Szybki test kasetowy na antygen COVID-19 AMRDT115

Firma Clongene opracowała szybki test kasetowy na antygen wirusa COVID-19 (ślina).Szybki test kasetowy na antygen śliny Lepu AMRDT115 to test immunologiczny z przepływem bocznym przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów nukleokapsydowych SARS-CoV-2 w ślinie osób, które są podejrzane o zakażenie COVID-19 przez lekarza.

Szybki test kasetowy Lepu COVID-19 na antygen AMRDT115 Cechy produktu
Łatwe pobieranie próbek
Natychmiastowy wynik po 15 minutach
Nie wymaga żadnego sprzętu
Wyniki są wyraźnie widoczne
Nadaje się do szybkiego przesiewania na dużą skalę

Szybki test kasetowy Lepu COVID-19 na antygen AMRDT115 Zasada
Szybki test antygenowy (ślina) wirusa COVID-19 to test immunologiczny z przepływem bocznym oparty na zasadzie techniki kanapkowej z podwójnym przeciwciałem.Jeśli w próbce obecne są antygeny SARS-CoV-2, w okienku wynikowym będzie widoczna kolorowa linia testowa (T).Brak linii T sugeruje wynik negatywny.

Szybki test kasetowy Lepu COVID-19 na antygen AMRDT115 Charakterystyka działania
Wydajność kliniczna
645 pojedynczych pacjentów z objawami i bezobjawowych pacjentów, u których podejrzewano zakażenie Covid-19. Próbki
zostały wykryte za pomocą szybkiego testu na antygen COVID-19 i RT-PCR.Wyniki testu przedstawiono w poniższych tabelach

Szybki test kasetowy Lepu COVID-19 na antygen AMRDT115
Granica wykrywalności (czułość analityczna)
W badaniu wykorzystano hodowany wirus SARS-CoV-2 (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), który jest inaktywowany ciepłem i dodawany do śliny.Granica wykrywalności (LoD) wynosi 8,6X100 TCIDso/ml.

Reaktywność krzyżowa (specyficzność analityczna)
Oceniono 32 mikroorganizmy komensalne i chorobotwórcze, które mogą występować w jamie ustnej i nie zaobserwowano reakcji krzyżowych.
Ingerencja
Oceniono 17 potencjalnie zakłócających substancji o różnych stężeniach i nie stwierdzono żadnego wpływu na działanie testu.
Efekt haka przy dużej dawce

Szybki test kasetowy Lepu COVID-19 na antygen śliny AMRDT115 został przetestowany do 1,15X 105 TCIDso/ml inaktywowanego SARS-CoV-2 i nie zaobserwowano efektu haka przy dużych dawkach.