Czułość względna: 95,60% (95% CI: 88,89% ~98,63%)
Specyficzność względna: 100% (95% CI: 98,78% ~ 100,00%)
Dokładność: 98,98% (95% CI: 97,30% ~ 99,70%)
Zestaw szybkiego testu na antygen Lepu COVID-19 AMRDT121
Szybki test do jakościowego wykrywania antygenów nowego koronaawirusa SARS-CoV-2 w wydzielinie z gardła i nosa człowieka oraz w próbce śliny.
Wyłącznie do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro.
Zestaw szybkiego testu na antygen Lepu COVID-19 AMRDT121 SPECYFIKACJA OPAKOWANIA
40 T/zestaw, 20 T/zestaw, 10 T/zestaw, 1 T/zestaw.
Zestaw szybkiego testu na antygen Lepu COVID-19 AMRDT121 PRZEZNACZENIE
Szybki test na antygen SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag) to szybki chromatograficzny test immunologiczny służący do jakościowego wykrywania nowego wirusa SARS-CoV-2 w ludzkiej wydzielinie z gardła i nosa oraz w próbce śliny.
Zestaw szybkiego testu na antygen Lepu COVID-19 AMRDT121 ZASADA
Szybki test na antygen SARS-CoV-2 służy do wykrywania antygenów SARS-CoV-2.Przeciwciała monoklonalne anty-SARS-CoV-2 powleka się linię testową i koniuguje ze złotem koloidalnym.Podczas badania próbka reaguje z koniugatem przeciwciał anty-SARS-CoV-2 znajdującym się na pasku testowym.
Następnie mieszanina migruje w górę membrany chromatograficznie poprzez działanie kapilarne i reaguje z innymi przeciwciałami monoklonalnymi anty-SARS-CoV-2 w obszarze testowym.Kompleks jest wychwytywany i tworzy kolorową linię w obszarze linii testowej.
Zestaw szybkiego testu na antygen Lepu COVID-19 AMRDT121 zawiera skoniugowane cząstki przeciwciał monoklonalnych anty-SARS-CoV-2, a obszary linii testowej pokryte są innymi przeciwciałami monoklonalnymi anty-SARS-CoV-2.
PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ
Zestaw można przechowywać w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30°C).Pasek testowy jest stabilny do upływu daty ważności wydrukowanej na zamkniętej torebce.Pasek testowy musi pozostać w zapieczętowanej torebce aż do momentu użycia.NIE ZAMRAŻAĆ.Nie stosować po upływie terminu ważności.Stabilność zestawu w tych warunkach przechowywania wynosi 18 miesięcy
Zestaw szybkiego testu na antygen Lepu COVID-19 AMRDT121 POBIERANIE I PRZYGOTOWANIE PRÓBEK
Szybki test na antygen SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag) można wykonać na podstawie wydzieliny z gardła i nosa.
Wydzielina z gardła: Włóż sterylny wacik do gardła.Delikatnie zeskrobać wydzielinę ze ścian gardła.
Wydzielina z nosa: Wprowadzić sterylny wacik do głębokiej jamy nosowej.Delikatnie obracaj wymazówkę kilka razy w stosunku do ściany małżowiny nosowej.Zmocz wacik tak bardzo, jak to możliwe.
Ślina: Weź pojemnik do pobierania próbek.Wydaj z gardła dźwięk „Kruuua”, aby usunąć ślinę lub plwocinę z głębokiego gardła.Następnie wypluj ślinę (około 1-2ml) do pojemnika.Do zbierania śliny optymalna jest ślina poranna.Przed pobraniem próbki śliny nie należy myć zębów, jeść ani pić.
Pobrać 0,5 ml buforu testowego i umieścić w probówce do pobierania próbek.Włóż wymazówkę do probówki i ściśnij elastyczną rurkę, aby wycisnąć próbkę z główki wymazówki.
Doprowadzić próbkę do wystarczającego rozdzielenia w buforze testowym.Dodaj kryształową końcówkę do probówki do pobierania próbek.W przypadku próbki śliny odessaj ślinę z pojemnika i umieść 5 kropli (ok. 200ul) śliny w probówce do pobierania próbki.