Nowatorska diagnostyka koronawirusa COVID-19 IgG/IgM Rapid

Szybkie Szczegóły

COVID-19 Anti-2020-nCoV Nowy koronawirus
zestaw szybkich testów na koronawirusa COVID-19 test IgM/IgG TUV
Nowatorska diagnostyka koronawirusa COVID-19 IgG/IgM Rapid

pakowanie i dostawa

Specyfikacje

AMRPA68
Zestaw do szybkiego testu przeciwciał IgM/IgG COVID-19
(Immunochromatografia)
NAZWA PRODUKTU
Zestaw do szybkiego testu przeciwciał IgM/IgG COVID-19
(Immunochromatografia)
PRZEZNACZENIE
Odczynnik służy do wykrywania przeciwciał IgM/IgG Corona Virus-19 w
surowica/osocze/krew pełna jakościowo.
ZASADA TESTU
Ten zestaw jest oparty na zasadzie testu immunochromatograficznego z oznaczeniem złotym i wykorzystuje metodę przechwytywania do wykrywania przeciwciała COVID-19 IgM/IgG w próbce.

ZASADA TESTU

COVID-19 IgM
Gdy próbka zawiera przeciwciało COVID-19 IgM, tworzy kompleks z antygenem znacznika złotego (antygen rekombinowany COVID-19).Kompleks porusza się do przodu pod wpływem chromatografii i łączy się z powlekanym przeciwciałem (mysie przeciwciało monoklonalne anty-ludzkie IgM) na linii T, tworząc kompleks i rozwijając kolor (linia T), co jest wynikiem pozytywnym.Gdy próbka nie zawiera przeciwciała COVID-19 IgM, na linii T nie może powstać kompleks i nie pojawia się czerwony pasek, co jest wynikiem ujemnym.
Niezależnie od tego, czy próbka zawiera przeciwciało COVID-19 IgM, przeciwciało kontroli jakości ze złotym oznaczeniem (królicze przeciwciało IgG) zwiąże się z powlekanym przeciwciałem (kozie przeciwciało anty-królicze IgG) na linii C, tworząc kompleks i rozwijając kolor (linia C).

COVID-19 IgG
Gdy próbka zawiera przeciwciało COVID-19 IgG, tworzy kompleks z antygenem znacznika złotego (antygen rekombinowany COVID-19).Kompleks porusza się do przodu pod wpływem chromatografii i łączy się z powlekanym przeciwciałem (mysie przeciwciało monoklonalne anty-ludzkie IgG) na linii T, tworząc kompleks i rozwijając kolor (linia T), co jest wynikiem pozytywnym.Gdy próbka nie zawiera przeciwciała COVID-19 IgG, na linii T nie może powstać kompleks i nie pojawia się czerwony pasek, co jest wynikiem negatywnym.
 

Niezależnie od tego, czy próbka zawiera przeciwciało COVID-19 IgG, przeciwciało kontroli jakości ze złotym oznaczeniem (królicze przeciwciało IgM) zwiąże się z powlekanym przeciwciałem (kozie przeciwciało anty-królicze IgG) na linii C, tworząc kompleks i rozwijając kolor (linia C).

GŁÓWNE SKŁADNIKI
COVID-19 IgM: linia T pokryta mysim przeciwciałem monoklonalnym przeciw ludzkim IgM, rekombinowany antygen COVID-19 w fazie stałej ze złotą etykietą, królicze przeciwciało IgG, linia C pokryta kozim przeciwciałem przeciw króliczym IgG.

COVID-19 IgG: linia T pokryta mysim przeciwciałem monoklonalnym przeciw ludzkim IgG, rekombinowany antygen COVID-19 w fazie stałej ze złotą etykietą, królicze przeciwciało IgM, linia C pokryta kozim przeciwciałem przeciw króliczym IgM.Rozcieńczenie próbki: składa się z 20 mM roztworu buforu fosforanowego (PBS)

PRZECHOWYWANIE I WYGAŚNIĘCIE
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu w temperaturze 4-30 ℃, unikać gorącego i słonecznego, suchego miejsca, ważne przez 12 miesięcy.NIE ZAMRAŻAĆ.W gorące lato i mroźną zimę należy podjąć pewne środki ochronne, aby uniknąć wysokiej temperatury lub zamarznięcia odwilży.Nie otwieraj opakowania wewnętrznego, dopóki nie będzie gotowe, po otwarciu należy je zużyć w ciągu jednej godziny (wilgotność ≤ 60%, temperatura: 20 ℃ -30 ℃).Proszę używać natychmiast, gdy wilgotność 60%.

WYMAGANIA PRÓBKI
1. Odczynnika można używać do próbek surowicy, osocza i krwi pełnej.
2. Próbkę surowicy/osocza/krwi pełnej należy pobrać do czystego i suchego pojemnika.EDTA, cytrynian sodu, heparyna mogą być stosowane jako antykoagulanty w próbkach osocza/krwi pełnej.Wykryj natychmiast po pobraniu krwi.
3. Próbki surowicy i osocza można przechowywać w temperaturze 2-8 ℃ przez 3 dni przed badaniem.Jeśli badanie jest opóźnione o więcej niż 3 dni, próbka powinna zostać zamrożona (-20 ℃ lub niższa).Powtarzaj zamrażanie i rozmrażanie nie więcej niż 3 razy.Próbki krwi pełnej z antykoagulantem można przechowywać w temperaturze 2-8 ℃ przez 3 dni i nie należy ich zamrażać;próbki krwi pełnej bez antykoagulantu należy zużyć natychmiast (jeśli próbka wykazuje aglutynację, można ją wykryć za pomocą surowicy) .

METODY TESTOWE
Instrukcje należy przeczytać w całości przed przystąpieniem do testu.Przed badaniem odczekaj 30 minut, aby elementy kontrolne urządzenia testowego zrównoważyły ​​się z temperaturą pokojową (20°C-30°C).Nie otwieraj opakowania wewnętrznego, dopóki nie będzie gotowe, po otwarciu należy je zużyć w ciągu jednej godziny (wilgotność ≤ 60%, temperatura: 20 ℃ -30 ℃).Proszę używać natychmiast, gdy wilgotność 60%.
Do serum/osocza
1. Wyjmij urządzenie testowe z zamkniętego woreczka, umieść je na czystej i równej powierzchni z próbką do góry.
2. Dodaj jedną (1) pełną kroplę surowicy lub osocza (10 μl) pionowo do dołka próbki oddzielnie IgM i IgG.
3. Dodaj dwie (2) krople (80-100 μl) buforu próbki do dołka próbki oddzielnie IgM i IgG.
4. Obserwuj wyniki testu natychmiast w ciągu 15 ~ 20 minut, wynik jest nieważny w ciągu 20 minut

COVID-19 IgG
Analiza częstości koincydencji szybkiego testu COVID-19 IgG Ab i odczynnika kwasu nukleinowego w próbkach surowicy:
Odsetek pozytywnych koincydencji=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Odsetek negatywnych koincydencji=291 / (9+291) × 100% = 97%,
Całkowity współczynnik koincydencji=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.

COVID-19 IgM
Analiza częstości koincydencji szybkiego testu COVID-19 IgM Ab i kwasu nukleinowego
odczynnik w próbkach surowicy:
Odsetek pozytywnych koincydencji=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Odsetek negatywnych koincydencji=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Całkowity współczynnik koincydencji=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%

UPRZEJMOŚCI
1. Tylko do użytku diagnostycznego IN VITRO.
2. Odczynniki należy zużyć jak najszybciej po otwarciu.Ten odczynnik nie może być ponownie użyty do jednorazowego użytku.
3. Urządzenie testowe powinno pozostać w zamkniętych torebkach do czasu użycia.Jeśli wystąpi problem z uszczelnieniem, nie testuj.Nie używaj po upływie daty ważności.
4.Wszystkie próbki i odczynniki należy traktować jako potencjalnie niebezpieczne i po użyciu postępować z nimi w taki sam sposób, jak z czynnikiem zakaźnym.