГ: Т-линија обложена со моноклонално анти-човечко IgG антитело од глушец, облога со златна етикета со цврста фаза рекомбинантен антиген COVID-19, зајачко IgM антитело, Ц-линија обложена со антитело од козјо анти-зајак IgM.Разредување на примерокот: составен од 20 mM фосфатен пуфер раствор (PBS)

ЧУВАЊЕ И ИСТЕК
Да се ​​чува како што е спакувано во затворена торбичка на температура од 4-30℃, да се избегнува топло и сонце, суво место, со важност 12 месеци.НЕ ЗАМРЗНУВАЈТЕ.Треба да се преземат некои заштитни мерки во топло лето и студена зима за да се избегне висока температура или замрзнување.Не отворајте го внатрешното пакување додека не го подготвите, мора да се употреби за еден час ако се отвори (Влажност≤60%, Температура: 20℃-30℃).Ве молиме користете веднаш кога влажноста е 60%.

БАРАЊЕ НА ПРИМЕРОК
1. Реагенсот може да се користи за примероци од серум, плазма и целосна крв.
2. Серум / плазма / примерок од целосна крв мора да се собере во чист и сув контејнер.ЕДТА, натриум цитрат, хепарин може да се користат како антикоагуланси во примероци од плазма/цела крв.Откријте веднаш по собирањето крв.
3. Примероците од серум и плазма може да се чуваат на 2-8℃ 3 дена пред анализата.Ако тестирањето е одложено повеќе од 3 дена, примерокот треба да се замрзне (-20℃ или постудено).Повторете замрзнување и одмрзнување не повеќе од 3 пати.Примероците од цела крв со антикоагулант може да се чуваат на 2-8℃ 3 дена и не треба да се замрзнуваат;примероци од цела крв без антикоагулант треба да се користат веднаш (ако примерокот има аглутинација, може да се открие со серум).

МЕТОДИ НА ТЕСТИРАЊЕ
Упатствата мора да се прочитаат целосно пред да се полага тестот.Оставете ги контролите на уредот за тестирање да се изедначат на собна температура 30 минути (20℃-30℃) пред тестирањето.Не отворајте го внатрешното пакување додека не го подготвите, мора да се употреби за еден час ако се отвори (Влажност≤60%, Температура: 20℃-30℃).Ве молиме користете веднаш кога влажноста е 60%.
За серум/плазма
1. Извадете го уредот за тестирање од запечатената торбичка, ставете го на чиста и рамна површина со примерокот добро нагоре.
2. Додадете една (1) целосна капка серум или плазма (10 μl) вертикално во бунарот за примерок од IgM и IgG одделно.
3. Додадете две (2) капки (80-100μl) пуфер за примерок во бунарот за примерок од IgM и IgG одделно.
4. Набљудувајте ги резултатите од тестот веднаш во рок од 15~20 минути, резултатот е неважечки во текот на 20 минути

COVID-19 IgG
Анализа на стапката на коинциденција на брз тест за COVID-19 IgG Ab и реагенс на нуклеинска киселина во серумски примероци:
Стапка на позитивна случајност=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Стапка на негативна совпаѓање=291 / (9+291) × 100% = 97%,
Вкупна стапка на совпаѓање=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.

COVID-19 IgM
Анализа на стапката на коинциденција на брз тест за COVID-19 IgM Ab и нуклеинска киселина
реагенс во серумски примероци:
Стапка на позитивна коинциденција=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Стапка на негативна совпаѓање=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Вкупно стапка на коинциденција=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%

ВНИМАНИЕ
1. Само за IN VITRO дијагностичка употреба.
2. Реагенсите треба да се користат што е можно поскоро по отворањето.Овој реагенс не може повторно да се користи за еднократна употреба.
3. Уредот за тестирање треба да остане во запечатените торбички до употреба.Ако се појави проблем со запечатувањето, не тестирајте.Не користете по истекот на рокот.
4. Сите примероци и реагенси треба да се сметаат за потенцијално опасни и да се постапуваат на ист начин како и со инфективниот агенс по употреба.