Butiran Pantas
COVID-19 Anti- 2020-nCoV Coronavirus Baharu
kit ujian coronavirus COVID-19 kit ujian pantas IgM/IgG ujian TUV
Novel Coronavirus COVID-19 IgG/IgM Diagnostik Pantas
Pembungkusan & Penghantaran
| Butiran pembungkusan: Pakej eksport standard Butiran penghantaran: dalam masa 7-10 hari bekerja selepas menerima pembayaran |
Spesifikasi
AMRPA68
Kit Ujian Pantas Antibodi IgM/IgG COVID-19
(Imunochromatography)
NAMA PRODUK
Kit Ujian Pantas Antibodi IgM/IgG COVID-19
(Imunochromatography)
DIGUNAKAN
Reagen digunakan untuk mengesan Antibodi IgM/IgG Corona Virus-19 dalam
serum/plasma/whole blood secara kualitatif.
PRINSIP UJIAN
Kit ini berdasarkan prinsip ujian imunokromatografi label emas dan menggunakan kaedah tangkapan untuk mengesan antibodi IgM/IgG COVID-19 dalam sampel.
PRINSIP UJIAN
IgM COVID-19
Apabila sampel mengandungi antibodi IgM COVID-19, ia membentuk kompleks dengan antigen label emas (antigen rekombinan COVID-19).Kompleks ini bergerak ke hadapan di bawah tindakan kromatografi dan bergabung dengan antibodi bersalut (antibodi monoklonal IgM anti-manusia tetikus) pada garisan T untuk membentuk kompleks dan membentuk warna (garisan T), yang merupakan hasil positif.Apabila sampel tidak mengandungi antibodi IgM COVID-19, tiada kompleks boleh terbentuk pada garisan T, dan tiada jalur merah muncul, yang merupakan hasil negatif.
Tidak kira sama ada antibodi IgM COVID-19 terkandung dalam sampel, antibodi kawalan kualiti label emas (antibodi IgG arnab) akan mengikat dengan antibodi bersalut (antibodi IgG anti-arnab kambing) di garisan C untuk membentuk kompleks dan berkembang. warna (garisan C).
IgG COVID-19
Apabila sampel mengandungi antibodi IgG COVID-19, ia membentuk kompleks dengan antigen label emas (antigen rekombinan COVID-19).Kompleks ini bergerak ke hadapan di bawah tindakan kromatografi dan bergabung dengan antibodi bersalut (antibodi monoklonal IgG anti-manusia tetikus) pada garisan T untuk membentuk kompleks dan membentuk warna (garisan T), yang merupakan hasil positif.Apabila sampel tidak mengandungi antibodi IgG COVID-19, tiada kompleks boleh terbentuk pada garisan T, dan tiada jalur merah muncul, yang merupakan hasil negatif.
Tidak kira sama ada antibodi IgG COVID-19 terkandung dalam sampel, antibodi kawalan kualiti label emas (antibodi IgM arnab) akan mengikat dengan antibodi bersalut (antibodi IgG anti-arnab kambing) di garisan C untuk membentuk kompleks dan berkembang. warna (garisan C).
KOMPONEN UTAMA
IgM COVID-19: T-line disalut dengan antibodi monoklonal IgM anti-manusia tetikus, pad label emas fasa pepejal antigen rekombinan COVID-19, antibodi IgG arnab, C-line disalut dengan antibodi IgG anti-arnab kambing.
IgG COVID-19: Garis-T disalut dengan antibodi monoklonal IgG anti-manusia tetikus, pad label emas fasa pepejal antigen rekombinan COVID-19, antibodi IgM arnab, garis-C disalut dengan antibodi IgM anti-arnab kambing.Pencairan sampel: terdiri daripada larutan penimbal fosfat (PBS) 20 mM
PENYIMPANAN DAN TAMAT TEMPOH
Simpan sebagai dibungkus dalam kantung tertutup pada suhu 4-30 ℃, elakkan panas dan cahaya matahari, tempat kering, sah selama 12 bulan.JANGAN BEKU.Beberapa langkah perlindungan harus diambil pada musim panas yang panas dan musim sejuk untuk mengelakkan suhu tinggi atau beku cair.Jangan buka pembungkusan dalam sehingga siap, ia mesti digunakan dalam satu jam jika dibuka (Kelembapan≤60%, Suhu: 20℃-30℃).Sila gunakan segera apabila kelembapan>60%.
SAMPEL KEPERLUAN
1. Reagen boleh digunakan untuk sampel serum, plasma dan darah keseluruhan.
2. Sampel serum / plasma / keseluruhan darah mesti dikumpulkan dalam bekas yang bersih dan kering.EDTA, natrium sitrat, heparin boleh digunakan sebagai antikoagulan dalam plasma / sampel darah keseluruhan.Kesan segera selepas mengumpul darah.
3. Sampel serum dan plasma boleh disimpan pada suhu 2-8 ℃ selama 3 hari sebelum ujian.Jika ujian ditangguhkan lebih daripada 3 hari, sampel hendaklah dibekukan (-20 ℃ atau lebih sejuk).Ulangi pembekuan dan cair tidak lebih daripada 3 kali.Sampel darah keseluruhan dengan antikoagulan boleh disimpan pada suhu 2-8 ℃ selama 3 hari, dan tidak boleh dibekukan;sampel darah keseluruhan tanpa antikoagulan harus digunakan dengan segera (jika sampel mempunyai aglutinasi, ia boleh dikesan oleh serum) .
KAEDAH UJIAN
Arahan mesti dibaca sepenuhnya sebelum mengambil ujian.Benarkan kawalan peranti ujian untuk mengimbangi suhu bilik selama 30 minit (20℃-30℃) sebelum ujian.Jangan buka pembungkusan dalam sehingga siap, ia mesti digunakan dalam satu jam jika dibuka (Kelembapan≤60%, Suhu: 20℃-30℃).Sila gunakan segera apabila kelembapan>60%.
Untuk Serum/Plasma
1. Keluarkan peranti ujian dari kantung tertutup, letakkan di atas permukaan yang bersih dan rata dengan telaga sampel di atas.
2. Tambah satu (1) titisan penuh serum atau plasma (10μl) secara menegak ke dalam telaga sampel IgM dan IgG secara berasingan.
3. Tambah dua (2) titisan (80-100μl) penimbal sampel ke dalam telaga sampel IgM dan IgG secara berasingan.
4. Perhatikan keputusan ujian serta-merta dalam masa 15~20 minit, keputusannya tidak sah selama 20 minit
IgG COVID-19
Analisis kadar kebetulan ujian pantas IgG Ab COVID-19 dan reagen asid nukleik dalam sampel serum:
Kadar kebetulan positif=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Kadar kebetulan negatif=291 / (9+291) × 100% = 97%,
Jumlah kadar kebetulan=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96.3%.
IgM COVID-19
Analisis kadar kebetulan ujian pantas IgM Ab COVID-19 dan asid nukleik
reagen dalam sampel serum:
Kadar kebetulan positif=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Kadar kebetulan negatif=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Jumlah kadar kebetulan=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92.3%
PERHATIAN
1. Untuk kegunaan diagnostik IN VITRO sahaja.
2. Reagen hendaklah digunakan secepat mungkin selepas dibuka.Reagen ini tidak boleh digunakan semula untuk pakai buang.
3. Peranti ujian hendaklah kekal di dalam kantung tertutup sehingga digunakan.Jika masalah pengedap berlaku, jangan uji.Jangan gunakan selepas tarikh luput.
4. Semua spesimen dan reagen hendaklah dianggap berpotensi berbahaya dan dikendalikan dengan cara yang sama seperti agen berjangkit selepas digunakan.
