snelle details
extern aangedreven, Klasse II, Type BF-apparaat
zuurstof leveren in een volume dat binnen de tolerantie blijft
kan continu thuis of in een institutionele/ziekenhuisomgeving worden gebruikt
Verpakking en levering
| Verpakkingsdetail: standaard exportpakket Leveringsdetail: binnen 7-10 werkdagen na ontvangst van betaling |
Specificaties
AMJY11 stationaire zuurstofconcentrator
INVOERING
DeAMJY11De stationaire zuurstofconcentrator is een extern aangedreven, Klasse II, Type BF-apparaat. De essentiële functie van het apparaat is het leveren van zuurstof met een volume dat binnen de tolerantie blijft. De tolerantie is gedefinieerd op basis van technisch oordeel vanuit de expertise van de fabrikant op het gebied van deze specifieke medische toepassing.
In aanvulling, Het vermogen van het apparaat om bepaalde foutcondities, zoals een lage zuurstofconcentratie, te detecteren en een alarm te genereren, wordt ook als onderdeel van zijn essentiële functie beschouwd.
BEOOGD GEBRUIK VAN HET APPARAAT
DeAMJY11Zuurstof concentratorwordt op voorschrift gebruikt bij patiënten bij wie is vastgesteld dat ze aanvullende zuurstof nodig hebben. De zuurstofconcentrator levert aanvullende zuurstof met een hoge zuurstofconcentratie aan deze patiënten.
Het is niet levensondersteunend of levensondersteunend. Het mag worden gebruiktdoorlopendin een huis ofinstitutioneel/ ziekenhuisomgeving.
