Relatieve gevoeligheid: 95,60% (95%CI: 88,89%~98,63%)
Relatieve specificiteit: 100% (95%CI:98,78%~100,00%)
Nauwkeurigheid: 98,98% (95% BI: 97,30% ~ 99,70%)
Lepu COVID-19 Antigeen Sneltestkit AMRDT121
Een snelle test voor de kwalitatieve detectie van antigenen tegen het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2 in menselijke keel- en neusafscheidingen en speekselmonsters.
Uitsluitend voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.
Lepu COVID-19 Antigeen Snelle Testkit AMRDT121 VERPAKKINGSPECIFICATIES
40 T/kit, 20 T/kit, 10 T/kit, 1 T/kit.
Lepu COVID-19 Antigeen Sneltestkit AMRDT121 BEOOGD GEBRUIK
De SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag) is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2 in menselijke keel- en neusafscheidingen en speekselmonsters.
Lepu COVID-19 Antigeen Sneltestkit AMRDT121 PRINCIPE
De SARS-CoV-2 Antigeen Sneltest is bedoeld voor de detectie van SARS-CoV-2-antigenen.Monoklonale anti-SARS-CoV-2-antilichamen worden in de testlijn gecoat en geconjugeerd met het colloïdale goud.Tijdens het testen reageert het monster met de anti-SARS-CoV-2-antilichamenconjugaat in de teststrip.
Het mengsel migreert vervolgens chromatografisch naar boven op het membraan door capillaire werking en reageert met andere anti-SARS-CoV-2 monoklonale antilichamen in het testgebied.Het complex wordt opgevangen en vormt een gekleurde lijn in het testlijngebied.
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test kit AMRDT121 bevat geconjugeerde deeltjes anti-SARS-CoV-2 monoklonale antilichamen en andere anti-SARS-CoV-2 monoklonale antilichamen zijn gecoat in de testlijngebieden.
OPSLAG EN STABILITEIT
De kit kan bij kamertemperatuur of in de koelkast (2-30°C) worden bewaard.De teststrip is stabiel tot en met de vervaldatum die op het verzegelde zakje staat afgedrukt.De teststrip moet tot gebruik in het verzegelde zakje blijven.NIET BEVRIEZEN.Niet gebruiken na de vervaldatum.De stabiliteit van de kit onder deze opslagomstandigheden is 18 maanden
Lepu COVID-19 Antigeen Snelle Testkit AMRDT121SPECIMENVERZAMELING EN BEREIDING
De SARS-CoV-2 Antigeen Sneltest (COVID-19 Ag) kan worden uitgevoerd met behulp van keelafscheidingen en neusafscheidingen.
Keelafscheiding: Steek het steriele wattenstaafje in de keel.Schraap de afscheidingen voorzichtig rond de wand van de keelholte.
Neusafscheidingen: Plaats het steriele wattenstaafje in de diepe neusholte.Draai het wattenstaafje enkele keren voorzichtig tegen de wand van de neusschelp.Maak het wattenstaafje zoveel mogelijk nat.
Speeksel: Neem een monsteropvangbakje.Maak een “Kruuua”-geluid vanuit de keel, om het speeksel of sputum uit de diepe keel te laten ontsnappen.Spuug vervolgens speeksel (ongeveer 1-2 ml) in de container.Ochtendspeeksel is optimaal voor het verzamelen van speeksel.Poets niet de tanden, eet of drink niet voordat u het speekselmonster heeft afgenomen.
Verzamel 0,5 ml testbuffer en plaats dit in een monsterverzamelbuisje.Steek het wattenstaafje in de buis en knijp in de flexibele buis om het monster uit de kop van het wattenstaafje te extruderen.
Zorg ervoor dat het monster voldoende in de testbuffer is opgelost.Plaats de kristallen punt op het monsterverzamelbuisje.Als u een speekselmonster neemt, zuig dan het speeksel uit de container en plaats 5 druppels (ca. 200 ul) van het speeksel in het monsterverzamelbuisje.
