COVID-19 Антиген Шуурхай Туршилтын Кассет AMRDT115

Clongene нь COVID-19 Антиген Шуурхай Туршилтын Кассет (Шүлс) бүтээжээ.Lepu COVID-19 шүлсний эсрэгтөрөгчийн Шуурхай туршилтын кассет AMRDT115 нь эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч нь COVID-19-ийн сэжигтэй хүмүүсийн шүлс дэх SARS-CoV-2 нуклеокапсидын эсрэгтөрөгчийг чанарын хувьд илрүүлэх зорилготой хажуугийн урсгалын дархлааны шинжилгээ юм.

Lepu COVID-19 Антиген Шуурхай Туршилтын Кассет AMRDT115 Бүтээгдэхүүний онцлог
Дээж цуглуулахад хялбар
15 минутын дараа шууд үр дүн гарна
Тоног төхөөрөмж шаардлагагүй
Үр дүн нь тодорхой харагдаж байна
Том хэмжээний хурдан скрининг хийхэд тохиромжтой

Lepu COVID-19 эсрэгтөрөгчийн хурдан туршилтын кассет AMRDT115 зарчим
COVID-19-ийн эсрэгтөрөгчийн түргэн шинжилгээ (шүлс) нь давхар эсрэгбиетэй сэндвич хийх техник дээр суурилсан хажуугийн урсгалын дархлааны шинжилгээ юм.Хэрэв сорьцонд SARS-CoV-2 эсрэгтөрөгч байгаа бол өнгөт туршилтын шугам (T) үр дүнгийн цонхонд харагдана.T шугам байхгүй нь сөрөг үр дүнг харуулж байна.

Lepu COVID-19 Антиген Шуурхай Туршилтын Кассет AMRDT115 Гүйцэтгэлийн шинж чанарууд
Эмнэлзүйн гүйцэтгэл
COVID-19-ийн сэжигтэй 645 бие даасан шинж тэмдэгтэй өвчтөн болон шинж тэмдэггүй өвчтөн. Сорьцууд
COVID-19 Антиген Шуурхай тест болон RT-ПГУ-аар илрүүлсэн.Туршилтын үр дүнг доорх хүснэгтэд үзүүлэв

Lepu COVID-19 Антиген Шуурхай Туршилтын Кассет AMRDT115
Илрүүлэх хязгаар (Аналитик мэдрэмж)
Судалгаанд өсгөвөрлөсөн SARS-CoV-2 (Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282) вирусыг ашигласан бөгөөд энэ нь халуунд идэвхжиж, шүлс рүү үсэрч байна.Илрүүлэх хязгаар (LoD) нь 8.6X100 TCIDso/мл байна.

Хөндлөн урвал (Аналитик өвөрмөц байдал)
Амны хөндийд байж болох 32 комменсал ба эмгэг төрүүлэгч бичил биетнийг үнэлж, хөндлөн урвал илрээгүй.
Хөндлөнгийн оролцоо
Өөр өөр концентрацитай хөндлөнгийн нөлөө үзүүлж болзошгүй 17 бодисыг үнэлж, туршилтын гүйцэтгэлд ямар ч нөлөө үзүүлээгүй.
Өндөр тунгийн дэгээ эффект

Lepu COVID-19 шүлсний эсрэгтөрөгчийн Шуурхай туршилтын кассет AMRDT115-ыг идэвхгүйжүүлсэн SARS-CoV-2-ын 1.15X 105 TCIDso/мл хүртэл туршсан бөгөөд өндөр тунгаар хэрэглэх нөлөө ажиглагдаагүй.