Zestaw szybkiego testu na antygen Lepu Medical SAMRDT106

Specyfikacja zestawu szybkiego testu na antygen Lepu Medical COVID-19 AMRDT106
Szybki test kasetowy na antygen wirusa COVID-19 AMRDT106:
Wykrywanie białka nukleokapsydu SARS-CoV-2:

Białko nukleokapsydu (N) jest najobficiej występującym białkiem wysoce konserwatywnym w SARS-CoV-2.
Białko N jest stosowane jako podstawowy surowiec do szybkiego odczynnika diagnostycznego do celów immunologicznych dostępnych na rynku.

Kaseta szybkiego testu antygenowego na obecność wirusa COVID-19 opracowana przez Clongene:
Firma Clongene opracowała szybką kasetę testową na antygen COVID-19. Test immunologiczny ze złotem koloidalnym
(CGIA) do wykrywania białka nukleokapsydu SARS-CoV-2 opiera się na zasadzie techniki podwójnej kanapki z przeciwciałami.

Zestaw szybkiego testu na antygen Lepu Medical COVID-19 AMRDT106 AMRDT106 PRZEZNACZENIE:

Szybki test kasetowy na antygen COVID-19 to test immunologiczny z przepływem bocznym przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów nukleokapsydu SARS-CoV-2 w wymazie z nosogardzieli i jamy ustnej i gardła od osób, u których lekarz podejrzewa CoVID-19. Wyniki służą identyfikacji antygenu nukleokapsydu SARS-CoV-2. Antygen jest na ogół wykrywalny w wymazie z nosogardzieli i jamy ustnej i gardła w ostrej fazie zakażenia.

Wyniki dodatnie wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale do określenia statusu zakażenia konieczna jest korelacja kliniczna z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi. Wyniki dodatnie nie wykluczają infekcji bakteryjnej ani koinfekcji innymi wirusami. Wykryty czynnik może nie być ostateczny przyczyna choroby. Wyniki ujemne nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2 i nie powinny stanowić jedynej podstawy decyzji dotyczących leczenia lub postępowania z pacjentem, w tym decyzji dotyczących kontroli infekcji.

Wyniki ujemne należy rozpatrywać w kontekście niedawnego narażenia pacjenta, jego historii oraz obecności objawów klinicznych wskazujących na zakażenie COVID-19 i, jeśli jest to konieczne do leczenia pacjenta, potwierdzić je testem molekularnym.Kaseta szybkiego testu na antygen CoVID-19 jest przeznaczony do stosowania przez przeszkolony personel laboratorium klinicznego, specjalnie poinstruowany i przeszkolony w zakresie procedur diagnostyki in vitro.

Zestaw szybkiego testu na antygen Lepu Medical COVID-19 AMRDT106 Próbki:
Wykrywane próbki obejmują wymaz z nosogardła i jamy ustnej i gardła.
Przygotowanie próbki może przebiegać zgodnie z etapami operacji.
1. Odczynnik do ekstrakcji próbki
2.Pozostaw wymazówkę w probówce z odczynnikiem na jedną minutę.
3.Ściśnij rurkę ekstrakcyjną palcami.
4.Włóż dyszę.

Zestaw szybkiego testu na antygen Lepu Medical SAMRDT106 SKŁAD:
Kaseta testowa zawiera pasek membrany pokryty przeciwciałem monoklonalnym przeciwko białku nuklenokapsydu SARS-CoV-2 na linii testowej T oraz poduszkę barwiącą zawierającą złoto koloidalne sprzężone z przeciwciałem monoklonalnym przeciwko białku nuklenokapsydu SARS-CoV-2.