Eenvoudig monsters verzamelen
Direct resultaat na 15 minuten
Geen apparatuur vereist
Resultaten zijn duidelijk zichtbaar
Lepu COVID-19 Antigeen Sneltestcassette AMRDT115
Sommige recente onderzoeken suggereerden de rol van speeksel bij de detectie van SARS-CoV-2.De meeste onderzoeken meldden dat er geen statistisch significant verschil bestaat tussen nasofaryngeale of orofaryngeale uitstrijkjes en speekselmonsters met betrekking tot de virale belasting.
Clogene heeft de COVID-19 Antigeen Sneltestcassette (Speeksel) ontwikkeld.Lepu COVID-19 Speekselantigeen Sneltestcassette AMRDT115 is een laterale flow-immunoassay bedoeld voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2-nucleocapside-antigenen in speeksel van personen die door hun zorgverlener worden verdacht van COVID-19.
Lepu COVID-19 antigeen sneltestcassette AMRDT115 Producteigenschappen
Eenvoudig monsters verzamelen
Direct resultaat na 15 minuten
Geen apparatuur vereist
Resultaten zijn duidelijk zichtbaar
Geschikt voor grootschalige snelle screening
Lepu COVID-19 Antigeen Sneltestcassette AMRDT115 Principe
De COVID-19 Antigen Rapid Test (Saliva) is een laterale flow-immunoassay gebaseerd op het principe van de dubbel-antilichaam-sandwichtechniek.Er zou een gekleurde testlijn (T) zichtbaar zijn in het resultaatvenster als SARS-CoV-2-antigenen in het monster aanwezig zijn.Het ontbreken van de T-lijn duidt op een negatief resultaat.
Lepu COVID-19 Antigeen Sneltestcassette AMRDT115 Prestatiekenmerken
Klinische prestaties
645 individuele symptomatische patiënten en asymptomatische patiënten die verdacht werden van COVID-19. De specimens
werden gedetecteerd door de COVID-19 Antigen Rapid Test en RT-PCR.De testresultaten werden weergegeven zoals in de onderstaande tabellen
Lepu COVID-19 Antigeen Sneltestcassette AMRDT115
Detectielimiet (analytische gevoeligheid)
Bij het onderzoek werd gebruik gemaakt van het gekweekte SARS-CoV-2-virus (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), dat door hitte wordt geïnactiveerd en in het speeksel wordt gespoten.De detectielimiet (LoD) is 8,6 x 100 TCIDso/ml.
Kruisreactiviteit (analytische specificiteit)
Er werden 32 commensale en pathogene micro-organismen beoordeeld die mogelijk aanwezig zijn in de mondholte, en er werd geen kruisreactiviteit waargenomen.
Interferentie
Er werden 17 potentieel storende stoffen met verschillende concentraties beoordeeld en er werd geen invloed op de testprestaties gevonden.
Hooggedoseerd Hook-effect
Lepu COVID-19 Speekselantigeen Sneltestcassette AMRDT115 werd getest tot 1,15X 105 TCIDso/ml geïnactiveerd SARS-CoV-2 en er werd geen haakeffect van hoge doses waargenomen.
