COVID-19 ആന്റി-2019-nCoV ചൈന പുതിയ കൊറോണ വൈറസ്

ഹൃസ്വ വിവരണം:

ഉത്പന്നത്തിന്റെ പേര്:COVID-19 ആന്റി-2019-nCoV ചൈന പുതിയ കൊറോണ വൈറസ്

ഏറ്റവും പുതിയ വില:

മോഡൽ നമ്പർ.:AMRDT100-1

ഭാരം:മൊത്തം ഭാരം: കിലോ

കുറഞ്ഞ ഓർഡർ അളവ്:1 സെറ്റ് സെറ്റ്/സെറ്റുകൾ

വിതരണ ശേഷി:പ്രതിവർഷം 300 സെറ്റുകൾ

പേയ്‌മെന്റ് നിബന്ധനകൾ:ടി/ടി, എൽ/സി, ഡി/എ, ഡി/പി, വെസ്റ്റേൺ യൂണിയൻ, മണിഗ്രാം, പേപാൽ

ഞങ്ങൾക്ക് ഇമെയിൽ അയയ്ക്കുക

ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

ഉൽപ്പന്ന ടാഗുകൾ

ദ്രുത വിശദാംശങ്ങൾ

COVID-19 ആന്റി-2019-nCoV ചൈന പുതിയ കൊറോണ വൈറസ്

പാക്കേജിംഗും ഡെലിവറിയും

പാക്കേജിംഗ് വിശദാംശങ്ങൾ: സ്റ്റാൻഡേർഡ് എക്‌സ്‌പോർട്ട് പാക്കേജ്
ഡെലിവറി വിശദാംശങ്ങൾ: പേയ്മെന്റ് രസീത് ശേഷം 7-10 പ്രവൃത്തി ദിവസങ്ങൾക്കുള്ളിൽ

സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ

[ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന്]
AMRDT100 IgG/IgM റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ്, മനുഷ്യന്റെ മുഴുവൻ രക്തം/സെറം/പ്ലാസ്മ എന്നിവയിലെ നോവൽ കൊറോണ വൈറസിലേക്കുള്ള ആന്റിബോഡികളുടെ (IgG, IgM) ഗുണപരമായ കണ്ടെത്തലിനുള്ള ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് ഇമ്മ്യൂണോഅസെയാണ്.
നോവൽ കൊറോണ വൈറസുമായുള്ള അണുബാധയുടെ രോഗനിർണയത്തിൽ ഇത് ഒരു സഹായം നൽകുന്നു.

[സംഗ്രഹം]
2020 ജനുവരി ആദ്യം, ചൈനയിലെ വുഹാനിൽ വൈറൽ ന്യുമോണിയ പൊട്ടിപ്പുറപ്പെടുന്നതിന് കാരണമാകുന്ന പകർച്ചവ്യാധിയായി ഒരു നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് (SARS-CoV-2, മുമ്പ് 2019-nCoV എന്നറിയപ്പെട്ടിരുന്നു) തിരിച്ചറിഞ്ഞു, അവിടെ ആദ്യത്തെ കേസുകൾ 2019 ഡിസംബറിൽ രോഗലക്ഷണങ്ങൾ ആരംഭിച്ചു.
മനുഷ്യർ, മറ്റ് സസ്തനികൾ, പക്ഷികൾ എന്നിവയ്ക്കിടയിൽ വ്യാപകമായി വിതരണം ചെയ്യപ്പെടുന്നതും ശ്വാസകോശ, കുടൽ, കരൾ, നാഡീസംബന്ധമായ രോഗങ്ങൾക്ക് കാരണമാകുന്നതുമായ RNA വൈറസുകളാണ് കൊറോണ വൈറസ്.നാല് വൈറസുകൾ-229E, OC43, NL63, HKU1 എന്നിവ വ്യാപകമാണ്, സാധാരണയായി രോഗപ്രതിരോധ ശേഷിയില്ലാത്ത വ്യക്തികളിൽ ജലദോഷ ലക്ഷണങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കുന്നു.മറ്റ് രണ്ട് സമ്മർദ്ദങ്ങളായ കടുത്ത അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി സിൻഡ്രോം കൊറോണ വൈറസ് (SARS-CoV), മിഡിൽ ഈസ്റ്റ് റെസ്പിറേറ്ററി സിൻഡ്രോം കൊറോണ വൈറസ് (MERS-CoV) എന്നിവ ജന്തുജന്യമാണ്, ചിലപ്പോൾ മാരകമായ രോഗങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു.
കൊറോണ വൈറസുകൾ സൂനോട്ടിക് ആണ്, അതായത് അവ മൃഗങ്ങൾക്കും മനുഷ്യർക്കും ഇടയിൽ പകരുന്നു.അണുബാധയുടെ സാധാരണ ലക്ഷണങ്ങൾ ശ്വാസകോശ ലക്ഷണങ്ങൾ, പനി, ചുമ, ശ്വാസതടസ്സം, ശ്വാസതടസ്സം എന്നിവയാണ്.കൂടുതൽ കഠിനമായ കേസുകളിൽ, അണുബാധ ന്യുമോണിയ, കടുത്ത അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി സിൻഡ്രോം, വൃക്ക തകരാറ്, മരണം എന്നിവയ്ക്ക് കാരണമാകും.
പതിവായി കൈകഴുകുക, ചുമയ്ക്കുമ്പോഴും തുമ്മുമ്പോഴും വായയും മൂക്കും മൂടുക, മാംസവും മുട്ടയും നന്നായി പാകം ചെയ്യുക എന്നിവയാണ് അണുബാധ പടരാതിരിക്കാനുള്ള അടിസ്ഥാന ശുപാർശകൾ.ചുമ, തുമ്മൽ തുടങ്ങിയ ശ്വാസകോശ സംബന്ധമായ അസുഖങ്ങളുടെ ലക്ഷണങ്ങൾ കാണിക്കുന്ന ആരുമായും അടുത്ത സമ്പർക്കം ഒഴിവാക്കുക.

[തത്ത്വം]
AMRDT100IgG/IgM റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ്, മനുഷ്യന്റെ മുഴുവൻ രക്തം/സെറം/പ്ലാസ്മ എന്നിവയിലെ നോവൽ കൊറോണ വൈറസിനുള്ള ആന്റിബോഡികൾ (IgG, IgM) കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള ഗുണപരമായ മെംബ്രൻ സ്ട്രിപ്പ് അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഒരു പ്രതിരോധ പരിശോധനയാണ്.ടെസ്റ്റ് കാസറ്റിൽ ഇവ ഉൾപ്പെടുന്നു: 1) കൊളോയിഡ് ഗോൾഡുമായി സംയോജിപ്പിച്ച നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് റീകോമ്പിനന്റ് എൻവലപ്പ് ആന്റിജനുകൾ അടങ്ങിയ ഒരു ബർഗണ്ടി നിറമുള്ള കൺജഗേറ്റ് പാഡ് (നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് കൺജഗേറ്റ്സ്), 2) രണ്ട് ടെസ്റ്റ് ലൈനുകളും (IgG, IgM ലൈനുകളും) ഒരു നൈട്രോസെല്ലുലോസ് മെംബ്രൻ സ്ട്രിപ്പും ഒരു നിയന്ത്രണരേഖയും ( സി ലൈൻ).IgM ലൈൻ മൗസ് ആന്റി-ഹ്യൂമൻ IgM ആന്റിബോഡി ഉപയോഗിച്ച് മുൻകൂട്ടി പൂശിയിരിക്കുന്നു, IgG ലൈൻ മൗസ് ആന്റി-ഹ്യൂമൻ IgG ആന്റിബോഡി കൊണ്ട് പൂശിയിരിക്കുന്നു.ടെസ്റ്റ് കാസറ്റിന്റെ സാമ്പിൾ കിണറ്റിലേക്ക് മതിയായ അളവിലുള്ള ടെസ്റ്റ് സാമ്പിൾ വിതരണം ചെയ്യുമ്പോൾ, കാസറ്റിലുടനീളം കാപ്പിലറി പ്രവർത്തനത്തിലൂടെ മാതൃക മൈഗ്രേറ്റ് ചെയ്യുന്നു.IgM ആന്റി-നോവൽ കൊറോണ വൈറസ്, മാതൃകയിൽ ഉണ്ടെങ്കിൽ, നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് സംയോജനങ്ങളുമായി ബന്ധിപ്പിക്കും.IgM ബാൻഡിൽ പ്രീ-കോട്ട് ചെയ്ത റീജന്റ് ഉപയോഗിച്ച് ഇമ്മ്യൂണോകോംപ്ലക്സ് പിടിച്ചെടുക്കുകയും ബർഗണ്ടി നിറമുള്ള IgM ലൈൻ രൂപപ്പെടുകയും ചെയ്യുന്നു, ഇത് ഒരു നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് IgM പോസിറ്റീവ് പരിശോധനാ ഫലത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.IgG ആന്റി-നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് മാതൃകയിൽ ഉണ്ടെങ്കിൽ അത് നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് സംയോജനവുമായി ബന്ധിപ്പിക്കും.IgG ലൈനിൽ പൊതിഞ്ഞ റിയാജൻറ് ഇമ്മ്യൂണോകോംപ്ലക്സ് പിടിച്ചെടുക്കുകയും ബർഗണ്ടി നിറമുള്ള IgG ലൈൻ രൂപപ്പെടുകയും ചെയ്യുന്നു, ഇത് ഒരു നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് IgG പോസിറ്റീവ് ടെസ്റ്റ് ഫലത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.ഏതെങ്കിലും ടി ലൈനുകളുടെ അഭാവം (IgG, IgM) നെഗറ്റീവ് ഫലം സൂചിപ്പിക്കുന്നു.ഒരു പ്രൊസീജറൽ കൺട്രോൾ ആയി പ്രവർത്തിക്കാൻ, കൺട്രോൾ ലൈൻ മേഖലയിൽ ഒരു നിറമുള്ള ലൈൻ എല്ലായ്പ്പോഴും ദൃശ്യമാകും, അത് മാതൃകയുടെ ശരിയായ അളവ് ചേർത്തിട്ടുണ്ടെന്നും മെംബ്രൺ വിക്കിംഗ് സംഭവിച്ചിട്ടുണ്ടെന്നും സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

[മുന്നറിയിപ്പുകളും മുൻകരുതലുകളും]
പോയിന്റ് ഓഫ് കെയർ സൈറ്റുകളിലെ ഹെൽത്ത് കെയർ പ്രൊഫഷണലുകൾക്കും പ്രൊഫഷണലുകൾക്കും.
കാലഹരണ തീയതിക്ക് ശേഷം ഉപയോഗിക്കരുത്.
ടെസ്റ്റ് നടത്തുന്നതിന് മുമ്പ് ഈ ലഘുലേഖയിലെ എല്ലാ വിവരങ്ങളും വായിക്കുക.
ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നത് വരെ സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ തന്നെ ഉണ്ടായിരിക്കണം.
എല്ലാ മാതൃകകളും അപകടസാധ്യതയുള്ളതായി കണക്കാക്കുകയും ഒരു പകർച്ചവ്യാധി ഏജന്റിന്റെ അതേ രീതിയിൽ കൈകാര്യം ചെയ്യുകയും വേണം.
ഉപയോഗിച്ച ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് ഫെഡറൽ, സംസ്ഥാന, പ്രാദേശിക നിയന്ത്രണങ്ങൾ അനുസരിച്ച് ഉപേക്ഷിക്കണം.

[കോമ്പോസിഷൻ]
ടെസ്റ്റ് ലൈനിൽ മൗസ് ആന്റി-ഹ്യൂമൻ ഐജിഎം ആന്റിബോഡിയും മൗസ് ആന്റി-ഹ്യൂമൻ ഐജിജി ആന്റിബോഡിയും പൂശിയ ഒരു മെംബ്രൻ സ്ട്രിപ്പും നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് റീകോമ്പിനന്റ് ആന്റിജനും ചേർന്ന് കൊളോയ്ഡൽ ഗോൾഡ് അടങ്ങിയ ഡൈ പാഡും ടെസ്റ്റിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.
ടെസ്റ്റുകളുടെ അളവ് ലേബലിംഗിൽ അച്ചടിച്ചു.
മെറ്റീരിയലുകൾ നൽകി
ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് പാക്കേജ് ഉൾപ്പെടുത്തൽ
ബഫർ
മെറ്റീരിയലുകൾ ആവശ്യമാണ് എന്നാൽ നൽകിയിട്ടില്ല
മാതൃകാ ശേഖരണ കണ്ടെയ്നർ ടൈമർ

[സംഭരണവും സ്ഥിരതയും]
ഊഷ്മാവിൽ (4-30℃ അല്ലെങ്കിൽ 40-86℉) സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ പാക്കേജുചെയ്തതുപോലെ സംഭരിക്കുക.ലേബലിംഗിൽ അച്ചടിച്ചിരിക്കുന്ന കാലഹരണ തീയതിക്കുള്ളിൽ കിറ്റ് സ്ഥിരതയുള്ളതാണ്.
ബാഗ് തുറന്നാൽ, ഒരു മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ ടെസ്റ്റ് ഉപയോഗിക്കണം.ചൂടുള്ളതും ഈർപ്പമുള്ളതുമായ അന്തരീക്ഷത്തിൽ ദീർഘനേരം സമ്പർക്കം പുലർത്തുന്നത് ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ അപചയത്തിന് കാരണമാകും.
ലോട്ടും കാലഹരണപ്പെടുന്ന തീയതിയും ലേബലിംഗിൽ അച്ചടിച്ചു.

[മാതൃക]
മുഴുവൻ രക്തം/സെറം/പ്ലാസ്മ സാമ്പിളുകൾ എന്നിവ പരിശോധിക്കാൻ ഈ പരിശോധന ഉപയോഗിക്കാം.
പതിവ് ക്ലിനിക്കൽ ലബോറട്ടറി നടപടിക്രമങ്ങൾക്ക് ശേഷം മുഴുവൻ രക്തം, സെറം അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസ്മ സാമ്പിളുകൾ ശേഖരിക്കുക.
ഹീമോലിസിസ് ഒഴിവാക്കാൻ കഴിയുന്നത്ര വേഗം രക്തത്തിൽ നിന്ന് സെറം അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസ്മ വേർതിരിക്കുക.വ്യക്തമായ നോൺ-ഹീമോലൈസ്ഡ് മാതൃകകൾ മാത്രം ഉപയോഗിക്കുക.
ഉടനടി പരിശോധിച്ചില്ലെങ്കിൽ 2-8℃ (36-46℉) സാമ്പിളുകൾ സംഭരിക്കുക.2-8 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ 7 ദിവസം വരെ മാതൃകകൾ സൂക്ഷിക്കുക.മാതൃകകൾ ഫ്രീസുചെയ്യണം
ദൈർഘ്യമേറിയ സംഭരണത്തിനായി -20℃ (-4℉).മുഴുവൻ രക്ത സാമ്പിളുകളും മരവിപ്പിക്കരുത്.
ഒന്നിലധികം ഫ്രീസ്-ഥോ സൈക്കിളുകൾ ഒഴിവാക്കുക.പരിശോധനയ്ക്ക് മുമ്പ്, തണുത്തുറഞ്ഞ മാതൃകകൾ സാവധാനത്തിൽ ഊഷ്മാവിൽ കൊണ്ടുവന്ന് സൌമ്യമായി ഇളക്കുക.ദൃശ്യമായ കണികാ പദാർത്ഥങ്ങൾ അടങ്ങിയ സാമ്പിളുകൾ പരിശോധിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് സെൻട്രിഫ്യൂഗേഷൻ വഴി വ്യക്തമാക്കണം.
ഫല വ്യാഖ്യാനത്തിൽ ഇടപെടാതിരിക്കാൻ ഗ്രോസ് ലിപീമിയ, ഗ്രോസ് ഹീമോലിസിസ് അല്ലെങ്കിൽ പ്രക്ഷുബ്ധത എന്നിവ കാണിക്കുന്ന സാമ്പിളുകൾ ഉപയോഗിക്കരുത്.

[ടെസ്റ്റ് നടപടിക്രമം]
പരിശോധനയ്ക്ക് മുമ്പ് താപനില (15-30℃ അല്ലെങ്കിൽ 59-86℉) തുല്യമാക്കാൻ ടെസ്റ്റ് ഉപകരണത്തെയും മാതൃകകളെയും അനുവദിക്കുക.
1.സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ നിന്ന് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് നീക്കം ചെയ്യുക.
2.ഡ്രോപ്പർ ലംബമായി പിടിക്കുക, ടെസ്റ്റ് ഉപകരണത്തിന്റെ സ്പെസിമെൻ നന്നായി(എസ്) ലേക്ക് 1 ഡ്രോപ്പ് സ്പെസിമെൻ കൈമാറുക, തുടർന്ന് 2 തുള്ളി ബഫർ (ഏകദേശം 70μl) ചേർത്ത് ടൈമർ ആരംഭിക്കുക.താഴെയുള്ള ചിത്രം കാണുക.
3. നിറമുള്ള വരകൾ ദൃശ്യമാകുന്നതുവരെ കാത്തിരിക്കുക.പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ 15 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ വ്യാഖ്യാനിക്കുക.20 മിനിറ്റിന് ശേഷം ഫലങ്ങൾ വായിക്കരുത്.

[ഫലങ്ങളുടെ വ്യാഖ്യാനം]
പോസിറ്റീവ്: കൺട്രോൾ ലൈനും കുറഞ്ഞത് ഒരു ടെസ്റ്റ് ലൈനും മെംബ്രണിൽ ദൃശ്യമാകും.IgG ടെസ്റ്റ് ലൈനിന്റെ രൂപം നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് നിർദ്ദിഷ്ട IgG ആന്റിബോഡികളുടെ സാന്നിധ്യം സൂചിപ്പിക്കുന്നു.IgM ടെസ്റ്റ് ലൈനിന്റെ രൂപം നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് നിർദ്ദിഷ്ട IgM ആന്റിബോഡികളുടെ സാന്നിധ്യം സൂചിപ്പിക്കുന്നു.IgG, IgM ലൈൻ എന്നിവ പ്രത്യക്ഷപ്പെടുകയാണെങ്കിൽ, അത് സൂചിപ്പിക്കുന്നത് നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് നിർദ്ദിഷ്ട IgG, IgM ആന്റിബോഡികളുടെ സാന്നിധ്യമാണ്.
നെഗറ്റീവ്: കൺട്രോൾ റീജിയണിൽ (സി) ഒരു നിറമുള്ള ലൈൻ ദൃശ്യമാകുന്നു. ടെസ്റ്റ് ലൈൻ റീജിയനിൽ വ്യക്തമായ നിറമുള്ള വരയൊന്നും ദൃശ്യമാകുന്നില്ല.
അസാധുവാണ്: നിയന്ത്രണ ലൈൻ ദൃശ്യമാകുന്നതിൽ പരാജയപ്പെടുന്നു.അപര്യാപ്തമായ സ്പെസിമെൻ വോളിയമോ തെറ്റായ നടപടിക്രമ സാങ്കേതികതകളോ ആണ് കൺട്രോൾ ലൈൻ പരാജയപ്പെടാനുള്ള ഏറ്റവും സാധ്യതയുള്ള കാരണങ്ങൾ.നടപടിക്രമം അവലോകനം ചെയ്ത് ഒരു പുതിയ ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് ടെസ്റ്റ് ആവർത്തിക്കുക.പ്രശ്നം നിലനിൽക്കുകയാണെങ്കിൽ, ഉടൻ തന്നെ ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നത് നിർത്തി നിങ്ങളുടെ പ്രാദേശിക വിതരണക്കാരനെ ബന്ധപ്പെടുക.

[ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം]
ഒരു നടപടിക്രമ നിയന്ത്രണം ടെസ്റ്റിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.നിയന്ത്രണ മേഖലയിൽ (സി) ദൃശ്യമാകുന്ന ഒരു വർണ്ണ രേഖ ഒരു ആന്തരിക നടപടിക്രമ നിയന്ത്രണമായി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു.മതിയായ സ്പെസിമെൻ വോളിയം, മതിയായ മെംബ്രൺ വിക്കിംഗ്, ശരിയായ നടപടിക്രമ സാങ്കേതികത എന്നിവ ഇത് സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു.
ഈ കിറ്റിനൊപ്പം നിയന്ത്രണ മാനദണ്ഡങ്ങൾ നൽകിയിട്ടില്ല.എന്നിരുന്നാലും, ടെസ്റ്റ് നടപടിക്രമം സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനും ശരിയായ ടെസ്റ്റ് പ്രകടനം പരിശോധിക്കുന്നതിനും നല്ല ലബോറട്ടറി പരിശീലനമായി പോസിറ്റീവ്, നെഗറ്റീവ് നിയന്ത്രണങ്ങൾ പരീക്ഷിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

[പരിമിതികൾ]
AMRDT100 IgG/IgM റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് ഒരു ഗുണപരമായ കണ്ടെത്തൽ നൽകുന്നതിന് പരിമിതപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു.ടെസ്റ്റ് ലൈനിന്റെ തീവ്രത രക്തത്തിലെ ആന്റിബോഡിയുടെ സാന്ദ്രതയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കണമെന്നില്ല.
ഈ പരിശോധനയിൽ നിന്ന് ലഭിച്ച ഫലങ്ങൾ രോഗനിർണ്ണയത്തിനുള്ള ഒരു സഹായമായി മാത്രം ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്.ഓരോ ഡോക്ടറും രോഗിയുടെ ചരിത്രം, ശാരീരിക കണ്ടെത്തലുകൾ, മറ്റ് ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് നടപടിക്രമങ്ങൾ എന്നിവയുമായി സംയോജിച്ച് ഫലങ്ങൾ വ്യാഖ്യാനിക്കണം.
നോവൽ കൊറോണ വൈറസിനുള്ള ആന്റിബോഡികൾ ഒന്നുകിൽ നിലവിലില്ല അല്ലെങ്കിൽ പരിശോധനയിൽ കണ്ടെത്താനാകാത്ത തലത്തിലാണെന്ന് ഒരു നെഗറ്റീവ് പരിശോധനാ ഫലം സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

[പ്രകടന സവിശേഷതകൾ]
കൃത്യത
നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് IgG/IgM റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റും ഒരു പ്രമുഖ വാണിജ്യ പിസിആറും ഉപയോഗിച്ച് ഒരു വശത്ത് താരതമ്യം നടത്തി.പ്രൊഫഷണൽ പോയിന്റ് ഓഫ് കെയർ സൈറ്റിൽ നിന്നുള്ള 120 ക്ലിനിക്കൽ മാതൃകകൾ വിലയിരുത്തി.ഈ ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ നിന്ന് ഇനിപ്പറയുന്ന ഫലങ്ങൾ പട്ടികപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്:
90.00% സെൻസിറ്റിവിറ്റിയും 97.78% പ്രത്യേകതയും 95.83% കൃത്യതയും നൽകുന്ന ഫലങ്ങൾ തമ്മിൽ ഒരു സ്റ്റാറ്റിസ്റ്റിക്കൽ താരതമ്യം നടത്തി.
ക്രോസ്-റിയാക്റ്റിവിറ്റിയും ഇടപെടലും
1. സാംക്രമിക രോഗങ്ങളുടെ മറ്റ് സാധാരണ കാരണക്കാരായ ഏജന്റുകൾ പരിശോധനയ്‌ക്കൊപ്പം ക്രോസ് റിയാക്‌റ്റിവിറ്റിക്കായി വിലയിരുത്തി.മറ്റ് സാധാരണ സാംക്രമിക രോഗങ്ങളുടെ ചില പോസിറ്റീവ് മാതൃകകൾ നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് പോസിറ്റീവ്, നെഗറ്റീവ് സാമ്പിളുകളിലേക്ക് ഉയർത്തി പ്രത്യേകം പരിശോധിച്ചു.HIV, HAV, HBsAg, HCV, HTLV, CMV, FLUA, FLUB, RSV, TP എന്നിവ ബാധിച്ച രോഗികളിൽ നിന്നുള്ള മാതൃകകളിൽ ക്രോസ് റിയാക്‌റ്റിവിറ്റി ഒന്നും കണ്ടില്ല.
2. ലിപിഡുകൾ, ഹീമോഗ്ലോബിൻ, ബിലിറൂബിൻ തുടങ്ങിയ സാധാരണ സെറം ഘടകങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള ക്രോസ്-റിയാക്ടീവ് എൻഡോജെനസ് പദാർത്ഥങ്ങൾ നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് പോസിറ്റീവ്, നെഗറ്റീവ് മാതൃകകളിലേക്ക് ഉയർന്ന സാന്ദ്രതയിൽ വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും പ്രത്യേകം പരീക്ഷിക്കുകയും ചെയ്തു.ഉപകരണത്തിൽ ക്രോസ് റിയാക്‌റ്റിവിറ്റിയോ ഇടപെടലോ നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല.
3.മറ്റു ചില സാധാരണ ബയോളജിക്കൽ അനലിറ്റുകളെ നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് പോസിറ്റീവ്, നെഗറ്റീവ് മാതൃകകളാക്കി പ്രത്യേകം പരിശോധിച്ചു.താഴെയുള്ള പട്ടികയിൽ ലിസ്റ്റുചെയ്തിരിക്കുന്ന തലങ്ങളിൽ കാര്യമായ ഇടപെടലുകളൊന്നും കണ്ടില്ല.

പുനരുൽപ്പാദനക്ഷമത
നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് IgG/IgM റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റിനായി മൂന്ന് ഫിസിഷ്യൻ ഓഫീസ് ലബോറട്ടറികളിൽ (POL) പുനർനിർമ്മാണ പഠനങ്ങൾ നടത്തി.അറുപത് (60) ക്ലിനിക്കൽ സെറം മാതൃകകൾ, 20 നെഗറ്റീവ്, 20 ബോർഡർലൈൻ പോസിറ്റീവ്, 20 പോസിറ്റീവ് എന്നിവ ഈ പഠനത്തിൽ ഉപയോഗിച്ചു.ഓരോ POL-ലും മൂന്ന് ദിവസത്തേക്ക് ഓരോ മാതൃകയും മൂന്ന് തവണ പ്രവർത്തിപ്പിച്ചു.ഇൻട്രാ-അസ്സേ കരാറുകൾ 100% ആയിരുന്നു.ഇന്റർ-സൈറ്റ് കരാർ 100% ആയിരുന്നു.