द्रुत विवरणहरू
COVID-19 एन्टि- 2020-nCoV नयाँ कोरोनाभाइरस
कोरोनाभाइरस परीक्षण किट COVID-19 द्रुत परीक्षण किट IgM/IgG परीक्षण TUV
नोवेल कोरोनाभाइरस COVID-19 IgG/IgM डायग्नोस्टिक र्यापिड
प्याकेजिङ र डेलिभरी
| प्याकेजिङ विवरण: मानक निर्यात प्याकेज डेलिभरी विवरण: भुक्तानी प्राप्त गरेपछि 7-10 कार्यदिवस भित्र |
निर्दिष्टीकरणहरू
AMRPA68
COVID-19 IgM/IgG एन्टिबडी र्यापिड टेस्ट किट
(इम्युनोक्रोमेटोग्राफी)
PRODUCT NAME
COVID-19 IgM/IgG एन्टिबडी र्यापिड टेस्ट किट
(इम्युनोक्रोमेटोग्राफी)
अभिप्रेत प्रयोग
अभिकर्मक को कोरोना भाइरस-19 IgM/IgG एन्टिबडी पत्ता लगाउन प्रयोग गरिन्छ
सीरम/प्लाज्मा/पूरा रगत गुणात्मक रूपमा।
परीक्षण सिद्धान्त
यो किट गोल्ड लेबल इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परीक्षणको सिद्धान्तमा आधारित छ र नमूनामा COVID-19 IgM/IgG एन्टिबडी पत्ता लगाउन क्याप्चर विधि प्रयोग गर्दछ।
परीक्षण सिद्धान्त
COVID-19 IgM
जब नमूनाले COVID-19 IgM एन्टिबडी समावेश गर्दछ, यसले गोल्ड लेबल एन्टिजेन (COVID-19 पुनः संयोजक एन्टिजेन) संग एक जटिल बनाउँछ।कम्प्लेक्स क्रोमेटोग्राफीको कार्य अन्तर्गत अगाडि बढ्छ र टी लाइनमा लेपित एन्टिबडी (माउस एन्टी-ह्युमन आईजीएम मोनोक्लोनल एन्टिबडी) सँग मिलाएर जटिल बनाउँछ र रंग (टी लाइन) विकास गर्दछ, जुन सकारात्मक परिणाम हो।जब नमूनाले COVID-19 IgM एन्टिबडी समावेश गर्दैन, T लाइनमा कुनै कम्प्लेक्स बन्न सक्दैन, र कुनै रातो ब्यान्ड देखा पर्दैन, जुन नकारात्मक परिणाम हो।
नमूनामा COVID-19 IgM एन्टिबडी समावेश भए तापनि, गोल्ड लेबल गुणस्तर नियन्त्रण एन्टिबडी (रबिट आईजीजी एन्टिबडी) ले सी लाइनमा कोटेड एन्टिबडी (गोट एन्टि-राबिट आईजीजी एन्टिबडी) सँग जोडेर जटिल बनाउँछ र विकास गर्दछ। रंग (सी रेखा)।
COVID-19 IgG
जब नमूनाले COVID-19 IgG एन्टिबडी समावेश गर्दछ, यसले गोल्ड लेबल एन्टिजेन (COVID-19 पुनः संयोजक एन्टिजेन) संग एक जटिल बनाउँछ।कम्प्लेक्स क्रोमेटोग्राफीको कार्य अन्तर्गत अगाडि बढ्छ र टी लाइनमा लेपित एन्टिबडी (माउस एन्टी-ह्युमन आईजीजी मोनोक्लोनल एन्टिबडी) सँग मिलाएर जटिल बनाउँछ र रंग (टी लाइन) विकास गर्दछ, जुन सकारात्मक परिणाम हो।जब नमूनाले COVID-19 IgG एन्टिबडी समावेश गर्दैन, T लाइनमा कुनै कम्प्लेक्स बन्न सक्दैन, र कुनै रातो ब्यान्ड देखा पर्दैन, जुन नकारात्मक परिणाम हो।
नमूनामा COVID-19 IgG एन्टिबडी समावेश भएता पनि, गोल्ड लेबल गुणस्तर नियन्त्रण एन्टिबडी (रबिट आईजीएम एन्टिबडी) ले सी लाइनमा कोटेड एन्टिबडी (गोट एन्टि-राबिट आईजीजी एन्टिबडी) सँग जोडेर जटिल बनाउँछ र विकास गर्दछ। रंग (सी रेखा)।
मुख्य कम्पोनेन्टहरू
COVID-19 IgM: टी-लाइन माउस एन्टी-ह्युमन IgM मोनोक्लोनल एन्टिबडी, गोल्ड लेबल प्याड सॉलिड फेज COVID-19 रिकोम्बिनेन्ट एन्टिजेन, खरायो IgG एन्टिबडी, सी-लाइन बाख्रा एन्टि-रबिट IgG एन्टिबडीको साथ लेपित।
COVID-19 IgG: T-लाइन माउस एन्टी-ह्युमन IgG मोनोक्लोनल एन्टिबडी, गोल्ड लेबल प्याड सॉलिड फेज COVID-19 पुन: संयोजक एन्टिजेन, खरायो IgM एन्टिबडी, सी-लाइन बाख्रा एन्टी-खरगोश IgM एन्टिबडीको साथ लेपित।नमूना कमजोरी: 20 एमएम फस्फेट बफर समाधान (PBS) को बनेको
भण्डारण र समाप्ति
4-30 ℃ मा सिल गरिएको पाउचमा प्याकेज गरिएको रूपमा भण्डार गर्नुहोस्, तातो र घामबाट जोगिन, सुक्खा ठाउँ, 12 महिनाको लागि मान्य।फ्रिज नगर्नुहोस्।तातो गर्मी र चिसो जाडोमा उच्च तापक्रम वा चिसो पग्लनबाट बच्न केही सुरक्षात्मक उपायहरू अपनाउनु पर्छ।भित्री प्याकेजिङ तयार नभएसम्म नखोल्नुहोस्, यो खोलिएको खण्डमा एक घण्टामा प्रयोग गरिनुपर्छ (आद्रता≤60%, Temp: 20℃-30℃)।आर्द्रता ~60% हुँदा तुरुन्तै प्रयोग गर्नुहोस्।
नमूना आवश्यकता
1. अभिकर्मक सीरम, प्लाज्मा र सम्पूर्ण रगत नमूनाहरूको लागि प्रयोग गर्न सकिन्छ।
2. एक सीरम / प्लाज्मा / सम्पूर्ण रगत नमूना सफा र सुख्खा कन्टेनरमा सङ्कलन गर्नुपर्छ।EDTA, सोडियम साइट्रेट, हेपरिनलाई प्लाज्मा / सम्पूर्ण रगतको नमूनाहरूमा एन्टीकोगुलेन्टको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ।रगत जम्मा गरेपछि तुरुन्तै पत्ता लगाउनुहोस्।
3. सीरम र प्लाज्मा नमूनाहरू परख गर्नु अघि 3 दिनको लागि 2-8 ℃ मा भण्डारण गर्न सकिन्छ।यदि परीक्षण 3 दिन भन्दा बढि ढिलाइ भयो भने, नमूना फ्रिज (-20℃ वा चिसो) हुनुपर्छ।फ्रिज दोहोर्याउनुहोस् र 3 पटक भन्दा बढीको लागि गल्नुहोस्।anticoagulant संग सम्पूर्ण रगत नमूनाहरू 2-8 ℃ मा 3 दिनको लागि भण्डारण गर्न सकिन्छ, र फ्रिज गर्नु हुँदैन;anticoagulant बिना सम्पूर्ण रगत नमूनाहरू तुरुन्तै प्रयोग गर्नुपर्छ (यदि नमूना एग्ग्लुटिनेशन छ भने, यो सीरम द्वारा पत्ता लगाउन सकिन्छ)।
परीक्षण विधिहरू
परीक्षा दिनु अघि निर्देशनहरू पूर्ण रूपमा पढ्नुपर्छ।परीक्षण यन्त्र नियन्त्रणहरूलाई 30 मिनेट (20℃-30℃) परीक्षण गर्नु अघि कोठाको तापक्रममा सन्तुलित हुन दिनुहोस्।भित्री प्याकेजिङ तयार नभएसम्म नखोल्नुहोस्, यो खोलिएको खण्डमा एक घण्टामा प्रयोग गरिनुपर्छ (आद्रता≤60%, Temp: 20℃-30℃)।आर्द्रता ~60% हुँदा तुरुन्तै प्रयोग गर्नुहोस्।
सीरम/प्लाज्माको लागि
1. सिल गरिएको थैलीबाट परीक्षण उपकरण हटाउनुहोस्, यसलाई सफा र स्तर सतहमा नमूना राम्रोसँग राख्नुहोस्।
2. IgM र IgG को नमूना कुवामा ठाडो रूपमा सीरम वा प्लाज्मा (10μl) को एक (1) पूर्ण थोपा थप्नुहोस्।
3. IgM र IgG को नमूना कुवामा दुई (2) थोपा (80-100μl) नमूना बफर थप्नुहोस्।
4. 15 ~ 20 मिनेट भित्र तुरुन्तै परीक्षण परिणामहरू अवलोकन गर्नुहोस्, नतिजा 20 मिनेट भन्दा बढी अमान्य छ
COVID-19 IgG
सीरम नमूनाहरूमा COVID-19 IgG Ab द्रुत परीक्षण र न्यूक्लिक एसिड अभिकर्मकको संयोग दरको विश्लेषण:
सकारात्मक संयोग दर = 46 / (46+4) × 100% = 92%,
नकारात्मक संयोग दर = 291 / (9+291) × 100% = 97%,
कुल संयोग दर = (४६+२९१) / (४६+४+९+२९१) × १००% = ९६.३%।
COVID-19 IgM
COVID-19 IgM Ab द्रुत परीक्षण र न्यूक्लिक एसिडको संयोग दरको विश्लेषण
सीरम नमूनाहरूमा अभिकर्मक:
सकारात्मक संयोग दर = 41 / (41+9) × 100% = 82%,
नकारात्मक संयोग दर = 282 / (18+282) × 100% = 94%,
कुल संयोग दर = (४१+२८२) / (४१+९+१८+२८२) × १००% = ९२.३%
ध्यान दिनुहोस्
1. IN VITRO निदान प्रयोगको लागि मात्र।
2. अभिकर्मकहरू खोलिसकेपछि सकेसम्म चाँडो प्रयोग गर्नुपर्छ।यो अभिकर्मक डिस्पोजेबलको लागि पुन: प्रयोग गर्न सकिँदैन।
3. परीक्षण यन्त्र प्रयोग नभएसम्म सिल गरिएको पाउचहरूमा रहनुपर्छ।यदि सील समस्या हुन्छ भने, परीक्षण नगर्नुहोस्।म्याद सकिने मिति पछि प्रयोग नगर्नुहोस्।
4.सबै नमूनाहरू र अभिकर्मकहरूलाई सम्भावित रूपमा खतरनाक मान्नु पर्छ र प्रयोग पछि संक्रामक एजेन्ट जस्तै रूपमा ह्यान्डल गर्नुपर्छ।
