Novo Coronavirus COVID-19 IgG/IgM Diagnostic Rapid

Detalhes rápidos

COVID-19 Anti-2020-nCoV Novo Coronavírus
kit de teste de coronavírus kit de teste rápido COVID-19 teste IgM/IgG TUV
Novo Coronavirus COVID-19 IgG/IgM Diagnostic Rapid

embalagem e entrega

Especificações

AMRPA68
Kit de teste rápido de anticorpos IgM/IgG COVID-19
(Imunocromatografia)
NOME DO PRODUTO
Kit de teste rápido de anticorpos IgM/IgG COVID-19
(Imunocromatografia)
USO PRETENDIDO
O reagente é usado para detectar o anticorpo IgM/IgG Corona Virus-19 em
soro/plasma/sangue total qualitativamente.
PRINCÍPIO DE TESTE
Este kit é baseado no princípio do teste imunocromatográfico gold label e usa o método de captura para detectar o anticorpo COVID-19 IgM/IgG na amostra.

PRINCÍPIO DE TESTE

COVID-19 IgM
Quando a amostra contém o anticorpo IgM COVID-19, ele forma um complexo com o antígeno do rótulo dourado (antígeno recombinante COVID-19).O complexo avança sob a ação da cromatografia e combina-se com o anticorpo revestido (anticorpo monoclonal IgM anti-humano de rato) na linha T para formar um complexo e desenvolver cor (linha T), o que é um resultado positivo.Quando a amostra não contém o anticorpo IgM COVID-19, nenhum complexo pode ser formado na linha T e nenhuma faixa vermelha aparece, o que é um resultado negativo.
Independentemente de o anticorpo COVID-19 IgM estar contido na amostra, o anticorpo de controle de qualidade de rótulo dourado (anticorpo IgG de coelho) se ligará ao anticorpo revestido (anticorpo IgG de cabra anti-coelho) na linha C para formar um complexo e desenvolver cor (linha C).

COVID-19 IgG
Quando a amostra contém o anticorpo IgG COVID-19, ele forma um complexo com o antígeno do rótulo dourado (antígeno recombinante COVID-19).O complexo avança sob a ação da cromatografia e combina-se com o anticorpo revestido (anticorpo monoclonal IgG anti-humano de rato) na linha T para formar um complexo e desenvolver cor (linha T), o que é um resultado positivo.Quando a amostra não contém o anticorpo IgG COVID-19, nenhum complexo pode ser formado na linha T e nenhuma faixa vermelha aparece, o que é um resultado negativo.
 

Independentemente de o anticorpo IgG COVID-19 estar contido na amostra, o anticorpo de controle de qualidade de rótulo dourado (anticorpo IgM de coelho) se ligará ao anticorpo revestido (anticorpo IgG de cabra anti-coelho) na linha C para formar um complexo e desenvolver cor (linha C).

COMPONENTES PRINCIPAIS
COVID-19 IgM: Linha T revestida com anticorpo monoclonal IgM anti-humano de camundongo, antígeno recombinante COVID-19 de fase sólida de etiqueta dourada, anticorpo IgG de coelho, linha C revestida com anticorpo IgG anti-coelho de cabra.

COVID-19 IgG: Linha T revestida com anticorpo monoclonal IgG anti-humano de camundongo, antígeno recombinante COVID-19 de fase sólida de almofada de etiqueta dourada, anticorpo IgM de coelho, linha C revestida com anticorpo IgM anti-coelho de cabra.Diluição da amostra: composta por solução tampão fosfato 20 mM (PBS)

ARMAZENAMENTO E VALIDADE
Armazene como embalado na bolsa selada a 4-30 ℃, evite calor e sol, local seco, válido por 12 meses.NÃO CONGELE.Algumas medidas de proteção devem ser tomadas no verão quente e no inverno frio para evitar altas temperaturas ou congelamento degelo.Não abra a embalagem interna até que esteja pronta, deve ser usada em uma hora se aberta (Umidade≤60%, Temp: 20℃-30℃).Por favor, use imediatamente quando a umidade＞60%.

REQUISITOS DE AMOSTRA
1. O reagente pode ser usado para amostras de soro, plasma e sangue total.
2. Uma amostra de soro/plasma/sangue total deve ser coletada em um recipiente limpo e seco.EDTA, citrato de sódio, heparina podem ser usados ​​como anticoagulantes em amostras de plasma/sangue total.Detecte imediatamente após a coleta de sangue.
3. As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas a 2-8℃ por 3 dias antes do ensaio.Se o teste atrasar mais de 3 dias, a amostra deve ser congelada (-20 ℃ ou mais fria).Repita o congelamento e descongelamento por no máximo 3 vezes.Amostras de sangue total com anticoagulante podem ser armazenadas a 2-8℃ por 3 dias e não devem ser congeladas;As amostras de sangue total sem anticoagulante devem ser usadas imediatamente (se a amostra apresentar aglutinação, pode ser detectada pelo soro).

MÉTODOS DE TESTE
As instruções devem ser lidas inteiramente antes de fazer o teste.Permita que os controles do dispositivo de teste atinjam a temperatura ambiente por 30 minutos (20℃-30℃) antes do teste.Não abra a embalagem interna até que esteja pronta, deve ser usada em uma hora se aberta (Umidade≤60%, Temp: 20℃-30℃).Por favor, use imediatamente quando a umidade＞60%.
Para soro/plasma
1. Remova o dispositivo de teste da bolsa selada, coloque-o em uma superfície limpa e nivelada com a amostra voltada para cima.
2. Adicione uma (1) gota completa de soro ou plasma (10μl) verticalmente no poço de amostra de IgM e IgG separadamente.
3. Adicione duas (2) gotas (80-100μl) de tampão de amostra no poço de amostra de IgM e IgG separadamente.
4. Observe os resultados do teste imediatamente dentro de 15 a 20 minutos, o resultado é inválido em 20 minutos

COVID-19 IgG
Análise da taxa de coincidência do teste rápido COVID-19 IgG Ab e reagente de ácido nucleico em amostras de soro:
Taxa de coincidência positiva = 46 / (46+4) × 100% = 92%,
Taxa de coincidência negativa = 291 / (9+291) × 100% = 97%,
Taxa de coincidência total=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.

COVID-19 IgM
Análise da taxa de coincidência do teste rápido COVID-19 IgM Ab e ácido nucleico
reagente em amostras de soro:
Taxa de coincidência positiva = 41 / (41+9) × 100% = 82%,
Taxa de coincidência negativa = 282 / (18+282) × 100% = 94%,
Taxa de coincidência total=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%

ATENÇÕES
1. Apenas para diagnóstico IN VITRO.
2. Os reagentes devem ser usados ​​o mais rápido possível após a abertura.Este reagente não pode ser reutilizado para descartável.
3. O dispositivo de teste deve permanecer nas bolsas seladas até o uso.Se ocorrer um problema de vedação, não teste.Não use após a data de validade.
4.Todas as amostras e reagentes devem ser considerados potencialmente perigosos e manuseados da mesma maneira que um agente infeccioso após o uso.