नमुने गोळा करणे सोपे
15 मिनिटांत झटपट निकाल
उपकरणे आवश्यक नाहीत
परिणाम स्पष्टपणे दिसत आहेत
लेपू COVID-19 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट कॅसेट AMRDT115
अलीकडील काही अभ्यासांनी SARS-CoV-2 शोधण्यात लाळेची भूमिका सुचवली आहे.बऱ्याच अभ्यासांनी नोंदवले आहे की विषाणूजन्य भाराच्या संदर्भात नासोफरींजियल किंवा ऑरोफॅरिंजियल स्वॅब आणि लाळेच्या नमुन्यांमध्ये सांख्यिकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण फरक नाही.
क्लोनजीनने COVID-19 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट कॅसेट (लाळ) विकसित केली आहे.लेपू COVID-19 लाळ अँटीजेन रॅपिड टेस्ट कॅसेट AMRDT115 ही एक लॅटरल फ्लो इम्युनोएसे आहे जी त्यांच्या आरोग्य सेवा प्रदात्याकडून COVID-19 चा संशय असलेल्या व्यक्तींकडून लाळेमध्ये SARS-CoV-2 न्यूक्लिओकॅप्सिड अँटीजेन्स गुणात्मक तपासण्यासाठी आहे.
लेपू COVID-19 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट कॅसेट AMRDT115 उत्पादन वैशिष्ट्ये
नमुने गोळा करणे सोपे
15 मिनिटांत झटपट निकाल
उपकरणे आवश्यक नाहीत
परिणाम स्पष्टपणे दिसत आहेत
मोठ्या प्रमाणात जलद तपासणीसाठी योग्य
लेपू COVID-19 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट कॅसेट AMRDT115 तत्त्व
COVID-19 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट (लाळ) ही दुहेरी-अँटीबॉडी सँडविच तंत्राच्या तत्त्वावर आधारित एक पार्श्व प्रवाह इम्युनोएसे आहे.नमुन्यात SARS-CoV-2 प्रतिजन असल्यास निकालाच्या विंडोमध्ये रंगीत चाचणी रेषा (T) दिसेल.टी लाइनची अनुपस्थिती नकारात्मक परिणाम सूचित करते.
लेपू COVID-19 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट कॅसेट AMRDT115 कार्यप्रदर्शन वैशिष्ट्ये
क्लिनिकल कामगिरी
645 वैयक्तिक लक्षणे नसलेले रुग्ण आणि लक्षणे नसलेले रुग्ण ज्यांना COVID-19 चा संशय होता. नमुने
COVID-19 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट आणि RT-PCR द्वारे आढळून आले.चाचणी परिणाम खालील सारण्यांप्रमाणे दर्शविले आहेत
लेपू COVID-19 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट कॅसेट AMRDT115
तपासणीची मर्यादा (विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता)
अभ्यासामध्ये संवर्धित SARS-CoV-2 विषाणू (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282) चा वापर केला गेला, जो उष्णतेने सक्रिय होतो आणि लाळेत वाढतो.शोध मर्यादा (LoD) 8.6X100 TCIDso /mL आहे.
क्रॉस रिऍक्टिव्हिटी (विश्लेषणात्मक विशिष्टता)
मौखिक पोकळीमध्ये उपस्थित असलेल्या 32 सामान्य आणि रोगजनक सूक्ष्मजीवांचे मूल्यांकन केले गेले आणि कोणतीही क्रॉस-रिॲक्टिव्हिटी आढळली नाही.
हस्तक्षेप
वेगवेगळ्या एकाग्रतेसह 17 संभाव्य हस्तक्षेप करणाऱ्या पदार्थांचे मूल्यमापन केले गेले आणि चाचणी कार्यक्षमतेवर कोणताही परिणाम झालेला आढळला नाही.
उच्च डोस हुक प्रभाव
Lepu COVID-19 लाळ अँटीजेन रॅपिड टेस्ट कॅसेट AMRDT115 ची 1.15X 105 TCIDso /mL पर्यंत निष्क्रिय SARS-CoV-2 चाचणी केली गेली आणि कोणताही उच्च-डोस हुक प्रभाव आढळला नाही.
