Шинэ коронавирусын COVID-19 IgG/IgM оношилгооны хурдан

Шуурхай мэдээлэл

COVID-19-ийн эсрэг 2020-nCoV шинэ коронавирус
коронавирусын шинжилгээний иж бүрдэл COVID-19 хурдан шинжилгээний иж бүрдэл IgM/IgG тест TUV
Шинэ коронавирусын COVID-19 IgG/IgM оношилгооны хурдан

Сав баглаа боодол, хүргэлт

Үзүүлэлтүүд

AMRPA68
COVID-19 IgM/IgG эсрэгбиеийн хурдан шинжилгээний иж бүрдэл
(иммунохроматографи)
БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ НЭР
COVID-19 IgM/IgG эсрэгбиеийн хурдан шинжилгээний иж бүрдэл
(иммунохроматографи)
ЗОРИЛГОТОЙ АШИГЛАХ
Урвалж нь Корона вирус-19 IgM/IgG эсрэгбиемийг илрүүлэхэд ашиглагддаг
ийлдэс/плазм/бүх цусыг чанарын хувьд.
ТУРШИЛТЫН ЗАРЧИМ
Энэхүү иж бүрдэл нь алтан шошготой иммунохроматографийн шинжилгээний зарчим дээр суурилдаг бөгөөд дээжээс COVID-19 IgM/IgG эсрэгбие илрүүлэхийн тулд барих аргыг ашигладаг.

ТУРШИЛТЫН ЗАРЧИМ

COVID-19 IgM
Дээж нь COVID-19 IgM эсрэгбие агуулсан үед алтан шошготой антиген (COVID-19 рекомбинант антиген) бүхий цогцолбор үүсгэдэг.Цогцолбор нь хроматографийн нөлөөгөөр урагш хөдөлж, бүрсэн эсрэгбиетэй (Хулганы эсрэг хүний ​​IgM моноклональ эсрэгбие) Т шугамд нийлж иж бүрдэл үүсгэж, өнгө (T шугам) үүснэ, энэ нь эерэг үр дүн юм.Дээжинд COVID-19 IgM эсрэгбие агуулаагүй тохиолдолд T шугам дээр цогцолбор үүсэхгүй, улаан тууз харагдахгүй байгаа нь сөрөг үр дүн юм.
Дээжинд COVID-19 IgM эсрэгбие агуулагдаж байгаа эсэхээс үл хамааран алт шошгоны чанарын хяналтын эсрэгбие (туулайн IgG эсрэгбие) нь С шугам дахь бүрсэн эсрэгбиетэй (ямааны туулайны эсрэг IgG эсрэгбие) холбогдож, цогцолбор үүсгэнэ. өнгө (C шугам).

COVID-19 IgG
Дээж нь COVID-19 IgG эсрэгбие агуулсан үед алтан шошготой антиген (COVID-19 рекомбинант антиген) бүхий цогцолбор үүсгэдэг.Цогцолбор нь хроматографийн нөлөөгөөр урагш хөдөлж, бүрсэн эсрэгбиетэй (Хулганы эсрэг хүний ​​IgG моноклональ эсрэгбие) T шугамд нийлж иж бүрдэл үүсгэж, өнгө (T шугам) үүснэ, энэ нь эерэг үр дүн юм.Дээжинд COVID-19 IgG эсрэгбие агуулаагүй тохиолдолд T шугам дээр ямар ч цогцолбор үүсэхгүй, улаан тууз харагдахгүй байгаа нь сөрөг үр дүн юм.
 

Дээжинд COVID-19 IgG эсрэгбие агуулагдаж байгаа эсэхээс үл хамааран алт шошгоны чанарын хяналтын эсрэгбие (туулайн IgM эсрэгбие) нь С шугам дахь бүрсэн эсрэгбиетэй (ямааны туулайны эсрэг IgG эсрэгбие) холбогдож, цогцолбор үүсгэнэ. өнгө (C шугам).

ҮНДСЭН БҮРДЭЛТҮҮД
COVID-19 IgM: Хулганы хүний ​​эсрэг IgM моноклон эсрэгбиеээр бүрсэн T шугам, хатуу фазын COVID-19 рекомбинант эсрэгтөрөгч, туулайн IgG эсрэгбие, ямааны туулайн эсрэг IgG эсрэгбиеээр бүрсэн C шугам.

COVID-19 IgG: Хулганы хүний ​​эсрэг IgG моноклон эсрэгбиеээр бүрсэн T шугам, хатуу фазын COVID-19 рекомбинант эсрэгтөрөгч, туулайн IgM эсрэгбие, ямааны туулайн эсрэг IgM эсрэгбиеээр бүрсэн C шугам.Дээж шингэрүүлэлт: 20 мМ фосфатын буфер уусмалаас (PBS) бүрдэнэ

ХАДГАЛАХ БА ХУГАЦАА ДУУСАХ
4-30 хэмд битүүмжилсэн уутанд хийж, халуун, нарны гэрэлд өртөхгүй, хуурай газар, 12 сарын турш хадгална.ХӨЛДӨХГҮЙ.Зуны халуун, өвлийн хүйтэнд өндөр температур, хөлдөлтөөс зайлсхийхийн тулд зарим хамгаалалтын арга хэмжээ авах хэрэгтэй.Дотор савлагааг бэлэн болтол онгойлгож болохгүй, онгойлгосон бол нэг цагийн дотор ашиглах ёстой (Чийглэг≤60%, Температур: 20℃-30℃).Чийгшил >60% байвал шууд хэрэглээрэй.

ДЭЭЖИЙН ШААРДЛАГА
1. Урвалжийг ийлдэс, сийвэн болон бүхэл цусны дээжинд хэрэглэж болно.
2. Сийвэн / сийвэн / бүхэл цусны дээжийг цэвэр, хуурай саванд авна.EDTA, натрийн цитрат, гепариныг сийвэн / цусны дээжинд антикоагулянт болгон ашиглаж болно.Цус цуглуулсны дараа шууд илрүүлнэ.
3.Ийлдэс болон сийвэнгийн дээжийг шинжилгээ хийхээс 3 хоногийн өмнө 2-8℃ хэмд хадгалж болно.Шинжилгээ 3 хоногоос дээш хугацаагаар хойшлогдвол дээжийг хөлдөөх хэрэгтэй (-20 ℃ ба түүнээс дээш).Хөлдөөх, гэсгээх ажлыг 3-аас илүүгүй удаа давтана.Антикоагулянт бүхий бүх цусны дээжийг 2-8 хэмийн температурт 3 хоног хадгалах ба хөлдөөж болохгүй;Антикоагулянтгүй бүх цусны дээжийг нэн даруй хэрэглэнэ (хэрэв дээж нь агглютинацтай бол ийлдэсээр илрүүлж болно).

ТУРШИЛТЫН АРГА
Шалгалт өгөхөөс өмнө зааврыг бүрэн унших ёстой.Туршилт хийхээс өмнө төхөөрөмжийн удирдлагыг тасалгааны температурт 30 минутын турш (20℃-30℃) тэнцвэржүүлэхийг зөвшөөрнө үү.Дотор савлагааг бэлэн болтол онгойлгож болохгүй, онгойлгосон бол нэг цагийн дотор ашиглах ёстой (Чийглэг≤60%, Температур: 20℃-30℃).Чийгшил >60% байвал шууд хэрэглээрэй.
Ийлдэс/плазмын хувьд
1. Туршилтын төхөөрөмжийг битүүмжилсэн уутнаас гаргаж аваад дээжийг сайтар дээшлүүлсэн цэвэр, тэгш гадаргуу дээр байрлуулна.
2. IgM болон IgG-ийн сорьцын нүхэнд босоо байдлаар нэг (1) бүтэн дусал ийлдэс эсвэл плазм (10мкл) нэмнэ.
3. Хоёр (2) дусал (80-100 мкл) дээжийн буферийг IgM болон IgG-ийн сорьцын нүхэнд тусад нь хийнэ.
4. Туршилтын үр дүнг 15~20 минутын дотор шууд ажиглаарай, үр дүн нь 20 минутын дотор хүчингүй болно.

COVID-19 IgG
Сийвэнгийн дээжинд COVID-19 IgG Ab түргэвчилсэн тест ба нуклейн хүчлийн урвалжийн давхцлын шинжилгээ:
Эерэг давхцлын хувь=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Сөрөг давхцлын хувь=291 / (9+291) × 100% = 97%,
Нийт давхцлын хувь=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96.3%.

COVID-19 IgM
COVID-19 IgM Ab хурдан тест ба нуклейн хүчлийн давхцлын түвшний шинжилгээ
ийлдэс дэх урвалж:
Эерэг давхцлын хувь=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Сөрөг давхцлын хувь=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Нийт давхцлын хувь=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92.3%

АНХААРУУЛГА
1. Зөвхөн IN VITRO оношлогоонд хэрэглэнэ.
2. Урвалжийг нээсний дараа аль болох хурдан хэрэглэнэ.Энэ урвалжийг нэг удаагийн зориулалтаар дахин ашиглах боломжгүй.
3. Туршилтын төхөөрөмжийг ашиглах хүртэл битүүмжилсэн уутанд хадгална.Хэрэв битүүмжлэх асуудал гарвал туршилт хийж болохгүй.Хугацаа дууссаны дараа бүү хэрэглээрэй.
4.Бүх сорьц болон урвалжийг аюултай гэж үзэж, хэрэглэсний дараа халдвар үүсгэгчтэй ижил аргаар харьцах ёстой.