Mudah untuk mengumpul sampel
Keputusan segera dalam 15 minit
Tiada peralatan diperlukan
Hasilnya jelas kelihatan
Sesuai untuk saringan pantas berskala besar
Kaset Ujian Pantas Antigen COVID-19 AMRDT115
Beberapa kajian terbaru mencadangkan peranan air liur dalam pengesanan SARS-CoV-2.Kebanyakan kajian melaporkan bahawa tiada perbezaan yang signifikan secara statistik antara swab nasofaring atau orofarinks dan sampel air liur berkenaan viral load.
Clogene telah membangunkan Kaset Ujian Pantas Antigen COVID-19 (Air Liur).Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Kaset AMRDT115 ialah immunoassay aliran sisi yang bertujuan untuk pengesanan kualitatif antigen nukleokapsid SARS-CoV-2 dalam air liur daripada individu yang disyaki COVID-19 oleh penyedia penjagaan kesihatan mereka.
Kaset Ujian Pantas Antigen Lepu COVID-19 Ciri Produk AMRDT115
Mudah untuk mengumpul sampel
Keputusan segera dalam 15 minit
Tiada peralatan diperlukan
Hasilnya jelas kelihatan
Sesuai untuk saringan pantas berskala besar
Kaset Ujian Pantas Antigen Lepu COVID-19 Prinsip AMRDT115
Ujian Pantas Antigen COVID-19 (Air Liur) ialah immunoassay aliran sisi berdasarkan prinsip teknik sandwic dwi-antibodi.Garis ujian berwarna (T) akan kelihatan dalam tetingkap keputusan, jika antigen SARS-CoV-2 terdapat dalam spesimen.Ketiadaan garis T menunjukkan keputusan negatif.
Kaset Ujian Pantas Antigen Lepu COVID-19 Ciri Prestasi AMRDT115
Prestasi Klinikal
645 pesakit individu bergejala dan pesakit asimtomatik yang disyaki COVID- 19. Spesimen
telah dikesan oleh Ujian Pantas Antigen COVID-19 dan RT-PCR.Keputusan ujian menunjukkan seperti jadual di bawah
Lepu COVID-19 Air Liur Antigen Ujian Pantas Kaset AMRDT115
Had Pengesanan (Sensitiviti Analitikal)
Kajian itu menggunakan virus SARS-CoV-2 berbudaya (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), iaitu haba diaktifkan dan dicucuk ke dalam air liur.Had Pengesanan (LoD) ialah 8.6X100 TCIDso /mL.
Kereaktifan Silang (Kekhususan Analitik)
32 mikroorganisma komensal dan patogen yang mungkin terdapat dalam rongga mulut telah dinilai, dan tiada kereaktifan silang diperhatikan.
Gangguan
17 bahan yang berpotensi mengganggu dengan kepekatan yang berbeza telah dinilai dan didapati tidak menjejaskan prestasi ujian.
Kesan Cangkuk dos tinggi
Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Kaset AMRDT115 telah diuji sehingga 1.15X 105 TCIDso /mL SARS-CoV-2 yang tidak diaktifkan dan tiada kesan cangkuk dos tinggi diperhatikan.
