ଶୀଘ୍ର ବିବରଣୀ
COVID-19 IgG / IgM ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ କିଟ୍ AMRDT100 (ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ / ସେରମ୍)
ପ୍ୟାକେଜିଂ ଏବଂ ବିତରଣ
| ପ୍ୟାକେଜିଂ ବିବରଣୀ: ମାନକ ରପ୍ତାନି ପ୍ୟାକେଜ୍ | ବିତରଣର ବିବରଣୀ: ଦେୟ ପାଇବା ପରେ 7-10 କାର୍ଯ୍ୟଦିବସ ମଧ୍ୟରେ | |
ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ
[INTENDED USE]
AMRDT100 IgG / IgM ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ୍ କ୍ୟାସେଟ୍ ହେଉଛି ମାନବ ପୁରା ରକ୍ତ / ସେରମ୍ / ପ୍ଲାଜାମାରେ ନୋଭେଲ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଆଣ୍ଟିବଡି (IgG ଏବଂ IgM) ର ଗୁଣାତ୍ମକ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ଏକ ପାର୍ଟାଲ୍ ଫ୍ଲୋ କ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫିକ୍ ଇମ୍ୟୁନୋଏସେ |
ନୋଭେଲ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ ସହିତ ସଂକ୍ରମଣର ନିରାକରଣରେ ଏହା ଏକ ସାହାଯ୍ୟ ଯୋଗାଏ |
[ସାରାଂଶ]
ଜାନୁୟାରୀ 2020 ଆରମ୍ଭରେ, ଏକ ଉପନ୍ୟାସ କରୋନାଭାଇରସ୍ (SARS-CoV-2, ପୂର୍ବରୁ 2019-nCoV ଭାବରେ ଜଣାଶୁଣା) ସଂକ୍ରାମକ ଏଜେଣ୍ଟ ଭାବରେ ଚାଇନାର ୱୁହାନରେ ଭାଇରାଲ୍ ନିମୋନିଆର କାରଣ ହୋଇଥିଲା ଯେଉଁଠାରେ ଡିସେମ୍ବର 2019 ରେ ପ୍ରଥମ ରୋଗର ଲକ୍ଷଣ ଆରମ୍ଭ ହୋଇଥିଲା।
କରୋନାଭାଇରସ୍ ଆବଦ୍ଧ RNA ଜୀବାଣୁ ଯାହା ମାନବ, ଅନ୍ୟ ସ୍ତନ୍ୟପାୟୀ ପ୍ରାଣୀ ଏବଂ ପକ୍ଷୀମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ବ୍ୟାପକ ଭାବରେ ବିତରଣ ହୁଏ ଏବଂ ଏହା ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା, ଏଣ୍ଟେରିକ୍, ହେପାଟିକ୍ ଏବଂ ସ୍ନାୟୁବିଜ୍ଞାନ ରୋଗ ସୃଷ୍ଟି କରେ | ସିକ୍ସ କରୋନାଭାଇରସ୍ ପ୍ରଜାତି ମାନବ ରୋଗ ସୃଷ୍ଟି କରୁଥିବା ଜଣାଶୁଣା |ଚାରୋଟି ଭାଇରସ୍ -229E, OC43, NL63, ଏବଂ HKU1 ପ୍ରଚଳିତ ଏବଂ ସାଧାରଣତ imm ପ୍ରତିରୋପଣକାରୀ ବ୍ୟକ୍ତିଙ୍କଠାରେ ସାଧାରଣ ଥଣ୍ଡା ଲକ୍ଷଣ ସୃଷ୍ଟି କରେ |ଅନ୍ୟ ଦୁଇଟି ଷ୍ଟ୍ରେନ୍ ଭୟଙ୍କର ତୀବ୍ର ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ସିଣ୍ଡ୍ରୋମ କରୋନାଭାଇରସ୍ (SARS-CoV) ଏବଂ ମଧ୍ୟ ପୂର୍ବର ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ସିଣ୍ଡ୍ରୋମ କରୋନାଭାଇରସ୍ (MERS-CoV) ମୂଳତ zo ଜୁନୋଟିକ୍ ଏବଂ ବେଳେବେଳେ ସାଂଘାତିକ ରୋଗ ସହିତ ଜଡିତ |
କରୋନାଭାଇରସ୍ ଜୁନୋଟିକ୍, ଅର୍ଥାତ୍ ସେମାନେ ପଶୁ ଏବଂ ଲୋକଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ସଂକ୍ରମିତ ହୁଅନ୍ତି |ସଂକ୍ରମଣର ସାଧାରଣ ଲକ୍ଷଣ ମଧ୍ୟରେ ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ଲକ୍ଷଣ, ଜ୍ୱର, କାଶ, ନିଶ୍ୱାସ ପ୍ରଶ୍ୱାସ ଏବଂ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟାରେ ଅସୁବିଧା ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ |ଅଧିକ ଗୁରୁତର କ୍ଷେତ୍ରରେ, ନିମୋନିଆ, ଭୟଙ୍କର ତୀବ୍ର ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ସିଣ୍ଡ୍ରୋମ, କିଡନୀ ବିଫଳତା ଏବଂ ମୃତ୍ୟୁ ମଧ୍ୟ ହୋଇପାରେ।
ସଂକ୍ରମଣ ବିସ୍ତାରକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ମାନକ ସୁପାରିଶରେ ନିୟମିତ ହାତ ଧୋଇବା, କାଶ ଏବଂ ଛିଙ୍କିବା ସମୟରେ ପାଟି ଏବଂ ନାକକୁ ଘୋଡାଇବା, ମାଂସ ଏବଂ ଅଣ୍ଡାକୁ ଭଲ ଭାବରେ ରାନ୍ଧିବା ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ |କାଶ ଏବଂ ଛିଙ୍କିବା ଭଳି ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ରୋଗର ଲକ୍ଷଣ ଦେଖାଉଥିବା ବ୍ୟକ୍ତିଙ୍କ ସହିତ ଘନିଷ୍ଠ ସମ୍ପର୍କରୁ ଦୂରେଇ ରୁହନ୍ତୁ |
[PRINCIPLE]
AMRDT100IgG / IgM ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍ ହେଉଛି ମାନବ ପୁରା ରକ୍ତ / ସେରମ୍ / ପ୍ଲାଜାମାରେ ଆଣ୍ଟିବଡି (IgG ଏବଂ IgM) ରୁ ନୋଭେଲ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ଏକ ଗୁଣାତ୍ମକ ମେମ୍ବ୍ରେନ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ଆଧାରିତ ଇମ୍ୟୁନୋଏସେ |ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟରେ ଗଠିତ ଅଛି: 1) ନୋଭେଲ କରୋନାଭାଇରସ୍ ରେକମ୍ବିନାଣ୍ଟ ଏନଭଲପ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ସ ଧାରଣ କରିଥିବା ଏକ ବରଗଣ୍ଡି ରଙ୍ଗର କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ ପ୍ୟାଡ୍, ଦୁଇଟି ପରୀକ୍ଷଣ ରେଖା (IgG ଏବଂ IgM ରେଖା) ଧାରଣ କରିଥିବା ଏକ ନାଇଟ୍ରୋକେଲୁଲୋଜ୍ ମେମ୍ବ୍ରେନ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ସହିତ ନୋଭେଲ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ ରେକମ୍ବିନାଣ୍ଟ୍ ଏନଭଲପ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ସ ଧାରଣ କରିଥାଏ | C ରେଖା)ଆଇଜିଏମ୍ ଲାଇନ୍ ମାଉସ୍ ଆଣ୍ଟି-ହ୍ୟୁମାନ୍ ଆଇଜିଏମ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ସହିତ ପ୍ରି-ଆବୃତ ହୋଇଛି, ଆଇଜି ଲାଇନ୍ ମାଉସ୍ ଆଣ୍ଟି-ହ୍ୟୁମାନ୍ ଆଇଜି ଆଣ୍ଟିବଡି ସହିତ ଆବୃତ ହୋଇଛି |ଯେତେବେଳେ ପରୀକ୍ଷଣ କ୍ୟାସେଟର ନମୁନା କୂଅରେ ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ପରିମାଣର ପରୀକ୍ଷଣ ନମୁନା ବିତରଣ ହୁଏ, ନମୁନା କ୍ୟାସେଲିରେ କ୍ୟାପିଲାରୀ କ୍ରିୟା ଦ୍ୱାରା ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ ହୁଏ |ଆଇଜିଏମ୍ ଆଣ୍ଟି-ନୋଭେଲ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍, ଯଦି ନମୁନାରେ ଉପସ୍ଥିତ, ନୋଭେଲ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ସ ସହିତ ବାନ୍ଧିବ |ଇମ୍ୟୁନୋକମ୍ପ୍ଲେକ୍ସ ପରେ ଆଇଜିଏମ୍ ବ୍ୟାଣ୍ଡରେ ପୁନ ag ଆବୃତ ରିଜେଣ୍ଟ୍ ଦ୍ୱାରା ଧରାଯାଇ ଏକ ବରଗଡ ରଙ୍ଗର IgM ରେଖା ଗଠନ କରି ଏକ ନୋଭେଲ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ ଆଇଜିଏମ୍ ପଜିଟିଭ୍ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳକୁ ସୂଚାଇଥାଏ |IgG ଆଣ୍ଟି-ନୋଭେଲ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ ଯଦି ନମୁନାରେ ଉପସ୍ଥିତ ତେବେ ନୋଭେଲ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ସ ସହିତ ବାନ୍ଧିବ |ଇମ୍ୟୁନୋକମ୍ପ୍ଲେକ୍ସ ପରେ IgG ଲାଇନରେ ଆବୃତ ରିଜେଣ୍ଟ ଦ୍ୱାରା ଧରାଯାଇ ଏକ ବରଗଡ ରଙ୍ଗର IgG ଲାଇନ ଗଠନ କରି ଏକ ନୋଭେଲ କରୋନାଭାଇରସ୍ IgG ସକରାତ୍ମକ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳକୁ ସୂଚାଇଥାଏ |ଯେକ any ଣସି ଟି ରେଖା (IgG ଏବଂ IgM) ର ଅନୁପସ୍ଥିତି ଏକ ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳକୁ ସୂଚିତ କରେ |ଏକ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗତ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଭାବରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରିବା ପାଇଁ, ଏକ ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ସର୍ବଦା କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଲାଇନ୍ ଅଞ୍ଚଳରେ ଦେଖାଯିବ ଯାହା ଦର୍ଶାଏ ଯେ ସଠିକ୍ ପରିମାଣର ନମୁନା ଯୋଡା ଯାଇଛି ଏବଂ ମେମ୍ବ୍ରେନ୍ ୱିକିଙ୍ଗ୍ ଘଟିଛି |
[ଚେତାବନୀ ଏବଂ ସତର୍କତା]
କେୟାର ସାଇଟରେ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ବିଶେଷଜ୍ and ଏବଂ ବୃତ୍ତିଗତମାନଙ୍କ ପାଇଁ |
ସମାପ୍ତି ତାରିଖ ପରେ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ ନାହିଁ |
ପରୀକ୍ଷା କରିବା ପୂର୍ବରୁ ଦୟାକରି ଏହି ଲିଫଲେଟରେ ଥିବା ସମସ୍ତ ସୂଚନା ପ read ନ୍ତୁ |
ପରୀକ୍ଷଣ କ୍ୟାସେଟ୍ ବ୍ୟବହାର ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସିଲ୍ ହୋଇଥିବା ଥଳିରେ ରହିବା ଉଚିତ୍ |
ସମସ୍ତ ନମୁନାକୁ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ବିପଜ୍ଜନକ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯିବା ଉଚିତ ଏବଂ ସଂକ୍ରାମକ ଏଜେଣ୍ଟ ପରି ସମାନ hand ଙ୍ଗରେ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରାଯିବା ଉଚିତ୍ |
ବ୍ୟବହୃତ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟକୁ ଫେଡେରାଲ, ରାଜ୍ୟ ଏବଂ ସ୍ଥାନୀୟ ନିୟମ ଅନୁଯାୟୀ ପରିତ୍ୟାଗ କରାଯିବା ଉଚିତ୍ |
[ରଚନା]
ଏହି ପରୀକ୍ଷଣରେ ମାଉସ୍ ଆଣ୍ଟି-ହ୍ୟୁମାନ୍ ଆଇଜିଏମ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ଏବଂ ମାଉସ୍ ଆଣ୍ଟି-ହ୍ୟୁମାନ୍ ଆଇଜି ଆଣ୍ଟିବଡି ସହିତ ଆବୃତ ଏକ ମେମ୍ବ୍ରବାନ୍ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍, ଏବଂ ଏକ ରଙ୍ଗ ପ୍ୟାଡ୍ ଯେଉଁଥିରେ ନୋଭେଲ କରୋନାଭାଇରସ୍ ରେକମ୍ବିନାଣ୍ଟ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ସହିତ ମିଳିତ କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନା ଥାଏ |
ପରୀକ୍ଷଣର ପରିମାଣ ଲେବେଲିଂରେ ମୁଦ୍ରିତ ହୋଇଥିଲା |
ସାମଗ୍ରୀ ଯୋଗାଇ ଦିଆଯାଇଛି |
କ୍ୟାସେଟ୍ ପ୍ୟାକେଜ୍ ଇନ୍ସର୍ଟ ପରୀକ୍ଷା କରନ୍ତୁ |
ବଫର୍ |
ସାମଗ୍ରୀ ଆବଶ୍ୟକ କିନ୍ତୁ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇ ନାହିଁ |
ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ ପାତ୍ର |
[ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ଏବଂ ସ୍ଥିରତା]
ତାପମାତ୍ରାରେ ସିଲ୍ ହୋଇଥିବା ଥଳିରେ ପ୍ୟାକେଜ୍ ଭାବରେ ସଂରକ୍ଷଣ କରନ୍ତୁ (4-30 ℃ କିମ୍ବା 40-86 ℉) |ଲେବଲ୍ ଉପରେ ମୁଦ୍ରିତ ସମାପ୍ତି ତାରିଖ ମଧ୍ୟରେ କିଟ୍ ସ୍ଥିର ଅଟେ |
ଥଳି ଖୋଲିବା ପରେ ପରୀକ୍ଷାକୁ ଏକ ଘଣ୍ଟା ମଧ୍ୟରେ ବ୍ୟବହାର କରିବା ଉଚିତ୍ |ଗରମ ଏବଂ ଆର୍ଦ୍ର ପରିବେଶରେ ଦୀର୍ଘ ସମୟ ଧରି ରହିବା ଦ୍ୱାରା ଉତ୍ପାଦ ଖରାପ ହୋଇଯାଏ |
LOT ଏବଂ ସମାପ୍ତି ତାରିଖ ଲେବେଲିଂରେ ମୁଦ୍ରିତ ହୋଇଥିଲା |
[SPECIMEN]
ଏହି ପରୀକ୍ଷା ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ / ସେରମ୍ / ପ୍ଲାଜମା ନମୁନା ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇପାରିବ |
ନିୟମିତ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଲାବୋରେଟୋରୀ ପ୍ରଣାଳୀ ଅନୁସରଣ କରି ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ, ସେରମ୍ କିମ୍ବା ପ୍ଲାଜମା ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ କରିବା |
ହେମୋଲାଇସିସକୁ ଏଡାଇବା ପାଇଁ ଯଥାଶୀଘ୍ର ରକ୍ତରୁ ସେରମ୍ କିମ୍ବା ପ୍ଲାଜମା ଅଲଗା କରନ୍ତୁ |କେବଳ ହେମୋଲାଇଜେଡ୍ ନମୁନାଗୁଡିକ ସଫା କରନ୍ତୁ |
ତୁରନ୍ତ ପରୀକ୍ଷା କରା ନ ଗଲେ ନମୁନାଗୁଡିକ 2-8 ℃ (36-46 ℉) ରେ ସଂରକ୍ଷଣ କରନ୍ତୁ |ନମୁନାକୁ 2-8 ℃ 7 ଦିନ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଗଚ୍ଛିତ କରନ୍ତୁ |ନମୁନାଗୁଡିକ ଫ୍ରିଜ୍ ହେବା ଉଚିତ୍ |
ଅଧିକ ସଂରକ୍ଷଣ ପାଇଁ -20 ℃ (-4 ℉) |ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ ନମୁନାକୁ ଫ୍ରିଜ୍ କରନ୍ତୁ ନାହିଁ |
ଏକାଧିକ ଫ୍ରିଜ୍-ଥ୍ ଚକ୍ରରୁ ଦୂରେଇ ରୁହନ୍ତୁ |ପରୀକ୍ଷା ପୂର୍ବରୁ, ଫ୍ରିଜ୍ ନମୁନାକୁ କୋଠରୀ ତାପମାତ୍ରାରେ ଧୀରେ ଧୀରେ ଆଣନ୍ତୁ ଏବଂ ଧୀରେ ଧୀରେ ମିଶ୍ରଣ କରନ୍ତୁ |ଦୃଶ୍ୟମାନ କଣିକା ପଦାର୍ଥ ଧାରଣ କରିଥିବା ନମୁନାଗୁଡିକ ପରୀକ୍ଷା ପୂର୍ବରୁ ସେଣ୍ଟ୍ରିଫୁଗେସନ୍ ଦ୍ୱାରା ସ୍ପଷ୍ଟ କରାଯିବା ଉଚିତ |
ଫଳାଫଳ ବ୍ୟାଖ୍ୟାରେ ହସ୍ତକ୍ଷେପକୁ ଏଡାଇବା ପାଇଁ ମୋଟ ଲିପେମିଆ, ମୋଟ ହେମୋଲାଇସିସ୍ କିମ୍ବା ଟର୍ବିଡିଟି ପ୍ରଦର୍ଶନ କରୁଥିବା ନମୁନା ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ ନାହିଁ |
[ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟା]
ପରୀକ୍ଷା ପୂର୍ବରୁ ପରୀକ୍ଷା ଉପକରଣ ଏବଂ ନମୁନାକୁ ତାପମାତ୍ରା (15-30 ℃ କିମ୍ବା 59-86 ℉) ସହିତ ସନ୍ତୁଳନ କରିବାକୁ ଅନୁମତି ଦିଅନ୍ତୁ |
1. ସିଲ୍ ହୋଇଥିବା ଥଳିରୁ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍ ବାହାର କରନ୍ତୁ |
2. ଡ୍ରପରକୁ ଭୂଲମ୍ବରେ ରଖନ୍ତୁ ଏବଂ ପରୀକ୍ଷଣ ଉପକରଣର ନମୁନା କୂଅ (S) କୁ 1 ବୁନ୍ଦା ନମୁନା ସ୍ଥାନାନ୍ତର କରନ୍ତୁ, ତା’ପରେ 2 ବୁନ୍ଦା ବଫର୍ (ପ୍ରାୟ 70μl) ଯୋଗ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଟାଇମର୍ ଆରମ୍ଭ କରନ୍ତୁ |ନିମ୍ନରେ ଥିବା ଚିତ୍ର ଦେଖନ୍ତୁ |
3. ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ଦେଖାଯିବା ପାଇଁ ଅପେକ୍ଷା କରନ୍ତୁ |ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳକୁ 15 ମିନିଟରେ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରନ୍ତୁ |20 ମିନିଟ୍ ପରେ ଫଳାଫଳ ପ read ନ୍ତୁ ନାହିଁ |
[ଫଳାଫଳର ବ୍ୟାଖ୍ୟା]
ସକରାତ୍ମକ: ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ରେଖା ଏବଂ ଅନ୍ତତ least ପକ୍ଷେ ଗୋଟିଏ ପରୀକ୍ଷା ରେଖା br ୁଲା ଉପରେ ଦେଖାଯାଏ |IgG ପରୀକ୍ଷା ଲାଇନର ଦୃଶ୍ୟ ନୋଭେଲ କରୋନାଭାଇରସ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ IgG ଆଣ୍ଟିବଡିଗୁଡିକର ଉପସ୍ଥିତି ସୂଚାଇଥାଏ |IgM ପରୀକ୍ଷା ଲାଇନର ଦୃଶ୍ୟ ନୋଭେଲ କରୋନାଭାଇରସ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ IgM ଆଣ୍ଟିବଡିଗୁଡିକର ଉପସ୍ଥିତି ସୂଚାଇଥାଏ |ଏବଂ ଯଦି ଉଭୟ IgG ଏବଂ IgM ରେଖା ଦେଖାଯାଏ, ଏହା ସୂଚିତ କରେ ଯେ ଉଭୟ ନୋଭେଲ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ IgG ଏବଂ IgM ଆଣ୍ଟିବଡିଗୁଡିକର ଉପସ୍ଥିତି |
ନକାରାତ୍ମକ: ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଅଞ୍ଚଳରେ (C) ଗୋଟିଏ ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ଦେଖାଯାଏ | ପରୀକ୍ଷା ରେଖା ଅଞ୍ଚଳରେ କ appar ଣସି ସ୍ପଷ୍ଟ ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ଦେଖାଯାଏ ନାହିଁ |
ଅବ val ଧ: କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଲାଇନ୍ ଦେଖାଯିବାରେ ବିଫଳ ହୁଏ |ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ନମୁନା ଭଲ୍ୟୁମ୍ କିମ୍ବା ଭୁଲ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗତ କ techni ଶଳଗୁଡ଼ିକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ରେଖା ବିଫଳତାର ସବୁଠାରୁ ସମ୍ଭାବ୍ୟ କାରଣ |ପଦ୍ଧତି ସମୀକ୍ଷା କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଏକ ନୂତନ ପରୀକ୍ଷା କ୍ୟାସେଟ୍ ସହିତ ପରୀକ୍ଷା ପୁନରାବୃତ୍ତି କରନ୍ତୁ |ଯଦି ସମସ୍ୟା ଜାରି ରହେ, ତୁରନ୍ତ ପରୀକ୍ଷା କିଟ୍ ବ୍ୟବହାର ବନ୍ଦ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଆପଣଙ୍କର ସ୍ଥାନୀୟ ବିତରକଙ୍କ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରନ୍ତୁ |
[ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ]
ପରୀକ୍ଷାରେ ଏକ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗତ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ |କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଅଞ୍ଚଳରେ (C) ଦୃଶ୍ୟମାନ ହେଉଥିବା ଏକ ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ଏକ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯାଏ |ଏହା ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ନମୁନା ଭଲ୍ୟୁମ୍, ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ମେମ୍ବ୍ରେନ୍ ୱିକିଙ୍ଗ୍ ଏବଂ ସଠିକ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗତ କ techni ଶଳକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରେ |
ଏହି କିଟ୍ ସହିତ କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ଯୋଗାଇ ଦିଆଯାଉ ନାହିଁ |ତଥାପି, ପରାମର୍ଶ ଦିଆଯାଇଛି ଯେ ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟାକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ଏବଂ ଉପଯୁକ୍ତ ପରୀକ୍ଷା କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଯାଞ୍ଚ କରିବା ପାଇଁ ସକରାତ୍ମକ ଏବଂ ନକାରାତ୍ମକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣଗୁଡିକ ଭଲ ଲାବୋରେଟୋରୀ ଅଭ୍ୟାସ ଭାବରେ ପରୀକ୍ଷା କରାଯିବା |
[LIMITATIONS]
ଗୁଣାତ୍ମକ ଚିହ୍ନଟ ପ୍ରଦାନ କରିବାକୁ AMRDT100 IgG / IgM ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍ ସୀମିତ |ପରୀକ୍ଷା ଲାଇନର ତୀବ୍ରତା ରକ୍ତରେ ଆଣ୍ଟିବଡିର ଏକାଗ୍ରତା ସହିତ ଜଡିତ ନୁହେଁ |
ଏହି ପରୀକ୍ଷଣରୁ ପ୍ରାପ୍ତ ଫଳାଫଳଗୁଡିକ କେବଳ ନିରାକରଣରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିବାକୁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ |ପ୍ରତ୍ୟେକ ଚିକିତ୍ସକ ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ ରୋଗୀର ଇତିହାସ, ଶାରୀରିକ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ନିଦାନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ସହିତ ଫଳାଫଳକୁ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରିବେ |
ଏକ ନକାରାତ୍ମକ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ସୂଚିତ କରେ ଯେ ନୋଭେଲ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ ପାଇଁ ଆଣ୍ଟିବଡିଗୁଡିକ ଉପସ୍ଥିତ ନାହିଁ କିମ୍ବା ପରୀକ୍ଷଣ ଦ୍ୱାରା ଚିହ୍ନଟ ହୋଇନଥିବା ସ୍ତରରେ |
[ପରଫରମାନ୍ସ ଚରିତ୍ର]
ସଠିକତା
ନୋଭେଲ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ IgG / IgM ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ ଏବଂ ଏକ ଅଗ୍ରଣୀ ବ୍ୟବସାୟିକ PCR ବ୍ୟବହାର କରି ଏକ ପାର୍ଶ୍ୱ ତୁଳନା ତୁଳନା କରାଯାଇଥିଲା |ପ୍ରଫେସନାଲ୍ ପଏଣ୍ଟ ଅଫ୍ କେୟାର ସାଇଟରୁ 120 ଟି କ୍ଲିନିକାଲ୍ ନମୁନାକୁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା |ନିମ୍ନଲିଖିତ ଫଳାଫଳଗୁଡିକ ଏହି କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନରୁ ଟ୍ୟାବୁଲ୍ ହୋଇଛି:
90.00% ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା, 97.78% ର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ଏବଂ 95.83% ସଠିକତା ପ୍ରଦାନ କରୁଥିବା ଫଳାଫଳ ମଧ୍ୟରେ ଏକ ପରିସଂଖ୍ୟାନ ତୁଳନାତ୍ମକ ତୁଳନା କରାଯାଇଥିଲା |
କ୍ରସ୍-ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳତା ଏବଂ ହସ୍ତକ୍ଷେପ |
1. ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗର ଅନ୍ୟ ସାଧାରଣ କାରଣକାରୀ ଏଜେଣ୍ଟମାନଙ୍କୁ ପରୀକ୍ଷା ସହିତ କ୍ରସ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳତା ପାଇଁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା |ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ସାଧାରଣ ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗର କେତେକ ସକରାତ୍ମକ ନମୁନାକୁ ନୋଭେଲ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ ପଜିଟିଭ୍ ଏବଂ ନେଗେଟିଭ୍ ନମୁନାରେ ସ୍ପିକ୍ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ପୃଥକ ଭାବରେ ପରୀକ୍ଷା କରାଯାଇଥିଲା |ଏଚ୍.ଆଇ.ଭି, HAV, HBsAg, HCV, HTLV, CMV, FLUA, FLUB, RSV ଏବଂ TP ରେ ସଂକ୍ରମିତ ରୋଗୀଙ୍କ ନମୁନା ସହିତ କ cross ଣସି କ୍ରସ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳତା ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇନଥିଲା |
2. ସାଧାରଣ ସେରମ୍ ଉପାଦାନଗୁଡିକ ସହିତ ଲିପିଡସ୍, ହେମୋଗ୍ଲୋବିନ୍, ବିଲିରୁବିନ ସହିତ କ୍ରସ୍-ରିଆକ୍ଟିଭ୍ ଏଣ୍ଡୋଜେନସ୍ ପଦାର୍ଥଗୁଡିକ ନୋଭେଲ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ ପଜିଟିଭ୍ ଏବଂ ନେଗେଟିଭ୍ ନମୁନାରେ ଉଚ୍ଚ ଏକାଗ୍ରତାରେ ସ୍ପିକ୍ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ପୃଥକ ଭାବରେ ପରୀକ୍ଷଣ କରାଯାଇଥିଲା |ଡିଭାଇସରେ କ cross ଣସି କ୍ରସ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା କିମ୍ବା ହସ୍ତକ୍ଷେପ ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇନଥିଲା |
3. ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ସାଧାରଣ ଜ bi ବିକ ବିଶ୍ଳେଷଣଗୁଡିକ ନୋଭେଲ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ ପଜିଟିଭ୍ ଏବଂ ନେଗେଟିଭ୍ ନମୁନାରେ ସ୍ପିକ୍ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ପୃଥକ ଭାବରେ ପରୀକ୍ଷଣ କରାଯାଇଥିଲା |ନିମ୍ନ ସାରଣୀରେ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ ସ୍ତରରେ କ significant ଣସି ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ହସ୍ତକ୍ଷେପ ପରିଲକ୍ଷିତ ହେଲା ନାହିଁ |
ପୁନ oduc ପ୍ରବୃତ୍ତି |
ତିନୋଟି ଡାକ୍ତର କାର୍ଯ୍ୟାଳୟ ଲାବୋରେଟୋରୀ (POL) ରେ ନୋଭେଲ କରୋନାଭାଇରସ୍ IgG / IgM ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ ପାଇଁ ପୁନ oduc ପ୍ରବୃତ୍ତି ଅଧ୍ୟୟନ କରାଯାଇଥିଲା |ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ ଷାଠିଏ (60) କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସେରମ୍ ନମୁନା, 20 ନକାରାତ୍ମକ, 20 ସୀମା ଲାଇନ୍ ପଜିଟିଭ୍ ଏବଂ 20 ପଜିଟିଭ୍ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇଥିଲା |ପ୍ରତ୍ୟେକ ନମୁନା ପ୍ରତ୍ୟେକ POL ରେ ତିନି ଦିନ ପାଇଁ ତ୍ରିଗୁଣରେ ଚାଲିଥିଲା |ଆନ୍ତ a- ଆସେ ଚୁକ୍ତିନାମା 100% ଥିଲା |ଆନ୍ତ site- ସାଇଟ୍ ଚୁକ୍ତି 100% ଥିଲା |
